鹽酸氨基葡萄糖顆粒

依托考昔片

本品每袋含鹽酸氨基葡萄糖0.48克。輔料為乳糖、蔗糖粉、阿斯巴甜和聚乙烯吡咯烷酮。

本品主要成份為依托考昔。

天津市中央藥業(yè)有限公司

成都苑東生物制藥股份有限公司

國藥準(zhǔn)字H20140004

國藥準(zhǔn)字H20193304

全身所有部位的骨關(guān)節(jié)炎的治療和預(yù)防，包括膝關(guān)節(jié)、髖關(guān)節(jié)、脊柱、肩、手和手腕、踝關(guān)節(jié)等。

1.治療骨關(guān)節(jié)炎急性期和慢性期的癥狀和體征。2.治療急性痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎。3.治療原發(fā)性痛經(jīng)。處方選擇性環(huán)氧化酶-2抑制劑應(yīng)基于對個體患者風(fēng)險(xiǎn)的全面評估(參見【注意事項(xiàng)】)。

口服。一次0.24克-0.48克，一日3次，或遵醫(yī)囑。一般療程4-12周，如有必要在醫(yī)師指導(dǎo)下可延長服藥時間。每年重復(fù)治療2-3次。

本品用于口服，可與食物同服或單獨(dú)服用。1.骨關(guān)節(jié)炎：推薦劑量為30mg每日一次。對于癥狀不能充分緩解的病人，可以增加至60mg每日一次。在使用本品60mg每日一次，4周以后療效仍不明顯時，其他治療手段應(yīng)該被考慮。2.急性痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎：推薦劑量為120mg，每日1次。3.老年人、不同性別和種族的人群均不需調(diào)整劑量。具體詳見說明書。

罕見輕度的胃腸道不適，如惡心、便秘、腹脹、腹瀉。有些患者可能出現(xiàn)過敏反應(yīng)，包括皮疹、瘙癢和皮膚紅斑。

安康信上市后有下列不良反應(yīng)的報(bào)道：免疫系統(tǒng)異常：過敏反應(yīng)，包括過敏性或過敏性樣反應(yīng)；詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.孕婦：本品與其它已知可抑制前列腺素合成的藥物一樣，可引起動脈導(dǎo)管提前閉合，應(yīng)避免在妊娠晚期應(yīng)用本品。大鼠的生殖研究表明，用本品劑量高達(dá)15 mg/kg/天[相當(dāng)于人體劑量(90mg)的1.5倍]時，未發(fā)現(xiàn)發(fā)育異常。在用依托考昔治療兔的實(shí)驗(yàn)研究中，應(yīng)用劑量約相當(dāng)于人體劑量(90mg)的2 倍時，觀察到的心血管畸形和著床后流產(chǎn)發(fā)生率的增加，但發(fā)生率低 。而在劑量約相當(dāng)于或低于每日人體劑量(90mg)時未發(fā)現(xiàn)發(fā)育異常。但是動物生殖研究并不總能預(yù)見人類的反應(yīng)。目前尚未對妊娠婦女進(jìn)行適當(dāng)?shù)摹?yán)格對照的研究。因此在妊娠的前 6 個月，只有當(dāng)可能獲得的益處大于對胎兒的潛在危險(xiǎn)時，才能應(yīng)用本品。2.哺乳期婦女：本品可隨哺乳期大鼠乳汁分泌。尚不清楚本品是否經(jīng)人類乳汁分泌。由于很多藥物可經(jīng)人類乳汁分泌，而且抑制前列素合成的藥物對哺乳期的嬰兒可能有不良影響，應(yīng)當(dāng)謹(jǐn)慎考慮藥物對母親的重要性，以決定是終止哺乳還是停用本品。兒童用藥：本品尚未確立在兒童患者中的安全性和療效。老年用藥：老年人（65歲及以上）的藥代動力學(xué)特性與年輕人類似。臨床研究也證實(shí)安康信對老年患者的安全性和療效與年輕患者

全身所有部位的骨關(guān)節(jié)炎的治療和預(yù)防，包括膝關(guān)節(jié)、髖關(guān)節(jié)、脊柱、肩、手和手腕、踝關(guān)節(jié)等。

1.治療骨關(guān)節(jié)炎急性期和慢性期的癥狀和體征。2.治療急性痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎。3.治療原發(fā)性痛經(jīng)。處方選擇性環(huán)氧化酶-2抑制劑應(yīng)基于對個體患者風(fēng)險(xiǎn)的全面評估(參見【注意事項(xiàng)】)。

1.本品直在飯時或飯后服用?？蓽p少胃腸道不適，特別是有胃潰瘍的患者。 2.嚴(yán)重肝、腎功能不全者慎用，在服藥后應(yīng)定期檢查肝、腎功能。 3.用藥一療程后，癥狀末緩解，請咨詢醫(yī)師或藥師。 4.孕婦和哺乳期婦女慎用。懷孕3個月內(nèi)避免服用該藥物。 5.對本品過敏者禁用,過敏體質(zhì)者慎用。 6.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。 7.請將本品放在兒童不能接觸的地方。 8.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。

1. 胃腸道反應(yīng)患者慎用；2. 肝腎功能不全患者需調(diào)整劑量；3. 避免與抗凝藥物同時使用；4. 高血壓患者需監(jiān)測血壓；5. 孕婦及哺乳期婦女慎用。