非布司他片

苯溴馬隆膠囊

本品主要成份為非布佐司他。

本品主要成分是苯溴馬隆。化學(xué)名稱(chēng)：（3，5-二溴-4-羥基苯基）（2－乙基-3-苯駢呋喃基）甲酮。分子式：C17H12Br2O3分子量：424.08

安斯泰來(lái)制藥（中國(guó)）有限公司

昆山龍燈瑞迪制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字J20180084

國(guó)藥準(zhǔn)字H20010790

適用于痛風(fēng)患者高尿酸血癥的長(zhǎng)期治療。不推薦用于無(wú)臨床癥狀的高尿酸血癥。

適用于原發(fā)性和繼發(fā)性高尿酸血癥、各種原因引起的痛風(fēng)以及痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎非急性發(fā)作期。

本藥須由醫(yī)師處方使用，詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

口服，成人一次一粒(50mg)，一日一次。早餐后服用，服藥一周后檢查血尿酸濃度；或可在治療初期一日二粒(100mg)，早餐后服用，待血尿酸降至正常范圍時(shí)改為一日一粒(50mg)，或遵醫(yī)囑。

詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

一般病人對(duì)本品耐受性較好，但有時(shí)可出現(xiàn)腹瀉、胃部不適、惡心等消化系統(tǒng)癥狀；風(fēng)團(tuán)、斑疹、瘙癢等皮膚過(guò)敏癥及GOT、GPT、堿性磷酸酶升高。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦FDA妊娠安全分類(lèi)為C類(lèi)：在孕婦中未進(jìn)行充分的對(duì)照研究。所以唯有確認(rèn)潛在益處大于對(duì)胎兒風(fēng)險(xiǎn)時(shí)，妊娠期間才能使用非布司他?？诜o予大鼠和家兔48mg/kg（按體表面積換算，分別相當(dāng)于人用劑量80mg/d時(shí)血漿暴露量的40和51倍）非布司他時(shí)，在器官形成期未顯示致畸性。然而，在器官形成期和哺乳期，大鼠口服劑量達(dá)到48mg/kg（按體表面積換算，相當(dāng)于人用劑量80mg/d時(shí)血漿暴露量的40倍）時(shí)，可導(dǎo)致新生大鼠死亡率增高和減少新生大鼠體重增加。哺乳期婦女對(duì)大鼠的研究發(fā)現(xiàn)非布司他可經(jīng)乳汁排泄。但尚不知非布司他是否會(huì)經(jīng)人乳排泄。由于很多藥物可分泌到乳汁，因此哺乳期婦女應(yīng)慎用本品。兒童用藥：尚無(wú)確定本品治療18歲以下患者的安全性和有效性。老年用藥：老年患者無(wú)需調(diào)整劑量。據(jù)國(guó)外文獻(xiàn)報(bào)道，在非布司他臨床研究中，65歲及以上者占受試者總數(shù)的16%，75歲及以上者占4%。比較不同年齡組的受試者，在有效性和安全性方面無(wú)臨床顯著性差異，但不排除有些老年患者對(duì)本品較敏感。老年受試者（65歲及以上）多次口服非布司他后，Cmax、AUC與年輕受試者（18-40歲）相似。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦或有妊娠可能的婦女以及哺乳期婦女禁用。兒童用藥：本品對(duì)兒童用藥的安全性和有效性尚未研究，故不推薦兒童使用。老年用藥：應(yīng)遵醫(yī)囑。

適用于痛風(fēng)患者高尿酸血癥的長(zhǎng)期治療。不推薦用于無(wú)臨床癥狀的高尿酸血癥。

適用于原發(fā)性和繼發(fā)性高尿酸血癥、各種原因引起的痛風(fēng)以及痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎非急性發(fā)作期。

1. 服用期間應(yīng)定期檢查肝功能；2. 避免與他汀類(lèi)藥物同時(shí)使用；3. 孕婦及哺乳期婦女禁用；4. 嚴(yán)重腎功能不全患者慎用。

1.急性痛風(fēng)發(fā)作結(jié)束之前，不要用藥。 2.為了避免在治療初期痛風(fēng)急性發(fā)作，建議在給藥最初幾天合用秋水仙堿或抗炎藥。 3.治療期間需大量飲水以增加尿量（治療初期，每日飲水量不得少于1.5-2升），定期測(cè)量尿液的酸堿度，為促進(jìn)尿液堿化，可酌情給予碳酸氫鈉，并注意酸堿平衡。高尿酸血癥和尿酸血癥的病人尿液的PH應(yīng)調(diào)節(jié)在6.2-6.8之間。 4.長(zhǎng)期用藥時(shí)，還應(yīng)定期檢查肝功能。