注射用硫酸黏菌素

鹽酸昂丹司瓊片

本品為一種多粘菌素的硫酸鹽。 化學(xué)名稱：硫酸黏菌素 分子式：ColistinASulfateC53H100N16O13.25H2SO4分子量：1414.66 分子式：ColistinASulfateC52H98N16O13.25H2SO4分子量：1400.63

本品主要成份為鹽酸昂丹司瓊。 化學(xué)名稱：2,3-二氫-9-甲基-3-[（2-甲基咪唑-1-基）甲基]-4（1H）-咔唑酮鹽酸鹽二水合物。

上海上藥新亞藥業(yè)有限公司

福安藥業(yè)集團寧波天衡制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字H31020822

國藥準(zhǔn)字H10960146

嚴(yán)格限定于對本品敏感的耐多藥菌和泛耐藥菌感染，包括耐多藥或泛耐藥不動桿菌、銅綠假單胞菌或肺炎克雷伯菌所致感染，如泌尿系統(tǒng)感染、肺部感染、血流感熱等。

止吐藥。用于：細胞毒性藥物化療和放射治療引起的惡心嘔吐；預(yù)防和治療手術(shù)后的惡心嘔吐。

靜脈滴注。 本品每50萬單位加入5％葡萄糖注射液250-500ml溶解后緩慢靜脈滴注，成人常用量，每日100萬-150萬單位，分2-3次靜脈滴注，最大劑量不得超過每日150萬單位，一般療程10-14日。

1．對于高度催吐的化療藥引起的嘔吐:化療前15分鐘、化療后4小時、8小時各靜脈注射昂丹司瓊注射液8mg，停止化療以后每8～12小時口服昂丹司瓊片8mg(2片)，連用5天。2．對催吐程度不太強的化療藥引起的嘔吐:化療前15分鐘靜脈注射昂丹司瓊注射液8mg，以后每8～12小時口服昂丹司瓊片8mg(2片)，連用5天。3．對于放射治療引起的嘔吐:首劑須于放療前1～2小時口服片劑8mg(2片)，以后每8小時口服8mg(2片)，療程視放療的療程而定。4．對于預(yù)防手術(shù)后的惡心嘔吐:在麻醉前1小時口服片劑8mg(2片)，隨后每隔8小時口服片劑8mg(2片)兩次。

1.對本品所含有成分過敏者禁用。 2.嚴(yán)重腎功能不全者禁用。

可有頭痛、腹部不適、便秘、口干、皮疹、偶見支氣管哮喘或過敏反應(yīng)、短暫性無癥狀轉(zhuǎn)氨酶增加。上述反應(yīng)輕微，無須特殊處理。個別患者有癲癇發(fā)作。并有胸痛、心律不齊、低血壓及心動過緩的罕見報告。

孕婦及哺乳期婦女用藥：本品在人類懷孕期間使用的安全性尚未確定。對動物試驗研究未顯示對胚胎期、胎兒期、妊娠期、圍產(chǎn)期及產(chǎn)后期有直接或間接害處。然而，由于對動物的研究并不完全能夠預(yù)示人的反應(yīng)，故不推薦人在懷孕期特別是妊娠頭3月使用本品。實驗顯示，本品可由授乳動物乳汁中分泌，故服用本品時暫停母乳喂養(yǎng)。兒童用藥：尚未進行該項實驗且無可靠參考文獻。老年用藥：尚不明確。

嚴(yán)格限定于對本品敏感的耐多藥菌和泛耐藥菌感染，包括耐多藥或泛耐藥不動桿菌、銅綠假單胞菌或肺炎克雷伯菌所致感染，如泌尿系統(tǒng)感染、肺部感染、血流感熱等。

止吐藥。用于：細胞毒性藥物化療和放射治療引起的惡心嘔吐；預(yù)防和治療手術(shù)后的惡心嘔吐。

1.腎毒性；本品對腎臟有一定損害，少數(shù)病人可出現(xiàn)蛋白尿、尿紅白細胞及管型，血尿素有輕度增高者，腎毒性發(fā)生率文獻報道不一，從較早文獻的50％到近期文獻的0％發(fā)生率，在使用硫酸粘菌素超過48小時的患者中進行的回顧性研究也報告了相似的腎毒性發(fā)生率（43％），腎毒性呈劑量依賴性，接受每日3-4.9mg/kg（標(biāo)準(zhǔn)體重）黏菌素的患者腎毒性發(fā)生率超過30％，當(dāng)劑量超過5mg/kg，腎毒性發(fā)生率超過69％，絕大部分患者的腎毒性發(fā)生于治療的第一周，尚無報道患者發(fā)生長期腎功能衰竭或者需取血液透析。 2.神經(jīng)系統(tǒng)；本品可引起不同程度的神經(jīng)毒性反應(yīng)，如頭暈。周圍神經(jīng)炎、視覺障礙、意識混亂、昏迷、共濟失調(diào)等，也可引起可逆性的神經(jīng)肌肉阻滯，癥狀出現(xiàn)迅速，無先兆，與劑量有關(guān)，通常發(fā)生于手術(shù)后，應(yīng)用麻醉藥、鎮(zhèn)靜藥或神經(jīng)肌肉阻滯劑，或患有低血鈣、缺氧、腎臟疾病的患者較易發(fā)生。 3.偶可發(fā)生藥物熱或藥疹。 4.同類藥物可發(fā)生抗生素相關(guān)腹瀉，包括中度腹瀉至致命性結(jié)腸炎，都有報道。

1.本品不宜與其他藥物同瓶滴注。 2.腎功能不全者慎用，應(yīng)用過程中應(yīng)檢測并關(guān)注腎功能情況。 3.不宜與肌肉松弛劑、麻醉劑等合用，以防止發(fā)生神經(jīng)肌肉接頭阻滯，如發(fā)生神經(jīng)肌肉阻滯，新斯的明治療無效，只能采用人工呼吸，鈣制劑可能有效。 4.本品不應(yīng)靜脈注射，也不應(yīng)快速靜脈滴注。 5.耳毒性；采用本品滴耳可能引起耳聾，應(yīng)予注意。 6.一般不宜與其他腎毒性藥物同時使用，如臨床確需使用，請咨詢醫(yī)生。

1.對腎臟損害患者，無需調(diào)整劑量、用藥次數(shù)和用藥途徑。 2.對肝功能損害患者，肝功能中度或嚴(yán)重損害患者體內(nèi)廓清本品的能力顯著下降，血清半衰期也顯著延長，因此，用藥劑量每日不應(yīng)超過8mg。 3.腹部手術(shù)后不宜使用本品，以免掩蓋回腸或胃擴張癥狀。