醋酸去氨加壓素片

處方藥非醫(yī)保國(guó)產(chǎn)

通用名稱(chēng)：醋酸去氨加壓素片

批準(zhǔn)文號(hào)：注冊(cè)證號(hào)H20140285

生產(chǎn)企業(yè)： Ferring International Center S

功能主治：彌凝用于治療中樞性尿崩癥。服用彌凝后可減少尿液排出，增加尿滲透壓，減低血漿滲透壓，從而減少尿頻和夜尿。彌凝用于治療六歲或以上患者的夜間遺尿癥。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用。

藥品信息	醋酸去氨加壓素片	格列美脲片
主要成分	主要成份：醋酸去氨加壓素化學(xué)名稱(chēng)：1-去氨基-8-D 精氨酸加壓素醋酸鹽化學(xué)結(jié)構(gòu)式：SCH2CH2CO-Tyr-Phe-Gln-Asn-Cys-Pro-D-Arg-Gly-NH2分子式：C46H64N14O12S2分子量：1069.2	格列美脲。
生產(chǎn)企業(yè)	Ferring International Center S	江蘇萬(wàn)邦生化醫(yī)藥集團(tuán)有限責(zé)任公司
批準(zhǔn)文號(hào)	注冊(cè)證號(hào)H20140285	國(guó)藥準(zhǔn)字H20031079
說(shuō)明
作用與功效	彌凝用于治療中樞性尿崩癥。服用彌凝后可減少尿液排出，增加尿滲透壓，減低血漿滲透壓，從而減少尿頻和夜尿。彌凝用于治療六歲或以上患者的夜間遺尿癥。	用于節(jié)食，體育鍛煉及減肥均不能滿意控制血糖的2型糖尿病。
用法用量	劑量因人而異，應(yīng)區(qū)分調(diào)整。治療中樞性尿崩癥：一般成人和兒童的初始適宜劑量為每次0.1毫克，每日三次。再根據(jù)患者的療效調(diào)整劑量。根據(jù)臨床經(jīng)驗(yàn)，每天的總量在0.2－1.2毫克之間。對(duì)多數(shù)患者的適宜劑量為每次0.1－0.2毫克，每日三次。治療夜間遺尿癥：初始適宜劑量為睡前服用0.2毫克，如療效不顯著可增至0.4毫克，連續(xù)使用三個(gè)月后停用此藥至少一周，以便評(píng)估是否需要繼續(xù)治療。治療期間須限制飲水，詳見(jiàn)【注意事項(xiàng)】。	對(duì)于糖尿病患者，格列美脲或任何其他降糖藥物都無(wú)固定劑量，必須定期測(cè)量空腹血糖、尿...
副作用	根據(jù)系統(tǒng)器官分類(lèi)和發(fā)生率對(duì)不良反應(yīng)進(jìn)行分類(lèi)，定義如下：十分常見(jiàn)(≥1/10)，常見(jiàn)(≥1/100至＜1/10)，偶見(jiàn)(≥1/1,000至＜1/100)，罕見(jiàn)(≥1/10,000至＜1/1,000)，十分罕見(jiàn)(＜1/10,000)。免疫系統(tǒng)：十分罕見(jiàn)：過(guò)敏反應(yīng)和超敏反應(yīng)(例如瘙癢、發(fā)疹、發(fā)熱、支氣管痙攣、過(guò)敏性反應(yīng))；代謝：十分罕見(jiàn)：低鈉血癥、水中毒；精神：十分罕見(jiàn)：情緒障礙(兒童)；神經(jīng)系統(tǒng)：常見(jiàn)：頭痛；罕見(jiàn)：腦水腫、低鈉血癥性驚厥；胃腸道：常見(jiàn)：腹痛、腹部絞痛、惡心、腹瀉、嘔吐；血管疾病：常見(jiàn)：一過(guò)性低血壓、脈搏加快、面色潮紅；未知：血栓并發(fā)癥(腦動(dòng)脈和冠狀動(dòng)脈)；全身和用藥部位狀況：常見(jiàn)：疲乏；如果液體量攝入過(guò)多或用藥劑量過(guò)高，水潴留可能會(huì)導(dǎo)致體重增加、低鈉血癥、癲癇發(fā)作、腦水腫或昏迷。