阿昔洛韋分散片

伊曲康唑口服液

本品主要成份為阿昔洛韋，其化學(xué)名稱(chēng)為9-(2-羥乙氧甲基)鳥(niǎo)嘌呤。

本品主要成份為：伊曲康唑。其化學(xué)名稱(chēng)為：順-4-[4-[4-[4-[[2-(2，4-二氯苯基)-2-(1H-1,2,4-三氮唑基-1-甲基)-1,3-二氧環(huán)戊基-4-]-甲氧基]苯基]-1-哌嗪基]-苯基]-2,4-二氫-2-(-1-甲基丙基)-3H-1。

石家莊以嶺藥業(yè)股份有限公司

西安楊森制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20093947

H20080401

（1）單純皰疹病毒感染：用于生殖器皰疹病毒感染初發(fā)和復(fù)發(fā)病例，對(duì)反復(fù)發(fā)作病例口服本品用作預(yù)防。

治療HIV陽(yáng)性或免疫系統(tǒng)損害患者的口腔和/或食道念珠菌病。對(duì)血液系統(tǒng)腫瘤、骨髓移植患者和預(yù)期發(fā)生中性粒細(xì)胞減少癥（亦即

口服，劑量如下： 本品為分散片，可直接口服／吞服，或?qū)⒈酒吠度爰s100ml水中，振搖分散后口服。 （一）常用劑量 1、急性帶狀皰疹：成人每次200mg～800mg，每4小時(shí)1次，1日5次，連用7～10天。 2、生殖器皰疹： 初發(fā)生殖器皰疹：成人每次200mg，每4小時(shí)1次，1日5次，連用10天。 慢性復(fù)發(fā)性生殖器皰疹：成人每次200mg—400mg，每日2次，持續(xù)治療4～6個(gè)月或12個(gè)月，進(jìn)行再評(píng)價(jià)。根據(jù)再評(píng)價(jià)結(jié)果，選擇每次200mg、每日3次，或每次200mg、每日5次的治療方案。未治療過(guò)的生殖器皰疹的發(fā)作頻率和嚴(yán)重性可能會(huì)隨時(shí)間變化。治療1年后，要對(duì)生殖器皰疹感染者的發(fā)作頻率和嚴(yán)重性進(jìn)行再評(píng)價(jià)，以確定是否繼續(xù)使用本品治療。 間歇性治療：應(yīng)在復(fù)發(fā)性癥狀初期給予及時(shí)治療，成人每次200mg，每4小時(shí)1次，1日5次，服用5天以上。 3、水痘： 2歲以上兒童每次口服劑量為20mg/kg，每日4次，總量為80mg/kg/日。 （二）劑量調(diào)節(jié) 1、急慢性腎衰患者：此類(lèi)病人的用法用量請(qǐng)參見(jiàn)表1。（詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)） 2、血液透析：對(duì)于需要血液透析的患者，血透期間血漿中阿昔洛韋的半衰期約為5小時(shí)，6小時(shí)的血液透析使血藥濃度下降60%，因此病人的用藥劑量應(yīng)在每次透析后予以追加調(diào)整。 3、腹腔透析：無(wú)須在給藥期間調(diào)整劑量。

為達(dá)到最佳吸收，本品不應(yīng)與食物同服。服藥后至少1小時(shí)內(nèi)不要進(jìn)食。對(duì)口腔和/或食道念珠菌病，應(yīng)將本口服液在口腔內(nèi)含漱約20秒后再吞咽。吞咽后不可用其它液體漱口。1.治療口腔和/或食道念珠菌病：每日口服200mg（2量杯或20ml），分1－2次服用，連服1周。服藥1周后若無(wú)效，則應(yīng)再連續(xù)服用1周。治療對(duì)氟康唑耐藥的口腔和/或食道念珠菌病每日2次，每次口服100－200mg（1－2量杯或10-20ml），連服2周。服藥2周后若無(wú)效，則應(yīng)再連續(xù)服用2周。每日服用400mg劑量的患者，如癥狀無(wú)明顯改善，療程不應(yīng)超過(guò)14天。2.預(yù)防真菌感染：每日5mg/kg，分2次服用。在臨床試驗(yàn)中，預(yù)防治療開(kāi)始于細(xì)胞抑制劑治療前和移植手術(shù)一周前，治療一直持續(xù)至嗜中性粒細(xì)胞數(shù)恢復(fù)正常（即>1000個(gè)細(xì)胞/μl）。3.對(duì)于伴有發(fā)熱的中性粒細(xì)胞減少癥患者，疑為系統(tǒng)性真菌病時(shí)的經(jīng)驗(yàn)治療首先應(yīng)給予伊曲康唑注射液進(jìn)行治療，推薦劑量為每次200mg、每日2次。給藥4次后，改為每次200mg、每日1次。共使用14日。每劑的輸液時(shí)間均應(yīng)在1小時(shí)以上。然后使用伊曲康唑口服液每次200mg(2量杯或20ml)、每2次進(jìn)行治療，直至臨床意義的嗜中性粒細(xì)胞減少癥消除。對(duì)疑為系統(tǒng)性真菌病發(fā)熱患者超過(guò)28日經(jīng)驗(yàn)治療的安全性和有效性尚未明確。

