雙環(huán)醇片

復(fù)方木雞合劑

本品主要成份為雙環(huán)醇。

云芝提取物、核桃楸皮、山豆根、菟絲子。

北京協(xié)和藥廠

丹東藥業(yè)集團(tuán)有限公司

國藥準(zhǔn)字H20051712

國藥準(zhǔn)字Z20044175

本品可用于治療慢性肝炎所致的氨基轉(zhuǎn)移酶升高。

清熱燥濕，解熱固本。用于濕熱蘊(yùn)結(jié)證的慢性肝炎，甲胎蛋白持續(xù)陽性患者，并可用于濕熱蘊(yùn)結(jié)證肝癌患者化療的輔助治療

口服，成人常用劑量一次25mg，必要時(shí)可增至50mg，一日3次，最少服用6個(gè)月或...

口服。一次10毫升，一日3次。療程4周，連用2個(gè)療程。

服用本品后，個(gè)別患者可能出現(xiàn)的不良反應(yīng)均為輕度或中度，一般無需停藥、或短暫停藥、或?qū)ΠY治療即可緩解。 在入選2200例12歲至65歲患者的雙環(huán)醇片Ⅳ期臨床研究中，未見嚴(yán)重不良反應(yīng)，研究者報(bào)告30例與本品很可能有關(guān)或可能有關(guān)的不良事件，偶見（發(fā)生率<0.5%）皮疹、頭暈、腹脹、惡心，極個(gè)別（發(fā)生率<0.1%）出現(xiàn)頭痛、血清氨基轉(zhuǎn)移酶升高、睡眠障礙、胃部不適、血小板下降、一過性血糖血肌升高、脫發(fā)。

個(gè)別患者服用后出現(xiàn)惡心、頭暈、胃部不適、輕度腹瀉。

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚無本品對孕婦及哺乳期婦女的研究資料，同其它藥物一樣，應(yīng)權(quán)衡利弊，謹(jǐn)慎使用。 兒童用藥：12歲以下兒童的最適劑量遵醫(yī)囑。 老年用藥：70歲以上老年患者的最適劑量尚待確定。

本品可用于治療慢性肝炎所致的氨基轉(zhuǎn)移酶升高。

清熱燥濕，解熱固本。用于濕熱蘊(yùn)結(jié)證的慢性肝炎，甲胎蛋白持續(xù)陽性患者，并可用于濕熱蘊(yùn)結(jié)證肝癌患者化療的輔助治療

藥理作用 雙環(huán)醇為聯(lián)苯結(jié)構(gòu)衍生物。動(dòng)物試驗(yàn)結(jié)果發(fā)現(xiàn)：雙環(huán)醇對四氯化碳、D-氨基半乳糖、撲熱息痛引起的小鼠急性肝損傷的氨基轉(zhuǎn)移酶升高、小鼠免疫性肝炎的氨基轉(zhuǎn)移酶升高有降低作用，肝臟組織病理形態(tài)學(xué)損害有不同程度的減輕。體外試驗(yàn)結(jié)果顯示雙環(huán)醇對肝癌細(xì)胞轉(zhuǎn)染人乙肝病毒的2.2.15細(xì)胞株具有抑制HBeAg、HBVDNA、HBsAg分泌的作用。 毒理研究 遺傳毒性：雙環(huán)醇Ames試驗(yàn)、CHL染色體畸變試驗(yàn)、小鼠微核試驗(yàn)，結(jié)果均為陰性。 生殖毒性：大鼠灌胃給予雙環(huán)醇250、500、1000mg/kg，雄性大鼠于交配前連續(xù)給藥60天，雌性大鼠于交配前14天到妊娠后15天連續(xù)給藥。雄性、雌性大鼠分別于雌性大鼠妊娠后第7天和第20天處死。結(jié)果顯示對妊娠率、吸收率、活胎數(shù)、胎仔性別、胎仔體重、骨骼發(fā)育、內(nèi)臟發(fā)育未見明顯影響。

1.在用藥期間應(yīng)密切觀察病人臨床癥狀，體征和肝功能變化，療程結(jié)束后也應(yīng)加強(qiáng)隨訪。 2.有肝功能失代償者如膽紅素明顯升高、低白蛋白血癥、肝硬化腹水、食管靜脈曲張出血、肝性腦病及肝腎綜合征慎用或遵醫(yī)囑。

(1)本品含有的山豆根用量較大，不可超量、超療程使用。 (2)服藥期間如出現(xiàn)惡心、嘔吐、頭暈、腹瀉或呼吸表淺，應(yīng)立即停藥。必要時(shí)，立即就診。 (3)據(jù)文獻(xiàn)報(bào)道，過量使用山豆根可有神經(jīng)毒性反應(yīng)、胃腸道反應(yīng)等， 表現(xiàn)為：惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉，頭暈、頭脹，四肢軟弱無力，步 態(tài)不穩(wěn)，甚至四肢抽搐，神志不清，呼吸淺速，口唇發(fā)紺，肌張力、 肌力下降，腱反射消失等，以及過敏性藥疹。山豆根上述毒性與所含 苦參堿、金雀花堿等生物堿有關(guān)。 (4)偶有沉淀，請搖勻后一并服用。