枸櫞酸鐵銨維B1糖漿Ⅱ

托吡酯片

本品為復方制劑，每10毫升含枸櫞酸鐵銨200毫克（相當于鐵43毫克），維生素B10.5毫克。輔料為：

托吡酯。

寧波立華制藥有限公司

西安楊森制藥有限公司

國藥準字H33021825

國藥準字H20020555

用于各種原因引起的缺鐵性貧血，如慢性失血、營養(yǎng)不良、妊娠、兒童發(fā)育期等。

本品用于初診為癲癇的患者的單藥治療或曾經合并用藥現轉為單藥治療的癲癇患者。本品用于成人及2-16歲兒童部分性癲癇發(fā)作的加用治療。

口服。12歲以上兒童及成人，一次10～20毫升，一日3次；12歲以下兒童用量見下表：年齡（歲）體重（公斤）一次用量（毫升）一日次數1-310-153～54-616-215～7一日3次7-922-277～910-1228-329～11飯后服。預防劑量為治療量的1/5。

對成人和兒童皆推薦從低劑量開始治療，然后逐漸增加劑量，調整至有效劑量。片劑不要拈...

1.鐵負荷過高或非缺鐵性貧血者禁用。2.肝腎功能嚴重不全者禁用。

根據約1800名受試者和患者應用本藥的經驗，總結出本品在安全性方面的特性。依據標準WHO-ART詞典對報道的不良反應進行了分類。由于本藥通常與其它抗癲癇藥合用，因此不可能確定是哪種藥物或是哪幾種藥物與不良反應有關。然而，在快速調整劑量的安慰劑對照試驗中

用于各種原因引起的缺鐵性貧血，如慢性失血、營養(yǎng)不良、妊娠、兒童發(fā)育期等。

本品用于初診為癲癇的患者的單藥治療或曾經合并用藥現轉為單藥治療的癲癇患者。本品用于成人及2-16歲兒童部分性癲癇發(fā)作的加用治療。

1.可見胃腸道不良反應，如惡心、嘔吐、上腹疼痛、便秘等。2.可排黑便，因鐵與腸內硫化氫結合生成黑色硫化鐵，從而使大便變黑，患者勿須顧慮。

1.用于日常補鐵時，應采用預防量。2.治療劑量不得長期使用，應在醫(yī)師確診為缺鐵性貧血后使用，且治療期間應定期檢查血象和血清鐵水平。3.下列情況患者慎用：酒精中毒、肝炎、急性感染、腸道炎癥、胰腺炎、胃及十二指腸潰瘍，潰瘍性結腸炎。4.勿與濃茶同服。5.如服用過量或出現嚴重不良反應，應立即就醫(yī)。6.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。7.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。8.請將本品放在兒童不能接觸的地方。9.兒童必須在成人監(jiān)護下使用。10.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。

包括本藥在內的抗癲癇藥物應逐漸停藥，以使癲癇發(fā)作頻率增高的可能性減至最低。在成人的臨床試驗中，每周減量100mg/日。某些病人在無并發(fā)癥的情況下停藥過程可加速。原形托吡酯及其代謝產物的主要排泄途徑為經腎臟清除。腎臟清除的能力與腎臟的功能有關，而與年齡無關。伴有中度或重度腎功能損害的患者達到穩(wěn)態(tài)血漿濃度的時間可能需10-15天，而腎功能正常的患者只需4-8天。對所有患者的劑量調整均應依據臨床療效進行（如控制發(fā)作，避免副作用），并且需了解對于已知有腎臟損害的患者。詳情見內包裝說明書。