奧氮平口崩片

佐米曲普坦片

奧氮平。

白色或類白色結(jié)晶性粉末

江蘇豪森藥業(yè)集團有限公司

國藥集團川抗制藥有限公司

國藥準字H20203263

國藥準字H20070281

奧氮平適用于治療精神分裂癥。對奧氮平初次治療有效的患者，鞏固治療可以有效維持臨床癥狀改善。奧氮平適用于治療中到重度的躁狂發(fā)作。對奧氮平治療有效的躁狂發(fā)作患者，奧氮平可以預防雙相情感障礙的復發(fā)。

適用于有/無先兆偏頭痛的急性治療。

精神分裂癥：推薦奧氮平初始劑量為10mg/天。躁狂發(fā)作：單獨治的初始劑量為15mg每日單次給藥，聯(lián)合治初始劑量10mg。預防雙相情感障礙復發(fā)：推薦初始劑量為10mg/日。對于已經(jīng)接受奧氮平治療躁狂發(fā)作的患者，繼續(xù)使用形同劑量預防復發(fā)。如果出現(xiàn)新的躁狂、混合發(fā)作或抑郁發(fā)作，則應繼續(xù)進行奧氮平治（根據(jù)需要調(diào)整到最佳劑量），同時根據(jù)臨床指征，對心境癥狀進行合并治。治療精神分裂癥、躁狂發(fā)作和預防雙相障礙復發(fā)時，每日劑量可以根據(jù)個體臨床情況在5-20mg/日的劑量范圍內(nèi)進行調(diào)整。若需使用超過推薦的初始劑量的給藥劑量

（只適用于成人）一次劑量一片2.5mg。如果癥狀持續(xù)需在第一次用藥2小時后二次服藥，或復發(fā)，再次服藥仍有效，24小時內(nèi)最大劑量不得超過15mg。

本品禁用于已知對奧氮平過敏的患者。奧氮平口崩片慎用于有下列情況的患者：(1)有癲癇史或有癲癇相關(guān)疾病者；(2)任何原因所致的白細胞和/或中性粒細胞降低者；(3)有藥物所致骨髓抑制/毒性反應史者；(4)伴發(fā)疾病、放療或化療所致的骨髓抑制；(5)嗜酸性粒細胞過多性疾病或骨髓及外骨髓增生性疾??；(6)前列腺增生、麻痹性腸梗阻和窄角性青光眼患者。

禁用于兒童、65歲以上患者以及已知的高敏體質(zhì)者和血壓未被控制的高血壓患者。

兒童注意事項： 本品用于兒童患者的安全性和有效性尚未確定。 妊娠與哺乳期注意事項： 目前還沒有妊娠婦女使用本品的研究。應該只有在對母親的益處大于對胎兒的潛在性危險的情況下，才考慮使用本藥。哺乳動物試驗顯示佐米曲普坦可進入乳汁，尚無人類使用的資料。因此，哺乳期婦女慎用。 老人注意事項： 用于65歲以上患者的安全性和有效性尚無系統(tǒng)的評價。

奧氮平適用于治療精神分裂癥。對奧氮平初次治療有效的患者，鞏固治療可以有效維持臨床癥狀改善。奧氮平適用于治療中到重度的躁狂發(fā)作。對奧氮平治療有效的躁狂發(fā)作患者，奧氮平可以預防雙相情感障礙的復發(fā)。

適用于有/無先兆偏頭痛的急性治療。

常見不良反應：嗜睡和體重增加。體重增加與用藥前體重指數(shù)較低和起始劑量較高(>15mg)有關(guān)。少見不良反應：頭暈、食欲增強、外周水腫、直立性低血壓，急性或遲發(fā)性錐體外系運動障礙包括帕金森病樣癥狀，靜坐不能、肌張力障礙，一過性抗膽堿能作用包括口干和便秘，另外還有肝臟丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶和門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶無癥狀的一過性升高，尤其是在用藥初期。血漿催乳素深度偶見一過性輕度升高，但與安慰劑無差異，且罕見相關(guān)臨床表現(xiàn)(如男性乳房增大、泌乳及乳房增大)，絕大多數(shù)病人無需停藥即可恢復正常。

佐米曲普坦與人重組5-HT1D和5-HT1B受體顯示高度親和力，與5-HT1A受體顯示中度親和力。本品的N-去甲基代謝物與5-HT1B/1D受體也顯示高度親和力，與5-HT1A受體顯示中度親和力。目前認為偏頭痛的發(fā)作與局部顱部血管擴張和/或三叉神經(jīng)系統(tǒng)的神經(jīng)末梢釋放感覺神經(jīng)肽(血管活性腸肽、P物質(zhì)、降鈣素基因相關(guān)肽)有關(guān)。本品對偏頭痛的治療作用可能是通過對顱內(nèi)血管(包括動靜脈吻合支)和三叉神經(jīng)系統(tǒng)的感覺神經(jīng)的5-HT1B/1D受體的激動作用，導致顱部血管收縮和抑制致炎癥后神經(jīng)肽的釋放。

1、抗精神病藥物惡性綜合癥(NMS)：NMS是一種與抗精神病藥物有關(guān)的潛在致死性的疾病。用奧氮平治療的患者罕有NMS的報道。NMS的臨床特征是高熱、肌強直、意識改變和植物神經(jīng)系統(tǒng)功能不穩(wěn)定(脈搏和血壓不規(guī)則、心動過速、大汗以及心臟節(jié)律紊亂)。附加癥狀還包括肌酸磷酸激酶升高、肌紅蛋白尿(橫紋肌溶解)以及急性腎衰。如果患者的癥狀和體征提示NMS，或表現(xiàn)為不能解釋的高熱而不伴有NMS的其他臨床特征，那么所有的抗精神病藥物，包括奧氮平均應停用。2、遲發(fā)性運動障礙：在與氟哌啶醇超過6周的對比研究中，奧氮平治療中發(fā)生

沒有在半身不遂或基底部偏頭痛患者人群應用的數(shù)據(jù)。本品禁用于癥狀性帕金森氏綜合征患者和患有與其它心臟旁路傳導有關(guān)的心律失?；颊?。不推薦用于缺血性心臟病患者。對于有可能存在可疑的冠狀動脈疾病患者，建議在治療前先做心血管的檢查。