磷酸西格列汀片

碘化油咀嚼片

磷酸西格列汀。

本品為復(fù)方制劑，其組分為：植物油與碘結(jié)合的一種有機碘化合物。含碘（Ⅰ）應(yīng)為標(biāo)示量的90.0%～110.0%。每片含碘0.045g～0.055g。

杭州默沙東制藥有限公司

上海信誼藥廠有限公司

國藥準(zhǔn)字J20140095

國藥準(zhǔn)字H19991130

單藥治療 本品配合飲食控制和運動，用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。 與二甲雙胍聯(lián)用 當(dāng)單獨使用鹽酸二甲雙胍血糖控制不佳時,可與鹽酸二甲雙胍聯(lián)合使用，在飲食和運動基礎(chǔ)上改善2 型糖尿病患者的血糖控制。

補碘藥，用于預(yù)防地方甲狀腺腫和地方性克汀病等碘缺乏病。

本品單藥或與二甲雙胍聯(lián)合治療的推薦劑量為100 mg，每日一次。本品可與或不與食...

應(yīng)根據(jù)缺碘情況，在醫(yī)生指導(dǎo)下使用。咀嚼口服16～45歲成人及哺乳期婦女、孕婦，一次四片；小兒6～15歲一次兩片；5歲以下一次一片。每半年一次。

詳見說明書。

1對碘過敏者禁用。 2甲狀腺腫瘤患者、有嚴(yán)重心、肝、肺疾患；急性支氣管炎癥和發(fā)熱患者、體質(zhì)極度衰弱者禁用。

孕婦及哺乳期婦女用藥：在胚胎器官形成期，大鼠和家兔口服給予西格列汀的劑量分別高達(dá)250mg/kg 和125mg/kg 時未產(chǎn)生畸形（按照成人每日推薦劑量100mg 計算，分別達(dá)人體暴露量的32 倍和22 倍）。在大鼠口服給予劑量達(dá)每日1000mg/kg 時，觀察到胚胎肋骨畸形（缺失、發(fā)育不全和波狀肋骨）的發(fā)生率有輕度升高（按照成人每日推薦劑量100mg 計算，大約是人體暴露量的100 倍）。在大鼠口服給予劑量達(dá)每日1000mg/kg 時，觀察到雄性和雌性后代斷奶前平均體重有輕微降低，雄性后代斷奶后體重增加

單藥治療 本品配合飲食控制和運動，用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。 與二甲雙胍聯(lián)用 當(dāng)單獨使用鹽酸二甲雙胍血糖控制不佳時,可與鹽酸二甲雙胍聯(lián)合使用，在飲食和運動基礎(chǔ)上改善2 型糖尿病患者的血糖控制。

補碘藥，用于預(yù)防地方甲狀腺腫和地方性克汀病等碘缺乏病。

詳見說明書。

本品屬補碘藥。藥理作用碘為合成甲狀腺激素的原料。治療量和預(yù)防量碘劑可彌補食物中碘的不足，使甲狀腺素的合成和分泌保持或逐漸恢復(fù)到正常水平，并可使腫大的腺體隨之縮小，因此可用于治療碘缺乏病。

本品不得用于1 型糖尿病患者或治療糖尿病酮癥酸中毒。 胰腺炎：在上市后經(jīng)驗中，有服用西格列汀的患者出現(xiàn)急性胰腺炎的報告，包括致命和非致命的出血性或壞死性胰腺炎（參見不良反應(yīng)，上市后經(jīng)驗）。由于這些報告是自發(fā)提交的，且報告發(fā)生的人群數(shù)量不確定，通常不可能可靠地估計其發(fā)生頻率或確定其與藥物暴露的因果關(guān)系。患者應(yīng)被告知急性胰腺炎的特征性癥狀：持續(xù)性的，劇烈的腹痛。有報道提示停用西格列汀后胰腺炎癥狀消失。如果懷疑出現(xiàn)胰腺炎，則應(yīng)停止使用西格列汀和其他可疑的藥物。 腎功能不全患者用藥：本品可通過腎臟排泄。為了使腎功能不全患者的本品血漿濃度與腎功能正?；颊呦嗨疲谥卸群椭囟饶I功能不全患者以及需要血液透析或腹膜透析的終末期腎病患者中，建議減少本品的劑量（參見用法用量，腎功能不全患者）。 超敏反應(yīng)：本品上市后在患者的治療過程中發(fā)現(xiàn)了以下嚴(yán)重超敏反應(yīng)。這些反應(yīng)包括過敏反應(yīng)、血管性水腫和剝脫性皮膚損害，包括Stevens-Johnson 綜合征。由于這些反應(yīng)來自人數(shù)不定的人群自發(fā)性報告，因此通常不可能可靠地估計這些反應(yīng)的發(fā)生率或確定這些不良反應(yīng)與藥物暴露之間的因果關(guān)系。這些反應(yīng)發(fā)生在使用本品治療的開始3

1.少數(shù)病人對碘發(fā)生過敏反應(yīng)，應(yīng)先做口服碘過敏試驗。 2.對診斷的干擾。本品含碘，攝入體內(nèi)可干擾甲狀腺功能測定，對疑有甲狀腺病變需作甲狀腺功能測定者宜在應(yīng)用本品前進(jìn)行，但其他如三碘甲狀腺原氨酸樹脂攝取試驗等則不受影響。 3.下列情況慎用本品：⑴活動性肺結(jié)核；⑵甲狀腺功能亢進(jìn)；⑶有對其他藥物、食物過敏史或過敏性疾病者。 4.本品不宜久露于光線和空氣中，析出游離碘后色澤變棕或棕褐色者不可再使用。