大山楂顆粒

巴柳氮鈉片

本品主要成份六神曲﹑麥芽﹑山楂。

本品主要成份為巴柳氮鈉。

精誠徽藥藥業(yè)股份有限公司

山西安特生物制藥股份有限公司

國藥準字Z34020984

國藥準字H20041706

本品開胃消食。用于食欲不振，消化不良。

輕度至中度活動性潰瘍性結(jié)腸炎。

開水沖服，一次1袋，一日1～3次。

口服。一次1．5g(3片)，一日4次，飯后及睡前服用。療程8周。

尚不明確。

常見不良反應包括：腹痛、腹瀉；偶見消化系統(tǒng)：食欲不振、便秘、消化不良、腹脹、口干、黃疸；呼吸系統(tǒng)：咳嗽、咽炎、鼻炎；其它：關(guān)節(jié)病、肌痛、疲乏、失眠、泌尿系感染。

孕婦及哺乳期婦女用藥：懷孕及哺乳的患者慎用巴柳氮鈉片(貝樂司),只有當醫(yī)生判定其益處大于危險性時方可應用5-氨基水楊酸可透過胎盤屏障，但數(shù)據(jù)有限不足以評價可能出現(xiàn)的不良反應。動物實驗未發(fā)現(xiàn)致畸。乳汁中分泌有5-氨基水楊酸，其濃度遠小于在母體血液中的濃度；沒有報道母體因服用5-氨基水楊酸不良反應，但數(shù)據(jù)有限。 兒童用藥：尚無兒童應用本品的資料。 老年用藥：尚無老年患者應用本品的資料。

尚不明確。

藥理作用：巴柳氮鈉是一種前體藥物，口服后以原藥到達結(jié)腸，在結(jié)腸細菌的作用下釋放出5-氨基水楊酸(有效成分)和4-氨基苯甲酰-β-丙氨酸。5-氨基水楊酸可能是通過阻斷結(jié)腸中花生四烯酸代謝產(chǎn)物的生成而發(fā)揮其減輕炎癥的作用。 毒理研究：遺傳毒性：巴柳氦鈉Ames試驗、人淋巴細胞染色體畸變試驗、小鼠淋巴瘤細胞TK位點突變試驗、小鼠微核試驗結(jié)果均為陰性，中國倉鼠肺細胞(CHV79／HGPRT)基因突變試驗結(jié)果為陽性。巴柳氮鈉代謝產(chǎn)物4-氨基苯甲酰-β-丙氨酸Ames試驗、小鼠淋巴瘤細胞TK位點突變試驗結(jié)果為陰性，人淋巴細胞染色體畸變試驗結(jié)果為陽性。另一代謝產(chǎn)物N-乙酰-4-氨基苯甲酰-β-丙氨酸Ames試驗、小鼠淋巴瘤細胞TK位點突變試驗、人淋巴細胞染色體畸變試驗結(jié)果均為陰性。 生殖毒性：大鼠經(jīng)口給予巴柳氮鈉高達2g/kg/天時，對其生育力和生殖行為未見明顯影響。致癌作用：大鼠經(jīng)口給予巴柳氮鈉高達2g／kg／天，連續(xù)給藥2年，未見致癌作用。

1.孕婦慎服。 2.脾胃虛寒的消化不良者，無積滯者勿用。 3.按照用法用量服用，小兒、糖尿病患者應在醫(yī)師指導下服用。 4.對大山楂顆粒過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。 5.大山楂顆粒性狀發(fā)生改變時禁止使用。 6.兒童必須在成人監(jiān)護下使用。 7.請將大山楂顆粒放在兒童不能接觸的地方。 8.如正在使用其他藥品，使用大山楂顆粒前請咨詢醫(yī)師或藥師。

1、患有幽門狹窄的患者可能會延長巴柳氮鈉片的胃中停留時間。 2、 對已知腎功能障礙或有腎病史的患者應注意使用。 應定期監(jiān)測患者的腎功能(如血清肌酐)，特別是在治療初期。如患者在治療期間出現(xiàn)腎功能障礙應懷疑本品與5-氨基水楊酸引起的中毒性腎損害，可能出現(xiàn)出血、青腫、咽喉痛和發(fā)熱、心肌炎以及氣短伴隨的發(fā)熱和胸痛。若出現(xiàn)上述不良反應應與醫(yī)師聯(lián)系，并停止治療。