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處方藥 醫(yī)保乙類 進口

通用名稱:非布司他片

批準文號:國藥準字J20180084

生產企業(yè): 安斯泰來制藥(中國)有限公司

功能主治:適用于痛風患者高尿酸血癥的長期治療。不推薦用于無臨床癥狀的高尿酸血癥。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
非布司他片
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尼美舒利膠囊
尼美舒利膠囊
主要成分

本品主要成份為非布佐司他。

本品主要成份為尼美舒利。

生產企業(yè)

安斯泰來制藥(中國)有限公司

安徽東盛制藥有限公司

批準文號

國藥準字J20180084

國藥準字H20010228

說明
作用與功效

適用于痛風患者高尿酸血癥的長期治療。不推薦用于無臨床癥狀的高尿酸血癥。

本品為非甾體抗炎藥,僅在至少一種其他非甾體抗炎藥治療失敗的情況下使用??捎糜诼躁P節(jié)炎(如骨關節(jié)炎等)的疼痛、手術和急性創(chuàng)傷后的疼痛、原發(fā)性痛經的癥狀治療。

用法用量

本藥須由醫(yī)師處方使用,詳見說明書。

口服,本品僅用于成人,一次0.lg,每日二次,餐后服用。按病情的輕重和患者的需要...

副作用

詳見說明書。

按照醫(yī)囑的劑量服用一般情況下不會產生副作用。主要有胃灼熱、惡心、胃痛,但癥狀都很輕微、短暫,很少需要中斷治療。極少情況下,患者服藥后出現(xiàn)過敏性皮疹。即使使用本品未產生上述副作用,也須注意到本品如同其它非甾體類抗炎藥一樣,可能產生頭暈、嗜睡、胃潰瘍或腸胃出血以及史蒂文斯-約翰遜(Stevena-Johnson)綜合癥。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:孕婦FDA妊娠安全分類為C類:在孕婦中未進行充分的對照研究。所以唯有確認潛在益處大于對胎兒風險時,妊娠期間才能使用非布司他。口服給予大鼠和家兔48mg/kg(按體表面積換算,分別相當于人用劑量80mg/d時血漿暴露量的40和51倍)非布司他時,在器官形成期未顯示致畸性。然而,在器官形成期和哺乳期,大鼠口服劑量達到48mg/kg(按體表面積換算,相當于人用劑量80mg/d時血漿暴露量的40倍)時,可導致新生大鼠死亡率增高和減少新生大鼠體重增加。哺乳期婦女對大鼠的研究發(fā)現(xiàn)非布司他可經乳汁排泄。但尚不知非布司他是否會經人乳排泄。由于很多藥物可分泌到乳汁,因此哺乳期婦女應慎用本品。兒童用藥:尚無確定本品治療18歲以下患者的安全性和有效性。老年用藥:老年患者無需調整劑量。據(jù)國外文獻報道,在非布司他臨床研究中,65歲及以上者占受試者總數(shù)的16%,75歲及以上者占4%。比較不同年齡組的受試者,在有效性和安全性方面無臨床顯著性差異,但不排除有些老年患者對本品較敏感。老年受試者(65歲及以上)多次口服非布司他后,Cmax、AUC與年輕受試者(18-40歲)相似。

成分

適用于痛風患者高尿酸血癥的長期治療。不推薦用于無臨床癥狀的高尿酸血癥。

本品為非甾體抗炎藥,僅在至少一種其他非甾體抗炎藥治療失敗的情況下使用??捎糜诼躁P節(jié)炎(如骨關節(jié)炎等)的疼痛、手術和急性創(chuàng)傷后的疼痛、原發(fā)性痛經的癥狀治療。

藥理作用

本品屬非甾體類抗炎藥,具有鎮(zhèn)痛、抗炎、解熱作用。其作用機理尚未完全清楚,可能主要與抑制前列腺素的合成、白細胞的介質釋放和多形核白細胞的氧化反應有關。由于尼美舒利通過[1] 尼美舒利是高度選擇性抑制炎癥性前列腺素合成酶Cox-2的活性,對Cox-1沒有作用,所以大大減少消化系統(tǒng)不良反應,對阿司匹林敏感的支氣管哮喘亦安全。

注意事項

1. 服用期間應定期檢查肝功能;2. 避免與他汀類藥物同時使用;3. 孕婦及哺乳期婦女禁用;4. 嚴重腎功能不全患者慎用。

具有出血病史的患者,具有胃腸道疾病的患者,接受抗凝血劑治療或是服用抗血小板凝集藥物的患者。因本品主要通過腎臟系統(tǒng)排出體外,如果有腎功能不全,應根據(jù)腎小球濾過率減少服藥的劑量。對腎功能衰竭的患者應禁用此藥。

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