雙環(huán)醇片

和絡(luò)舒肝片

本品主要成份為雙環(huán)醇。

白術(shù)（炒）、白芍、三棱、香附（制）、莪術(shù)、當(dāng)歸、木瓜、大黃、紅花、鱉甲（炙）、桃仁、郁金、茵陳、海藻、昆布、玄參、地黃、熟地黃、虎杖、土鱉蟲、柴胡、制何首烏、凌霄花、蜣螂、五靈脂、黑豆、半邊蓮。（黑三棱又名帶皮三棱。為莎草科植物荊三棱Scirpusflaviatilis（Torr.）A.Gray的塊根。以上均以質(zhì)堅(jiān)、體重、干燥、去凈外皮、表面黃白色者為佳。治癥瘕積聚、氣血凝滯、心腹疼痛、脅下脹疼、經(jīng)閉、產(chǎn)后瘀血腹痛、跌打損傷、瘡腫堅(jiān)硬。）

北京協(xié)和藥廠

北京華神制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字H20051712

國藥準(zhǔn)字Z20055081

本品可用于治療慢性肝炎所致的氨基轉(zhuǎn)移酶升高。

疏肝理氣，清化濕熱，活血化瘀，滋養(yǎng)肝腎。用于慢性肝炎及早期肝硬化。（　活血化瘀，用具有消散作用的、或能攻逐體內(nèi)瘀血的藥物治療瘀血病證的方法。有通暢血脈，消散瘀滯，調(diào)經(jīng)止痛的作用。適用范圍很廣，如瘀阻于心所致的胸悶心痛、口唇青紫；瘀阻于肺所致的胸痛咳血；瘀阻于肝所致的脅痛痞塊；瘀阻于胞宮所致的小腹疼痛，月經(jīng)不調(diào)，痛經(jīng)等；瘀阻于肢體所致的局部腫痛青紫；瘀阻于脈絡(luò)所致的半身不遂等。常用川芎、桃仁、紅花、赤芍、丹參、蒲黃、乳香、沒藥等藥物組成方劑，代表方劑有桃仁承氣湯、血府逐瘀湯、復(fù)元活血湯、溫經(jīng)湯等?；钛龀Ｍa(bǔ)氣、養(yǎng)血、溫經(jīng)散寒、清熱、行氣、攻下等治法配合使用。）

口服，成人常用劑量一次25mg，必要時(shí)可增至50mg，一日3次，最少服用6個(gè)月或...

飯后溫開水送服，一次5片，一日3次，或遵醫(yī)囑，小兒酌減。

服用本品后，個(gè)別患者可能出現(xiàn)的不良反應(yīng)均為輕度或中度，一般無需停藥、或短暫停藥、或?qū)ΠY治療即可緩解。 在入選2200例12歲至65歲患者的雙環(huán)醇片Ⅳ期臨床研究中，未見嚴(yán)重不良反應(yīng)，研究者報(bào)告30例與本品很可能有關(guān)或可能有關(guān)的不良事件，偶見（發(fā)生率<0.5%）皮疹、頭暈、腹脹、惡心，極個(gè)別（發(fā)生率<0.1%）出現(xiàn)頭痛、血清氨基轉(zhuǎn)移酶升高、睡眠障礙、胃部不適、血小板下降、一過性血糖血肌升高、脫發(fā)。

尚不明確

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚無本品對孕婦及哺乳期婦女的研究資料，同其它藥物一樣，應(yīng)權(quán)衡利弊，謹(jǐn)慎使用。 兒童用藥：12歲以下兒童的最適劑量遵醫(yī)囑。 老年用藥：70歲以上老年患者的最適劑量尚待確定。

本品可用于治療慢性肝炎所致的氨基轉(zhuǎn)移酶升高。

疏肝理氣，清化濕熱，活血化瘀，滋養(yǎng)肝腎。用于慢性肝炎及早期肝硬化。（　活血化瘀，用具有消散作用的、或能攻逐體內(nèi)瘀血的藥物治療瘀血病證的方法。有通暢血脈，消散瘀滯，調(diào)經(jīng)止痛的作用。適用范圍很廣，如瘀阻于心所致的胸悶心痛、口唇青紫；瘀阻于肺所致的胸痛咳血；瘀阻于肝所致的脅痛痞塊；瘀阻于胞宮所致的小腹疼痛，月經(jīng)不調(diào)，痛經(jīng)等；瘀阻于肢體所致的局部腫痛青紫；瘀阻于脈絡(luò)所致的半身不遂等。常用川芎、桃仁、紅花、赤芍、丹參、蒲黃、乳香、沒藥等藥物組成方劑，代表方劑有桃仁承氣湯、血府逐瘀湯、復(fù)元活血湯、溫經(jīng)湯等?；钛龀Ｍa(bǔ)氣、養(yǎng)血、溫經(jīng)散寒、清熱、行氣、攻下等治法配合使用。）

藥理作用 雙環(huán)醇為聯(lián)苯結(jié)構(gòu)衍生物。動(dòng)物試驗(yàn)結(jié)果發(fā)現(xiàn)：雙環(huán)醇對四氯化碳、D-氨基半乳糖、撲熱息痛引起的小鼠急性肝損傷的氨基轉(zhuǎn)移酶升高、小鼠免疫性肝炎的氨基轉(zhuǎn)移酶升高有降低作用，肝臟組織病理形態(tài)學(xué)損害有不同程度的減輕。體外試驗(yàn)結(jié)果顯示雙環(huán)醇對肝癌細(xì)胞轉(zhuǎn)染人乙肝病毒的2.2.15細(xì)胞株具有抑制HBeAg、HBVDNA、HBsAg分泌的作用。 毒理研究 遺傳毒性：雙環(huán)醇Ames試驗(yàn)、CHL染色體畸變試驗(yàn)、小鼠微核試驗(yàn)，結(jié)果均為陰性。 生殖毒性：大鼠灌胃給予雙環(huán)醇250、500、1000mg/kg，雄性大鼠于交配前連續(xù)給藥60天，雌性大鼠于交配前14天到妊娠后15天連續(xù)給藥。雄性、雌性大鼠分別于雌性大鼠妊娠后第7天和第20天處死。結(jié)果顯示對妊娠率、吸收率、活胎數(shù)、胎仔性別、胎仔體重、骨骼發(fā)育、內(nèi)臟發(fā)育未見明顯影響。

尚不明確

1.在用藥期間應(yīng)密切觀察病人臨床癥狀，體征和肝功能變化，療程結(jié)束后也應(yīng)加強(qiáng)隨訪。 2.有肝功能失代償者如膽紅素明顯升高、低白蛋白血癥、肝硬化腹水、食管靜脈曲張出血、肝性腦病及肝腎綜合征慎用或遵醫(yī)囑。

孕婦慎用。