茚達(dá)格莫吸入粉霧劑（I）

他達(dá)拉非片

本品為復(fù)方制劑，其活性成份為醋酸茚達(dá)特羅、格隆溴銨和糠酸莫米松

他達(dá)拉非。

北京諾華制藥有限公司

Lilly del Caribe,Inc.

國藥準(zhǔn)字HJ20210033

H20170283

本品適用于使用長效β2受體激動劑和吸入性糖皮質(zhì)激素聯(lián)合維持治療未能充分控制的成年哮喘患者的維持治療。

治療勃起功能障礙（ED，Erectile Dysfunction）。 治療勃起功能障礙（ED）合并良性前列腺增生（BPH , Benign Prostatic Hyperplasia）的癥狀和體征。

本品推薦劑量為每日一次，每次吸入一粒150/50/80μg或150/50/160μg膠囊的藥物。本品最大推薦劑量為150/50/160μg，每日一次。本品僅供經(jīng)口吸入給藥，本膠囊不得口服。

服用他達(dá)拉非片不受進(jìn)食影響。不要掰開他達(dá)拉非片，本品需整片服用。勃起功能障礙按需服用他達(dá)拉非片? 對于大多數(shù)患者，按需服用他達(dá)拉非片的推薦起始劑量為10mg，在進(jìn)行性生活之前服用。?依據(jù)個(gè)體的療效和耐受性不同，可將劑量增加到20mg或降低至5mg。對大多數(shù)患者推薦的最大服藥頻率為每日一次。?與安慰劑相比，按需服用他達(dá)拉非片能在長達(dá)36小時(shí)內(nèi)改善勃起功能。因此，在推薦患者以最佳方式服用他達(dá)拉非片時(shí)，應(yīng)考慮此因素。每日一次服用他達(dá)拉非片?每日一次服用他達(dá)拉非片的推薦起始劑量為2.5mg，每天在大約相同時(shí)間服用，無需考慮何時(shí)進(jìn)行性生活。?依據(jù)個(gè)體的療效和耐受性不同，可將每日一次服用他達(dá)拉非片的劑量增加至5mg。應(yīng)根據(jù)患者具體情況權(quán)衡風(fēng)險(xiǎn)獲益，選擇適宜的治療方案。勃起功能障礙合并良性前列腺增生每日一次服用他達(dá)拉非片，推薦劑量為5 mg，每天大約在同一時(shí)間服用，無需考慮何時(shí)進(jìn)行性生活。特殊人群用藥【詳見說明書】

對本品活性成份或者任何輔料有過敏反應(yīng)者禁用。

頭痛、臉紅、消化不良、鼻塞、背痛、肌肉痛、視力變化、暈眩、心悸。

本品適用于使用長效β2受體激動劑和吸入性糖皮質(zhì)激素聯(lián)合維持治療未能充分控制的成年哮喘患者的維持治療。

治療勃起功能障礙（ED，Erectile Dysfunction）。 治療勃起功能障礙（ED）合并良性前列腺增生（BPH , Benign Prostatic Hyperplasia）的癥狀和體征。

1口腔念珠菌病、口咽念珠菌病。 2無癥狀性菌尿、菌尿癥、膀胱炎、尿道炎、尿路感染、尿路病毒感染。 3藥疹、藥物性超敏反應(yīng)、超敏反應(yīng)、皮疹、瘙癢性皮疹、蕁麻疹。 4血葡萄糖升高，高血糖癥。 5頭痛、緊張性頭痛。 6竇性心動過速、室上性心動過速、心動過速。 7吞咽痛、口咽不適、口咽疼痛、咽喉刺激。 8慢性胃炎、腸炎、胃炎、胃腸炎、胃腸炎癥。 9口干、咽干。 10藥疹、皮疹、丘疹樣皮疹、瘙癢性皮疹。 11眼部瘙癢癥、瘙癢癥、生殖器瘙癢。 12背痛、胸部肌肉骨骼疼痛、骨骼肌肉疼痛、肌痛、頸痛。

本品不應(yīng)用于治療急性哮喘癥狀，包括需要短效支氣管擴(kuò)張劑治療的支氣管痙攣急性發(fā)作。增加使用短效支氣管擴(kuò)張劑以緩解癥狀顯示病情控制不佳，應(yīng)接受醫(yī)生評估。 使用本品治療期間，可能發(fā)生哮喘相關(guān)不良事件和急性發(fā)作。若開始使用本品治療后哮喘癥狀仍未得到控制或加重應(yīng)要求患者繼續(xù)接受治療但需尋求醫(yī)學(xué)建議。 患者不應(yīng)在無醫(yī)生指導(dǎo)的情況下停止使用本品治療，因?yàn)橥Ｋ幒蟀Y狀可能復(fù)發(fā)。

1. 避免與硝酸酯類藥物同時(shí)使用；2. 患有心血管疾病的患者應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用；3. 避免過量飲酒；4. 服用后如出現(xiàn)視力模糊、頭暈等癥狀應(yīng)立即停藥并咨詢醫(yī)生。