安神補腦膠囊

左乙拉西坦片

鹿茸、制何首烏、淫羊藿、干姜、甘草、大棗、維生素B1。

左乙拉西坦。

江蘇晨牌藥業(yè)集團股份有限公司

重慶圣華曦藥業(yè)股份有限公司

國藥準(zhǔn)字Z20090924

國藥準(zhǔn)字H20143179

生精補髓，增強腦力。用于神經(jīng)衰弱，失眠、健忘、頭暈。

用于成人及4歲以上兒童癲癇患者部分性發(fā)作的加用治療。

口服。一次1粒，一日2次。

口服。需以適量的水吞服，服用不受進食影響。

1．有肝病史或肝生化指標(biāo)異常者禁用。2．對本品及所含成份過敏者禁用。

成人臨床研究匯總的安全性數(shù)據(jù)表明，藥物組和安慰劑組不良反應(yīng)的發(fā)生率相似，分別為46.4%和42.2%。其中，嚴(yán)重不良反應(yīng)分別為2.4%和2.0%。最常見的不良反應(yīng)有嗜睡，乏力和頭暈，常發(fā)生在治療的開始階段。隨時間的推移，中樞神經(jīng)系統(tǒng)相關(guān)的不良反應(yīng)發(fā)生率和嚴(yán)重程度會隨之降低。左乙拉西坦不良反應(yīng)沒有明顯的劑量相關(guān)性。

生精補髓，增強腦力。用于神經(jīng)衰弱，失眠、健忘、頭暈。

用于成人及4歲以上兒童癲癇患者部分性發(fā)作的加用治療。

不良反應(yīng)監(jiān)測數(shù)據(jù)顯示，本品可見以下不良反應(yīng)：惡心、嘔吐、腹部不適、口干、腹痛、腹脹、腹瀉、便秘、頭痛、嗜睡、皮疹、瘙癢、心悸、過敏反應(yīng)等，有肝功能生化指標(biāo)異常等病例報告。

1.用藥期間如果出現(xiàn)全身乏力、食欲不振、厭油、惡心、上腹脹痛、尿黃、目黃、皮膚黃染等可能與肝損傷有關(guān)的臨床表現(xiàn)時，應(yīng)立即停藥并到醫(yī)院就診。2．本品建議飯后服用。3．脾胃虛弱者慎用。4．當(dāng)使用本品出現(xiàn)不良反應(yīng)時，應(yīng)停藥并及時就醫(yī)。5．感冒發(fā)熱病人不宜服用。

根據(jù)當(dāng)前的臨床實踐，如需停止服用本品，建議逐漸停藥。(例如 ：成人每隔2-4周，每次減少500 mg，每日2次 ；兒童應(yīng)每隔2周，每次減少10 mg/kg，每日2次)。臨床研究中，一些患者對加用左乙拉西坦治療有效應(yīng)，可以停止原合并應(yīng)用的抗癲癇藥物（研究中共有69位患者其中的36位成人患者）。臨床研究中報告有14%服用左乙拉西坦的成人及兒童患者癲癇發(fā)作頻率增加25%以上，但在服用安慰劑的成人及兒童患者中，也各有26%及21%患者癲癇發(fā)作頻率增加。