巴氯芬片

氟哌噻噸美利曲辛片

巴氯芬片。

本品為復方制劑，其主要成份為：鹽酸氟哌噻噸和鹽酸美利曲辛。

Novartis Farma S.P.A.

H.Lundbeck A/S

注冊證號H20140326

H20130126

適用于多發(fā)性硬化癥所引起的嚴重但可逆的肌肉痙攣。其他可能適用于：因感染，退行性病變，外傷或腫瘤引起的脊髓痙攣狀態(tài)。

輕、中度抑郁和焦慮。

推薦劑量：通常情況下，成年人服用巴氯芬的日最佳劑量為30-75mg，分3-5次服用。詳見說明書。

成人：通常每天2片：早晨及中午各一片；嚴重病例早晨的劑量可加至2片。每天最大用量...

不良反應主要發(fā)生于服藥初始階段(例如鎮(zhèn)靜嗜睡)，如果劑量增加過快，或大劑量服藥，就可能產(chǎn)生不良反應。不良反應多為暫時的，并且能通過降低劑量而減輕或消失。很少有需要停藥的嚴重不良反應發(fā)生。對有精神病史或腦血管病(如腦卒中)的患者，或?qū)夏耆?，不良反應可能較重。詳見說明書。

推薦劑量下不良反應極少，為一過性不安和失眠。在臨床試驗中，觀察到以下不良反應：神經(jīng)系統(tǒng)：常見：頭暈（2.1%）、震顫（2.1%）、不常見：疲勞（1%）。精神障礙：常見睡眠障礙（6%）、不安（2.5%）、躁動（1.7%）。視覺功能障礙：常見：調(diào)節(jié)障礙（1.5%）。胃腸道不適：常見：口干（5.4%）、便秘（1.5%）。以上不良反應也可見于抑郁癥本身的癥狀，一般來說，這些癥狀削弱了抑郁狀態(tài)的改善。上市后情況：有出現(xiàn)膽汁淤積性肝炎的個例報道。詳見內(nèi)包裝說明書。

適用于多發(fā)性硬化癥所引起的嚴重但可逆的肌肉痙攣。其他可能適用于：因感染，退行性病變，外傷或腫瘤引起的脊髓痙攣狀態(tài)。

輕、中度抑郁和焦慮。

巴氯芬片是一種作用于脊髓部位的肌肉松馳劑。巴氯芬通過刺激GABAB受體，從而抑制興奮性氨基醛谷氨酸和天門冬氨酸的釋放，抑制脊髓內(nèi)的單突觸反射和多突觸反射。巴氯芬對神經(jīng)肌肉間的沖動傳遞沒有影響并具有鎮(zhèn)痛作用。對于與骨骼肌痙攣有關的神經(jīng)性疾病，巴氯芬的臨床作用主要表現(xiàn)為緩解反射性肌肉痙攣以及顯著緩解痛性痙攣、自動癥和陣攣。巴氯芬能有效改善活動能力，方便日常生活、導管插入和物理治療。服用巴氯芬的間接作用還包括：預防和促進褥瘡的治愈、改善睡眠狀況（綠于痛性肌痙攣的消除），以及改善膀胱和肛門括約肌的功能。從而能夠顯著提高患者的生活質(zhì)量。巴氯芬能刺激胃酸的分泌。

精神神經(jīng)系統(tǒng)失調(diào)：對于患有精神疾病、精神分裂癥、抑郁癥或躁狂癥帕金森病，或意識模糊的患者，在使用巴氯芬治療時應該特別謹慎，并且需要對患者進行密切的監(jiān)測，因為上述的這些病癥有可能會加重。 癲癇：對于癲癇患者也應特別注意，因為驚厥的發(fā)作閾值可能降低，并且已有個案報道由于停用巴氯芬或過量使用發(fā)生癲癇。應繼續(xù)足夠的抗驚厥治療并且對患者進行密切觀察。 其他：患有消化道潰瘍（包括有消化道潰瘍病史）、腦血管病、或呼吸、肝功能不全的患者，應慎用巴氯芬片。 腎功能不全：力奧來素可用于腎功能不全的患者。只有當利益遠大于風險時，才能用于腎衰竭晚期的患者。需要對這些患者進行嚴密的監(jiān)測，用以迅速診斷早期的征兆和/或毒性癥狀（例如，嗜睡，倦?。?特別需要指出的是，力奧來素與其他會影響腎功能的藥品聯(lián)合應用時，應嚴密監(jiān)測腎功能。并應調(diào)節(jié)力奧來素的日劑量，以預防巴氯芬的毒副作用。 除停用力奧來素治療外已有嚴重巴氯芬中毒的患者可以用不定期的血液透析進行治療。血液透析可以有效地去除體內(nèi)的巴氯芬，減輕藥物過量的癥狀縮短患者的恢復期。 泌尿系統(tǒng)失調(diào)：對于神經(jīng)功能障礙影響膀胱的排空，在服用巴氯芬片治療后可能會得到改善；但對已患

以下病人使用本品時需謹慎給藥：器質(zhì)性腦損傷、驚厥抽搐、尿潴留、甲狀腺功能亢進、帕金森綜合征、重癥肌無力肝臟疾病晚期、心血管及其他循環(huán)系統(tǒng)疾病。由于其興奮特性，不推薦激動和過度活躍的病人服用本品。如果病人之前已經(jīng)使用鎮(zhèn)定劑治療，須逐漸停用。若非抑郁癥狀已有明顯減輕，抑郁癥病人仍有自殺的危險。治療期間，有自殺傾向的病人不應得到大量藥物?；谄渌耦愃幬镉羞^報道，本品可能會改變胰島素和葡萄糖耐量，這就要求糖尿病患者使用本品時要調(diào)整降糖藥的劑量?；加虚]角性青光眼、前房變淺的患者，使用本品會刺激瞳孔擴大，導致青光眼急性發(fā)作。局部麻醉時同時使用三環(huán)、四環(huán)抗抑郁藥物會增加發(fā)生心律失常、低血壓的風險。如果可能，在外科手術前幾天就停止使用本品，如果在不可避免的情況下實施急診外科手術，一定要告知麻醉師之前接受抗抑郁藥物治療的病史。如同所有的神經(jīng)抑制劑一樣，服用本品罕見發(fā)生神經(jīng)抑制綜合征（可能致命）。非常罕見的情況下，尤其是氟哌噻噸治療初期，可能出現(xiàn)錐體外系癥狀。當神經(jīng)抑制劑如氟哌噻噸用于長期治療時，可能會發(fā)生不可逆的遲發(fā)性運動障礙。有證據(jù)表明軀體活動的減少與血栓癥發(fā)生風險的升高有相關性，由于神經(jīng)抑制劑具