鹽酸特比萘芬片

他克莫司軟膏

主要成份為鹽酸特比萘芬。

每克本品含他克莫司0.03%(w/w)，軟膏基質(zhì)為礦物油、石蠟、碳酸丙烯酯、白凡士林和白蠟。

保定天浩制藥有限公司

Astellas Toyama Co., Ltd. Toya

國藥準(zhǔn)字H19980206

國藥準(zhǔn)字J20100015

由毛癬菌(紅色毛癬菌、須癬毛癬菌、斷發(fā)癬菌、紫色毛癬菌和疣狀毛癬菌)。狗小孢子菌和絮狀表皮癬菌等引起的皮膚、頭發(fā)和甲的感染。各種癬病(體癬、股癬、手足癬和頭癬等)以及由念珠菌(白色念珠菌等)引起的皮膚酵母菌感染。由皮霉菌引起的甲癬(甲真菌感染)。

適用于因潛在危險(xiǎn)而不宜使用傳統(tǒng)療法、或?qū)鹘y(tǒng)療法反應(yīng)不充分、或無法耐受傳統(tǒng)療法的中到重度特應(yīng) 性皮炎患者，作為短期或間歇性長期治療0.03%和0.1%濃度的本品均可用于成人，但只有0.03%濃度的本品可用于2歲及以上的兒童。

口服，成人每次二片，每日一次，療程如下：皮膚感染的療程：手足癬[指(趾)間型和跖型]：2-6周；體癬、股癬：2-4周；皮膚念珠菌病：2-4周。在真菌學(xué)治愈后幾周，才可見到皮觀完全正常以及感染癥狀消失。頭發(fā)和頭皮感染療程：頭癬：4周。甲癬：絕大多數(shù)患者療程為6周-3個(gè)月，其中年輕患者因甲生長正常而能縮短療程，故除拇指(趾)甲外，小于3個(gè)月的治療可能已足夠。在其它病例中，療程通常只需3個(gè)月。某些患者，特別是那些大拇指(趾)甲感染的患者，可能需6個(gè)月或更長的時(shí)間。在第一周治療中見到的甲生長緩慢的患者，其療程可能需超過3個(gè)月。在真菌學(xué)治愈和停止后幾個(gè)月，可看到病情繼續(xù)好轉(zhuǎn)直至甲板外觀完全正常，這是因?yàn)榻】档募捉M織生長需要時(shí)間。

成人 0.03%和0.1%他克莫司軟膏 在患處皮膚涂上一薄層本品，輕輕擦勻，并完...

本品耐受性好，副作用輕至中度，且常為一過性。最常見的有胃腸道癥狀(脹滿感、食欲不振、惡心、輕度腹痛及腹瀉)或輕型的皮膚反應(yīng)(皮疹、蕁麻疹等)。個(gè)別嚴(yán)重的皮膚反應(yīng)病例(如Stevens Johnson綜合癥，中毒性表皮壞死可分解癥)曾見報(bào)道，若發(fā)生進(jìn)行性皮疹，則應(yīng)停藥。罕見味覺改變，包括味覺缺失，后者于停藥后幾周內(nèi)可恢復(fù)。極個(gè)別病例發(fā)生肝膽功能不全，究竟是否由于本品引起的尚未肯定，不過若發(fā)生上述情況，則應(yīng)停用本品。曾報(bào)道，極個(gè)別患者發(fā)生中性白細(xì)胞減少。

本品不能用于口服?？诜酒房沙霈F(xiàn)與全身性應(yīng)用他克莫司相關(guān)的不良反應(yīng)。一旦誤服，應(yīng)尋求醫(yī)生幫助。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠與哺乳動(dòng)物研究顯示,本品對胎兒和生育力無不良影響。由于本品用于孕婦的經(jīng)驗(yàn)極有限，因此，應(yīng)權(quán)衡利弊，原則上孕婦不應(yīng)使用。鹽酸特比萘芬可經(jīng)乳汁排泄，故接受本品口服治療的母親不應(yīng)哺乳。兒童用藥：尚不明確。老年用藥：尚不明確。

由毛癬菌(紅色毛癬菌、須癬毛癬菌、斷發(fā)癬菌、紫色毛癬菌和疣狀毛癬菌)。狗小孢子菌和絮狀表皮癬菌等引起的皮膚、頭發(fā)和甲的感染。各種癬病(體癬、股癬、手足癬和頭癬等)以及由念珠菌(白色念珠菌等)引起的皮膚酵母菌感染。由皮霉菌引起的甲癬(甲真菌感染)。

適用于因潛在危險(xiǎn)而不宜使用傳統(tǒng)療法、或?qū)鹘y(tǒng)療法反應(yīng)不充分、或無法耐受傳統(tǒng)療法的中到重度特應(yīng) 性皮炎患者，作為短期或間歇性長期治療0.03%和0.1%濃度的本品均可用于成人，但只有0.03%濃度的本品可用于2歲及以上的兒童。

1.孕婦及哺乳期婦女慎用；2.肝功能不全者慎用；3.對本品過敏者禁用；4.避免與眼睛接觸；5.如出現(xiàn)嚴(yán)重皮疹，應(yīng)立即停藥并就醫(yī)。

外用本品可能會(huì)引起局部癥狀，如皮膚燒灼感（灼熱感 、刺痛、疼痛）或瘙癢。局部癥狀最常見于使用本品的最初幾天，通常會(huì)隨著特應(yīng)性皮炎受累皮膚好轉(zhuǎn)而消失。應(yīng)用0.1%濃度的本品治療時(shí)，90%的皮膚燒灼感持續(xù)時(shí)間介于2分鐘至3小時(shí)（中位時(shí)間為15分鐘）之間，90%的瘙癢癥狀持續(xù)時(shí)間介于3分鐘至10小時(shí)（中位時(shí)間為20分鐘）之間。不推薦使用本品治療Netherton綜合征患者，因?yàn)榭赡軙?huì)增加他克莫司的全身性吸收。本品對彌漫性紅皮病患者治療的安全性尚未建立。