對(duì)阿昔洛書(shū)過(guò)敏者禁用

對(duì)本品過(guò)敏者禁用。

（1）單純皰疹病毒感染：用于生殖器皰疹病毒感染初發(fā)和復(fù)發(fā)病例，對(duì)反復(fù)發(fā)作病例口服本品用作預(yù)防。

治療HIV陽(yáng)性或免疫系統(tǒng)損害患者的口腔和/或食道念珠菌病。對(duì)血液系統(tǒng)腫瘤、骨髓移植患者和預(yù)期發(fā)生中性粒細(xì)胞減少癥（亦即

偶有頭暈﹑頭痛﹑關(guān)節(jié)痛﹑惡心﹑嘔吐﹑腹瀉﹑胃部不適﹑食欲減退﹑口渴﹑白細(xì)胞下降﹑蛋白尿及尿素氮輕度升高﹑皮膚瘙癢等，長(zhǎng)程給藥偶見(jiàn)痤瘡﹑失眠﹑月經(jīng)紊亂。

本品為合成的三氮唑衍生物，具有廣譜抗真菌作用，可抑制真菌細(xì)胞膜麥角甾醇的合成，從而發(fā)揮抗真菌效應(yīng)。本品對(duì)皮膚癬菌（毛癬菌屬、小孢子菌屬、絮狀表皮癬菌）、酵母菌[新生隱球菌、糖秕孢子菌屬、念珠菌屬（包括白色念珠菌、光滑念珠菌和克柔念珠菌）]、曲霉菌屬、組織胞漿菌屬、巴西副球孢子菌、申克孢子絲菌、著色真菌屬、枝孢霉屬、皮炎芽生菌以及各種其它的酵母菌和真菌有抑制作用。

1.對(duì)更昔洛韋過(guò)敏者也可能對(duì)本品過(guò)敏。 2.脫水或已有肝、腎功能不全者需慎用。 3.嚴(yán)重免疫功能缺陷者長(zhǎng)期或多次應(yīng)用本品治療后可能引起單純皰疹病毒和帶狀皰疹病毒對(duì)本品耐藥。如單純皰疹患者應(yīng)用阿昔洛韋后皮損不見(jiàn)改善者應(yīng)測(cè)試單純皰疹病毒對(duì)本品的敏感性。 4.隨訪檢查：由于生殖器皰疹患者大多易患子宮頸癌，因此患者至少應(yīng)一年檢查一次，以早期發(fā)現(xiàn)。 5.一旦皰疹癥狀與體征出現(xiàn)，應(yīng)盡早給藥。 6.進(jìn)食對(duì)血藥濃度影響不明顯。但在給藥期間應(yīng)給予患者充足的水，防止本品在腎小管內(nèi)沉淀。 7.生殖器復(fù)發(fā)性皰疹感染以間歇短程療法給藥有效。由于動(dòng)物實(shí)驗(yàn)曾發(fā)現(xiàn)本品對(duì)生育的影響及致突變作用，因此口服劑量與療程不應(yīng)超過(guò)推薦標(biāo)準(zhǔn)。生殖器復(fù)發(fā)性皰疹的長(zhǎng)程療法也不應(yīng)超過(guò)6個(gè)月。 8.一次血液透析可使血藥濃度減低60%，因此血液透析后應(yīng)補(bǔ)給一次劑量。 9.本品對(duì)單純皰疹病毒的潛伏感染和復(fù)發(fā)無(wú)明顯效果，不能根除病毒。

1.對(duì)持續(xù)用藥超過(guò)1個(gè)月的患者，以及治療過(guò)程中如出現(xiàn)厭食、惡心、嘔吐、疲勞、腹痛或尿色加深的患者，建議檢查肝功能。如果出現(xiàn)異常，應(yīng)停止用藥。 2.伊曲康唑絕大部分在肝臟代謝，因而肝功能異?；颊呱饔茫ǔ侵委煹谋匾猿^(guò)肝損傷的危險(xiǎn)性）。 3.當(dāng)發(fā)生神經(jīng)系統(tǒng)癥狀時(shí)應(yīng)終止治療。 4.對(duì)腎功能不全的病人，本品的排泄減慢，建議監(jiān)測(cè)本品的血藥濃以確定適宜的劑量。 5.孕婦禁用（除非用于系統(tǒng)性真菌病治療，但仍應(yīng)權(quán)衡利弊）。哺乳期婦女不宜使用，育齡婦女使用本品時(shí)應(yīng)采取適當(dāng)?shù)谋茉写胧Ｒ蛞燎颠蛴糜趦和呐R床資料有限，因