樞衡(卡維地洛片)

辛伐他汀片

卡維地洛?；瘜W(xué)名：（±）-1-（9H--咔唑-4--氧基）-3-[2-(2-甲氧基苯氧基乙基)-氨基]-2-丙醇分子式：C24H26N2O4分子量：406.48

化學(xué)名：7-二甲基-8-[2-[(2R,4R)-四氫-4-羥基-6-氧代-2H-吡喃-2-基]乙基]-1-萘酚分子式：C25H38O5分子量：418.57

福安藥業(yè)集團(tuán)寧波天衡制藥有限公司

亞寶藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司

國藥準(zhǔn)字H20052428

國藥準(zhǔn)字H20103559

1.原發(fā)性高血壓:卡維地洛適用于原發(fā)性高血壓的治療，可單獨(dú)使用或與其它抗高血壓藥特別是噻嗪類利尿劑聯(lián)合使用。2.治療有癥狀的充血性心力衰竭:卡維地洛用于治療有癥狀的充血性心力衰竭可降低死亡率和心血管亊件的住院率，改善病人一般情況并減慢疾病進(jìn)展，卡維地洛可做為標(biāo)準(zhǔn)治療的附加治療，也可用于不耐受八或沒有使用洋地黃.肼苯噠嗪、硝酸鹽類藥物治療的病人.

用于高血脂癥，心血管病變治療。

本品劑量必須個(gè)體化.需在醫(yī)師的密切監(jiān)測(cè)下加量.1.高血壓:推薦起始劑量6.25mg/次.一日二次口服.如果可耐受.以服藥后1小時(shí)的立位收縮壓作為指導(dǎo).維持該劑量7-14天.然后根據(jù)谷濃度時(shí)的血壓.在需要的情況下增至12.5mg/次.一日二次.同樣.劑量可增至25mg/次.一日二次.一般在7-14天內(nèi)達(dá)到完全的降壓作用.總量不得超過50mg/日.本品須和食物一起服用.以減慢吸收.降低體位性低血壓的發(fā)生.在本品的基礎(chǔ)上加用利尿劑或在利尿劑的基礎(chǔ)上加用本品.預(yù)計(jì)可產(chǎn)生累加作用.擴(kuò)大本品的體位性作用.2.心功能不

口服：如需要可掰開服用。高膽固醇血癥：一般始服劑量為每天10mg，晚間頓服，或遵醫(yī)囑服用。

卡維地洛在下列病人中禁用：1.對(duì)本品任何成份過敏者。2.紐約心臟病協(xié)會(huì)分級(jí)為IV級(jí)的失代僂性心力衰竭，需使用靜脈正性肌力藥物.3.哮喘.伴有支氣管痙攣的慢性阻塞性肺疾?。–OPD、過敏性鼻炎.I肝功能異常。4Ⅱ-Ⅲ度房室傳導(dǎo)阻滯，嚴(yán)重心動(dòng)過緩（心率小于50次/分）病竇綜合癥（包括竇房阻滯）5.I心源性休克.6.嚴(yán)重低血壓（收縮壓小于85mmHg.7.手術(shù)前48小時(shí)內(nèi)。

1.對(duì)任何成分過敏者。2.活動(dòng)性肝炎或無法解釋的持續(xù)血清氨基轉(zhuǎn)移酶升高者。3.與四氫萘酚類鈣通道阻滯劑米貝地爾合用。

1.高血壓：發(fā)生率≥1%，不考慮因果關(guān)系的不良事件：乏力，心動(dòng)過緩，體位性低血壓，體位依賴性水腫，下肢水腫，眩暈，失眠，嗜睡，腹痛，腹瀉，血小板減少，高脂血癥，背痛，病毒感染，鼻炎，咽炎，呼吸困難，泌尿道感染。發(fā)生率0.1%，2.心功能不全：發(fā)生率2%，不考慮因果關(guān)系的不良事件：多汗，乏力，胸痛，疼痛，水腫，發(fā)熱，下肢水腫，心動(dòng)過緩，低血壓，暈厥，房室傳導(dǎo)阻滯，心絞痛惡化，眩暈，頭痛，腹瀉，惡心，腹痛，嘔吐，血小板減少，體重增加，痛風(fēng)，尿素氮增加，高脂血癥，脫水，高血容量，背痛，關(guān)節(jié)痛，肌痛，上呼吸道感染，感染，鼻竇炎，氣管炎，咽炎，泌尿道感染，血尿，視覺異常。發(fā)生率1%，

