甲巰咪唑乳膏

格列齊特片(Ⅱ)

本品主要成分為甲巰咪唑?；瘜W(xué)名稱：1-甲基-1，3-二氫-2H-咪唑-2-硫醇。

其化學(xué)名稱為：l_(3一氮雜雙環(huán)【3．3．0】辛基)一3一對甲苯磺酰脲。

齊魯制藥有限公司

浙江華潤三九眾益制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字H20030566

國藥準(zhǔn)字H20003229

用于治療甲狀腺功能亢進(jìn)癥。長期治療可使病情緩解，亦可用于甲狀腺次全切除或放射性碘治療之前的甲狀腺機(jī)能亢進(jìn)癥狀改善，以及不能進(jìn)行手術(shù)治療者。

當(dāng)單用飲食療法不足以控制血糖的非胰島素依賴型糖尿病(2型)患者，同時(shí)應(yīng)飲食控制。

用法：用精密定量泵每次按壓擠出軟膏0.1g（含甲巰咪唑5mg），然后均勻涂敷于頸前甲狀腺表面皮膚（在喉結(jié)至胸骨上窩之間，甲狀腺明顯腫大者局部隆起部位）。用手指在涂敷局部輕輕揉擦3-5分鐘以使藥物進(jìn)入甲狀腺內(nèi)。 本品的隨機(jī)雙盲臨床研究結(jié)果表明，口服甲巰咪唑片每日三次，每次10mg與局部涂抹本品每日三次每次10mg的臨床療效相似。因此，在口服甲巰咪唑片劑量固定于每日三次每次10mg的病人可改為本品每日三次，每次0.2g（含甲巰咪唑10mg）局部涂抹。 本品為局部透皮給藥，除本說明書中推薦的用法 。

口服，僅用于成年人。與所有的降血糖藥一樣，劑量應(yīng)依每個(gè)病人的情況進(jìn)行調(diào)節(jié)。在短暫性血糖控制紊亂的病例中，對于血糖水平可以通過飲食控制達(dá)到正常水平的病人，服用本藥很短的時(shí)間即足夠達(dá)到治療目的。(1)病人年齡低于65歲：①初始劑量：推薦的初始劑量是每天l片。②增加劑量：一般根據(jù)患者血糖代謝情況，每次1片來增加擁量。每次增加劑量之間應(yīng)間隔至少14天。④維持治療：劑量每天l片到3片，特殊的病例用到每天4片。標(biāo)準(zhǔn)劑量是每天2片，分兩次服用。(2)高?；颊撸孩倌挲g超過65歲的患者：開始治療時(shí)每天一次，每次1／2片。這

1.較多見的為給藥局部皮膚不良反應(yīng)，如瘙癢、灼熱、緊縮、脫屑、丘疹等，發(fā)生率約為19.4%，但局部不良反應(yīng)大多較輕微，一般可以耐受，無須處理或稍作處理，約在出現(xiàn)1～2周后自行消失。 2.全身不良反應(yīng)明顯少于口服途徑給藥（20.3%），主要為肝功能異常和白細(xì)胞減少，發(fā)生率均為1.4%（1/72）?？诜o藥發(fā)生的其它全身性不良反應(yīng)未見發(fā)生。應(yīng)注意約有10%的甲狀腺機(jī)能亢進(jìn)病人在未進(jìn)行治療時(shí)，其白細(xì)胞數(shù)即偏低（白細(xì)胞計(jì)數(shù)低于4000/mm3），這通常與粒細(xì)胞減少有關(guān)。

在下列情況中，本藥的使用是禁忌的：(1)對于格列齊特或所用的任何一種賦形劑過敏者，對于其它磺脲或磺胺過敏者。(2)胰島素依賴型糖尿病人，尤其是青少年糖尿病，伴有酮癥酸中毒或糖尿病昏迷前期的糖尿病患者。(3)嚴(yán)重的肝臟或腎臟功能不全。(4)應(yīng)用咪康唑治療的患者(參見【藥物相互作用】)。(5)哺乳期。(6)卟啉癥：體內(nèi)會有色素(卟啉)積蓄?？傊?，不推薦本藥與保泰松、丹那唑(參見【藥物相互作用】)或酒精合用。

