磷酸西格列汀片

美洛昔康膠囊

磷酸西格列汀。

本品主要成分為美洛昔康

杭州默沙東制藥有限公司

四川升和藥業(yè)股份有限公司

國藥準字J20140095

國藥準字H20010205

單藥治療 本品配合飲食控制和運動，用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。 與二甲雙胍聯(lián)用 當單獨使用鹽酸二甲雙胍血糖控制不佳時,可與鹽酸二甲雙胍聯(lián)合使用，在飲食和運動基礎上改善2 型糖尿病患者的血糖控制。

類風濕關節(jié)炎、疼痛性骨關節(jié)炎（如關節(jié)病、肩周炎、坐骨神經痛，退行性關節(jié)炎）。

本品單藥或與二甲雙胍聯(lián)合治療的推薦劑量為100 mg，每日一次。本品可與或不與食...

成人骨關節(jié)炎7.5-15mgqd。類風濕性關節(jié)炎15mgqd，根據治療反應，劑量可減至7.5mg/日。晚期腎衰竭血液透析病人劑量不應高于7.5mg/日。

詳見說明書。

活動性消化性潰瘍者，嚴重肝功能不全者，非透析嚴重腎功能不全者，使用乙酰水楊酸或其他非甾體抗炎藥后出現哮喘、血管水腫或蕁麻疹的病人，小于15歲的兒童，妊娠、哺乳期婦女禁用。

孕婦及哺乳期婦女用藥：在胚胎器官形成期，大鼠和家兔口服給予西格列汀的劑量分別高達250mg/kg 和125mg/kg 時未產生畸形（按照成人每日推薦劑量100mg 計算，分別達人體暴露量的32 倍和22 倍）。在大鼠口服給予劑量達每日1000mg/kg 時，觀察到胚胎肋骨畸形（缺失、發(fā)育不全和波狀肋骨）的發(fā)生率有輕度升高（按照成人每日推薦劑量100mg 計算，大約是人體暴露量的100 倍）。在大鼠口服給予劑量達每日1000mg/kg 時，觀察到雄性和雌性后代斷奶前平均體重有輕微降低，雄性后代斷奶后體重增加

兒童注意事項： 尚不明確。 妊娠與哺乳期注意事項： 尚不明確。 老人注意事項： 尚不明確。

單藥治療 本品配合飲食控制和運動，用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。 與二甲雙胍聯(lián)用 當單獨使用鹽酸二甲雙胍血糖控制不佳時,可與鹽酸二甲雙胍聯(lián)合使用，在飲食和運動基礎上改善2 型糖尿病患者的血糖控制。

類風濕關節(jié)炎、疼痛性骨關節(jié)炎（如關節(jié)病、肩周炎、坐骨神經痛，退行性關節(jié)炎）。

詳見說明書。

本品為烯醇酸類非甾體抗炎藥(NSAID)，具有較強的消炎、止痛和退熱作用。能抑制前列腺素的合成，對環(huán)氧化酶-2(COX-2)有選擇性抑制作用，較其它NSAID更具有安全性。

本品不得用于1 型糖尿病患者或治療糖尿病酮癥酸中毒。 胰腺炎：在上市后經驗中，有服用西格列汀的患者出現急性胰腺炎的報告，包括致命和非致命的出血性或壞死性胰腺炎（參見不良反應，上市后經驗）。由于這些報告是自發(fā)提交的，且報告發(fā)生的人群數量不確定，通常不可能可靠地估計其發(fā)生頻率或確定其與藥物暴露的因果關系。患者應被告知急性胰腺炎的特征性癥狀：持續(xù)性的，劇烈的腹痛。有報道提示停用西格列汀后胰腺炎癥狀消失。如果懷疑出現胰腺炎，則應停止使用西格列汀和其他可疑的藥物。 腎功能不全患者用藥：本品可通過腎臟排泄。為了使腎功能不全患者的本品血漿濃度與腎功能正?；颊呦嗨疲谥卸群椭囟饶I功能不全患者以及需要血液透析或腹膜透析的終末期腎病患者中，建議減少本品的劑量（參見用法用量，腎功能不全患者）。 超敏反應：本品上市后在患者的治療過程中發(fā)現了以下嚴重超敏反應。這些反應包括過敏反應、血管性水腫和剝脫性皮膚損害，包括Stevens-Johnson 綜合征。由于這些反應來自人數不定的人群自發(fā)性報告，因此通常不可能可靠地估計這些反應的發(fā)生率或確定這些不良反應與藥物暴露之間的因果關系。這些反應發(fā)生在使用本品治療的開始3

具有上消化道病史和正在使用抗凝劑的病人慎用，若出現消化道潰瘍或胃腸道出血應該停止使用本品。腎血流和血容量減少的病人使用非甾體抗炎藥可能加重腎臟失代償。虛弱或衰竭病人，可能有腎、肝及心功能損害的老年患者慎用。使用本品和利尿劑的病人應補充足夠的水，在治療開始前監(jiān)控腎功能。