這種情況尤其易發(fā)于1歲以下兒童患者和老年患者，其取決于患者的一般健康狀況。為了避免發(fā)生水中毒，應(yīng)確保水平衡。由于水重吸收增加，血壓可能會(huì)升高，在某些情況下可能會(huì)出現(xiàn)高血壓。冠心病患者可能會(huì)發(fā)生心絞痛。	詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。
禁忌		孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦、哺乳期婦女禁用。兒童用藥：尚無(wú)格列美脲對(duì)兒童患者的安全性和有效性的研究，故不推薦兒童應(yīng)用本品。老年用藥：老年人，虛弱和營(yíng)養(yǎng)不良的患者或肝腎功能不全的患者，初始劑量，劑量上調(diào)和維持量應(yīng)慎重應(yīng)遵醫(yī)囑以避免低血糖反應(yīng)。
成分	彌凝用于治療中樞性尿崩癥。服用彌凝后可減少尿液排出，增加尿滲透壓，減低血漿滲透壓，從而減少尿頻和夜尿。彌凝用于治療六歲或以上患者的夜間遺尿癥。	用于節(jié)食，體育鍛煉及減肥均不能滿意控制血糖的2型糖尿病。
藥理作用		藥理作用： ?本品屬磺酰脲類(lèi)口服降血糖藥，其降血糖作用的主要機(jī)理是刺激胰島β細(xì)胞分泌胰島素，可能也與提高周?chē)M織對(duì)胰島素的敏感性有關(guān)但與其他磺酰脲類(lèi)降糖藥一樣的是，本品長(zhǎng)期服用的降血糖機(jī)理尚不很清楚。 ?毒理研究： ?重復(fù)給藥毒性：Beagle犬本品320mg/kg/日（按體表面積折算相當(dāng)于人臨床推薦劑量的1000倍）連續(xù)給藥12個(gè)月結(jié)果出現(xiàn)血糖水平降低和胰島細(xì)胞脫顆粒，有一只雌犬和一只雄犬出現(xiàn)雙側(cè)被膜下白內(nèi)障。而非GLP試驗(yàn)結(jié)果提示本品可能不會(huì)促進(jìn)白內(nèi)障的形成，在多種糖尿病及白內(nèi)障大鼠模型上本品未表現(xiàn)出協(xié)同致白內(nèi)障作用，本品對(duì)人工組織培養(yǎng)的牛眼晶狀體的代謝也無(wú)不良影響。 ?遺傳毒性：本品Ames試驗(yàn)，CHL細(xì)胞染色體畸變?cè)囼?yàn)和昆明小鼠骨髓微核試驗(yàn)結(jié)果均為陰性。 ?生殖毒性：本品經(jīng)口給藥對(duì)大鼠（4000mg/kg，按體表面積計(jì)算相當(dāng)于臨床最大推薦量的4000倍）和家兔（32mg/kg按體表面積計(jì)算相當(dāng)于臨床最大推薦量的60倍）均未產(chǎn)生致畸作用。對(duì)雌性和雄性大鼠的生育力無(wú)明顯影響。大鼠和家兔經(jīng)口給予本品的劑量分別相當(dāng)于臨床劑量的50倍和0.1倍時(shí)（按體表面積計(jì)算）出現(xiàn)子宮內(nèi)死胎。與其它
注意事項(xiàng)	1.孕婦和哺乳期婦女慎用；2.高血壓患者慎用；3.心臟疾病患者慎用；4.腎功能不全患者慎用；5.用藥期間應(yīng)定期監(jiān)測(cè)血壓和電解質(zhì)水平；6.避免與抗凝藥物同時(shí)使用。	詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。