孕婦及哺乳期婦女用藥：本品為局部透皮給藥，全身性不良反應(yīng)少于口服途徑給藥。在孕婦使用時(shí)，藥物可通過胎盤屏障，對胎兒造成不良影響，因此，在孕婦使用本品前應(yīng)充分權(quán)衡利弊。在正確、合理地使用情況下，本品仍是治療懷孕婦女甲亢的一個(gè)有效藥物。隨著妊娠的延長，甲亢孕婦的病情可減輕，此時(shí)可減少藥物的劑量。部分孕婦在分娩前2～3周可停藥。甲巰咪唑可經(jīng)乳汁分泌，因缺乏相關(guān)的臨床資料，乳母應(yīng)禁用。兒童用藥：目前尚無本品在兒童患者的研究資料，因此兒童不推薦使用。老年用藥：見用法用量。

用于治療甲狀腺功能亢進(jìn)癥。長期治療可使病情緩解，亦可用于甲狀腺次全切除或放射性碘治療之前的甲狀腺機(jī)能亢進(jìn)癥狀改善，以及不能進(jìn)行手術(shù)治療者。

當(dāng)單用飲食療法不足以控制血糖的非胰島素依賴型糖尿病(2型)患者，同時(shí)應(yīng)飲食控制。

低血糖(參見【注意事項(xiàng)】和【藥物過量】)。(2)胃腸道紊亂，包括惡心、消化不良、腹瀉和便秘都有過報(bào)道；如果用餐時(shí)服用格列齊特或劑量分次服用，可以避免或減輕以I二癥狀。(3)以下為曾有的較少報(bào)導(dǎo)的不良反應(yīng)：①黏膜和皮膚反應(yīng)：皮疹、搔癢癥、風(fēng)疹、斑丘疹。②血液疾?。贺氀籽驕p少癥、血小板減少癥。③肝酶水平增高(ASAT，ALAT，堿性磷酸酯酶)、肝炎(罕見)。如有膽汁郁積性黃疸出現(xiàn)，停止服用本藥。一般而言，這些癥狀在治療停J卜后均會消失。

1.為減少用藥期間局部不良反應(yīng)的發(fā)生，應(yīng)注意以下事項(xiàng)： (1)保持頸部清爽； (2)涂敷軟膏用力要輕； (3)涂藥局部盡可能不用肥皂洗，如用，請用堿性較小的香皂； (4)局部不良反應(yīng)若較重，可根據(jù)主治醫(yī)師指導(dǎo)，暫停用藥，并請皮膚科醫(yī)生治療。 2.盡管全身不良反應(yīng)發(fā)生率不高，但仍建議定期檢查肝功能和血象，若出現(xiàn)嚴(yán)重全身不良反應(yīng)，請立即停藥并進(jìn)行對癥治療。 肝功能異常和外周血白細(xì)胞數(shù)較低者，使用本品應(yīng)慎重。 3.本品不可與其它外用涂抹劑在局部同時(shí)使用。

1．低血糖：用磺脲類降血糖藥物治療時(shí)會發(fā)生低血糖，有些病例中會很嚴(yán)重或持續(xù)很長時(shí)間，如有必要應(yīng)住院幾天控制血糖。(1)為了減少低血糖發(fā)作的危險(xiǎn)，必須小心選擇病人及所用劑量，并對患者解釋清楚低血糖的情況。(2)年紀(jì)較大、營養(yǎng)不良或身體狀態(tài)有改變的病人，腎}=腺功能不全或垂體機(jī)能減退的患者，對于抗糖尿病藥物產(chǎn)生的降血糖作用尤其敏感。任老年患者和用p一阻斷劑治療的患者中很難診斷出低血糖。(3)本藥只能處方給每天飲食規(guī)律(包括早餐)的病人。如果不按時(shí)用餐，低血糖危險(xiǎn)增加，所以有規(guī)律地?cái)z入碳水化合物很重要，并避免用