格列吡嗪膠囊

處方藥醫(yī)保乙類國產(chǎn)

通用名稱：格列吡嗪膠囊

批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H10960025

生產(chǎn)企業(yè)：浙江得恩德制藥有限公司

功能主治：本品適用于經(jīng)飲食控制及體育鍛煉2-3個(gè)月療效不滿意的輕.中度2型糖尿病患者.這類糖尿病患者的胰島B細(xì)胞需有一定的分泌胰島素功能.且無急性并發(fā)癥(如感染.創(chuàng)傷.酮癥酸中毒.高滲性昏迷等).不合并妊娠.無嚴(yán)重的慢性并發(fā)癥.

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息	格列吡嗪膠囊	沙格列汀片
主要成分	主要成分為格列吡嗪。	本品活性成份為沙格列汀。
生產(chǎn)企業(yè)	浙江得恩德制藥有限公司	江蘇奧賽康藥業(yè)有限公司
批準(zhǔn)文號	國藥準(zhǔn)字H10960025	國藥準(zhǔn)字H20193008
說明
作用與功效	本品適用于經(jīng)飲食控制及體育鍛煉2-3個(gè)月療效不滿意的輕.中度2型糖尿病患者.這類糖尿病患者的胰島B細(xì)胞需有一定的分泌胰島素功能.且無急性并發(fā)癥(如感染.創(chuàng)傷.酮癥酸中毒.高滲性昏迷等).不合并妊娠.無嚴(yán)重的慢性并發(fā)癥.	用于2型糖尿病。單藥治療可作為單藥治療，在飲食和運(yùn)動(dòng)基礎(chǔ)上改善血糖控制。聯(lián)合治療當(dāng)單獨(dú)使用鹽酸二甲雙胍血糖控制不佳時(shí)，可與鹽酸二甲雙胍聯(lián)合使用，在飲食和運(yùn)動(dòng)基礎(chǔ)上改善血糖控制。聯(lián)合胰島素治療（伴或不伴二甲雙胍）。重要的使用限制由于對于1型糖尿病和糖尿病酮癥酸中毒的有效性尚未確定，故本品不用于1型糖尿病或糖尿病酮癥酸中毒的患者。尚未在有胰腺炎病史的患者中進(jìn)行本品的研究。尚未確定有胰腺炎病史的患者使用本品是否會增加胰腺炎發(fā)生的風(fēng)險(xiǎn)(參見【注意事項(xiàng)】)。
用法用量	口服.劑量因人而異.一般推薦劑量2.5-20mg/日.早餐前30分鐘服用.日劑量...	口服，推薦劑量5mg，每日1次，服藥時(shí)間不受進(jìn)餐影響。沙格列汀片不得切開或掰開服用。腎功能不全患者eGFR≥45mL/min/1.73m2的患者無需調(diào)整劑量。eGFR<45mL/min/1.73m2的患者（包括部分中度或重度腎功能不全的患者）應(yīng)將劑量調(diào)整為2.5mg，每日1次（不考慮進(jìn)餐）。應(yīng)該在血透后服用沙格列汀(參見【注意事項(xiàng)】和【藥代動(dòng)力學(xué)】)。尚無在腹膜透析患者中應(yīng)用沙格列汀的研究。重度腎功能不全的患者用藥經(jīng)驗(yàn)非常有限，因此本品用于此類患者時(shí)應(yīng)謹(jǐn)慎。根據(jù)腎功能情況，本品的劑量可能應(yīng)限于2.5mg，因此在本品治療前建議評估腎功能，并且在常規(guī)治療的同時(shí)，應(yīng)定期評估腎功能(參見【注意事項(xiàng)】和【藥代動(dòng)力學(xué)】)。肝功能受損患者肝功能受損的患者無需進(jìn)行劑量調(diào)整(參見【藥代動(dòng)力學(xué)】)。強(qiáng)效細(xì)胞色素P4503A4/5(CYP3A4/5)抑制劑與強(qiáng)效CYP3A4/5抑制劑(如酮康唑、阿扎那韋、克拉霉素、茚地那韋、伊曲康唑、奈法唑酮、奈非那韋、利托那韋、沙奎那韋和泰利霉素)合用時(shí)，應(yīng)將本品的劑量限制為2.5mg/天。與胰島素合并使用當(dāng)沙格列汀與胰島素合用時(shí)，要求降低胰島素的用藥劑量，使出現(xiàn)低血糖的風(fēng)險(xiǎn)降至最低。
副作用	1.較常見的為胃腸道癥狀(如惡心.上腹脹滿).頭痛等.減少劑量即可緩解.	對本品有嚴(yán)重超敏反應(yīng)史(例如速發(fā)過敏反應(yīng)、血管性水腫或剝脫性皮膚損害)的患者禁止使用(參見【注意事項(xiàng)】和【不良反應(yīng)】)。
禁忌
成分	本品適用于經(jīng)飲食控制及體育鍛煉2-3個(gè)月療效不滿意的輕.中度2型糖尿病患者.這類糖尿病患者的胰島B細(xì)胞需有一定的分泌胰島素功能.且無急性并發(fā)癥(如感染.創(chuàng)傷.酮癥酸中毒.高滲性昏迷等).不合并妊娠.無嚴(yán)重的慢性并發(fā)癥.	用于2型糖尿病。單藥治療可作為單藥治療，在飲食和運(yùn)動(dòng)基礎(chǔ)上改善血糖控制。聯(lián)合治療當(dāng)單獨(dú)使用鹽酸二甲雙胍血糖控制不佳時(shí)，可與鹽酸二甲雙胍聯(lián)合使用，在飲食和運(yùn)動(dòng)基礎(chǔ)上改善血糖控制。聯(lián)合胰島素治療（伴或不伴二甲雙胍）。重要的使用限制由于對于1型糖尿病和糖尿病酮癥酸中毒的有效性尚未確定，故本品不用于1型糖尿病或糖尿病酮癥酸中毒的患者。尚未在有胰腺炎病史的患者中進(jìn)行本品的研究。尚未確定有胰腺炎病史的患者使用本品是否會增加胰腺炎發(fā)生的風(fēng)險(xiǎn)(參見【注意事項(xiàng)】)。
藥理作用		由于各個(gè)臨床試驗(yàn)的條件差異很大，一個(gè)藥物在臨床試驗(yàn)中的不良反應(yīng)發(fā)生率不能直接與另一個(gè)藥物臨床試驗(yàn)中的不良反應(yīng)發(fā)生率相比較，該發(fā)生率也不能反映藥物在實(shí)際應(yīng)用中的不良反應(yīng)發(fā)生率。
注意事項(xiàng)	1.病人用藥時(shí)應(yīng)遵醫(yī)囑.注意飲食控制和用藥時(shí)間.	一般情況沙格列汀不能用于1型糖尿病或糖尿病酮癥酸中毒的患者。其他詳見說明書。