辛伐他汀一般耐受性良好，大部分不良反應(yīng)輕微且為一過性。在臨床對(duì)照試驗(yàn)中只有少于2%的病人因辛伐他汀的不良反應(yīng)而中途停藥。在已有對(duì)照組的臨床試驗(yàn)中，不良反應(yīng)(分為可能、可疑或肯定)與藥物有關(guān)的發(fā)生率大于或等于1%的有：腹痛、便秘、胃腸脹氣。發(fā)生率在0.5%～0.9%的不良反應(yīng)有疲乏、無力、頭痛。發(fā)現(xiàn)肌病的報(bào)告很罕見。下列不良反應(yīng)的報(bào)導(dǎo)曾出現(xiàn)在無對(duì)照組臨床試驗(yàn)或上市后的應(yīng)用中，如惡心、腹瀉、皮疹、消化不良、瘙癢、脫發(fā)、暈眩、肌肉痙攣、肌痛、胰腺炎、感覺異常、外周神經(jīng)病變、嘔吐和貧血、橫紋肌溶解和肝炎/黃疸罕有發(fā)生。包括下列一項(xiàng)或多項(xiàng)特征的明顯的過敏反應(yīng)綜合征罕有報(bào)導(dǎo)，如血管神經(jīng)性水腫、狼瘡樣綜合征、風(fēng)濕性多發(fā)性肌痛、脈管炎、血小板減少癥、嗜酸性粒細(xì)胞增多、血沉(ESR)增高、關(guān)節(jié)炎、關(guān)節(jié)痛、蕁麻疹、光敏感性、發(fā)熱、潮紅、呼吸困難以及不適。實(shí)驗(yàn)室檢查發(fā)現(xiàn)：血清氨基轉(zhuǎn)移酶顯著和持續(xù)性升高的情況罕有報(bào)導(dǎo)。肝功能檢查異常為輕微或一過性。來源于骨骼肌部分的血清磷酸肌酸激酶(CK)升高的情況也有報(bào)告。

1.由于卡維地洛與洋地黃類藥物均能減慢房室傳導(dǎo)速度,故對(duì)已用洋地黃、利尿劑及血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑控制病情的充血性心衰的病人使用卡維地洛時(shí)應(yīng)謹(jǐn)懼小心.2.由于卡維地洛可能會(huì)掩蓋或減弱急性低血糖的早期癥狀和體征,故對(duì)糖尿病病人使用卡維地洛時(shí)應(yīng)謹(jǐn)懼丨伴有糖尿病的充血性心衰的病人使用卡維地洛時(shí)，可能會(huì)使血糖難以控制。故在使用本藥的開始階段，應(yīng)定期監(jiān)測(cè)血糖并相應(yīng)調(diào)整降糖藥的用量，3.卡維地洛治療伴有低血壓（收縮壓小于100mmHg)、缺血性心臟病、彌漫性血管病和/或腎功能不全的充血性心衰的病人時(shí)，可引起可逆性腎功

1.病人接受辛伐他汀治療以前應(yīng)接受標(biāo)準(zhǔn)膽固醇飲食并在治療過程中繼續(xù)使用。2.肝臟反應(yīng)。本藥應(yīng)慎用在大量飲酒和/或有肝病歷史的病人。有活動(dòng)性肝病或無法解釋的氨基轉(zhuǎn)移酶升高者應(yīng)禁用辛伐他汀。在臨床實(shí)驗(yàn)中，有少數(shù)服用辛伐他汀的患者有顯著的血清氨基轉(zhuǎn)移酶持續(xù)升高(超過正常值3倍以上)的現(xiàn)象。但停藥后，則氨基轉(zhuǎn)移酶可回復(fù)至治療前水平，但無黃疸或其它有關(guān)的臨床癥狀或體征，亦無過敏現(xiàn)象。建議在治療前對(duì)于氨基轉(zhuǎn)移酶有升高現(xiàn)象的患者應(yīng)加強(qiáng)檢查并多加留意。如果病人的氨基轉(zhuǎn)移酶有繼續(xù)升高的表現(xiàn)，特別是氨基轉(zhuǎn)移酶升高超過正常值3