雙環(huán)醇片

澳泰樂顆粒

本品主要成份為雙環(huán)醇。

返魂草、郁金、黃精、白芍、麥牙。

北京協和藥廠

吉林敖東集團力源制藥股份有限公司

國藥準字H20051712

國藥準字Z22021221

本品可用于治療慢性肝炎所致的氨基轉移酶升高。

舒肝理氣，清熱解毒。用于疲乏無力，厭油膩，納呆食少，脅痛腹脹，口苦惡心，甲、乙型肝炎及各種慢性肝炎見上述癥候者。

口服，成人常用劑量一次25mg，必要時可增至50mg，一日3次，最少服用6個月或...

口服，一次1袋，一日3次。

服用本品后，個別患者可能出現的不良反應均為輕度或中度，一般無需停藥、或短暫停藥、或對癥治療即可緩解。 在入選2200例12歲至65歲患者的雙環(huán)醇片Ⅳ期臨床研究中，未見嚴重不良反應，研究者報告30例與本品很可能有關或可能有關的不良事件，偶見（發(fā)生率<0.5%）皮疹、頭暈、腹脹、惡心，極個別（發(fā)生率<0.1%）出現頭痛、血清氨基轉移酶升高、睡眠障礙、胃部不適、血小板下降、一過性血糖血肌升高、脫發(fā)。

尚不明確。

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚無本品對孕婦及哺乳期婦女的研究資料，同其它藥物一樣，應權衡利弊，謹慎使用。 兒童用藥：12歲以下兒童的最適劑量遵醫(yī)囑。 老年用藥：70歲以上老年患者的最適劑量尚待確定。

本品可用于治療慢性肝炎所致的氨基轉移酶升高。

舒肝理氣，清熱解毒。用于疲乏無力，厭油膩，納呆食少，脅痛腹脹，口苦惡心，甲、乙型肝炎及各種慢性肝炎見上述癥候者。

藥理作用 雙環(huán)醇為聯苯結構衍生物。動物試驗結果發(fā)現：雙環(huán)醇對四氯化碳、D-氨基半乳糖、撲熱息痛引起的小鼠急性肝損傷的氨基轉移酶升高、小鼠免疫性肝炎的氨基轉移酶升高有降低作用，肝臟組織病理形態(tài)學損害有不同程度的減輕。體外試驗結果顯示雙環(huán)醇對肝癌細胞轉染人乙肝病毒的2.2.15細胞株具有抑制HBeAg、HBVDNA、HBsAg分泌的作用。 毒理研究 遺傳毒性：雙環(huán)醇Ames試驗、CHL染色體畸變試驗、小鼠微核試驗，結果均為陰性。 生殖毒性：大鼠灌胃給予雙環(huán)醇250、500、1000mg/kg，雄性大鼠于交配前連續(xù)給藥60天，雌性大鼠于交配前14天到妊娠后15天連續(xù)給藥。雄性、雌性大鼠分別于雌性大鼠妊娠后第7天和第20天處死。結果顯示對妊娠率、吸收率、活胎數、胎仔性別、胎仔體重、骨骼發(fā)育、內臟發(fā)育未見明顯影響。

1.在用藥期間應密切觀察病人臨床癥狀，體征和肝功能變化，療程結束后也應加強隨訪。 2.有肝功能失代償者如膽紅素明顯升高、低白蛋白血癥、肝硬化腹水、食管靜脈曲張出血、肝性腦病及肝腎綜合征慎用或遵醫(yī)囑。

1.孕婦及哺乳期婦女慎用；2.過敏體質者慎用；3.忌煙、酒及辛辣、生冷、油膩食物；4.不宜在服藥期間同時服用滋補性中藥；5.高血壓、心臟病、肝病、糖尿病、腎病等慢性病嚴重者應在醫(yī)師指導下服用；6.兒童、年老體弱者應在醫(yī)師指導下服用；7.服藥3天癥狀無緩解，應去醫(yī)院就診。