注射用硫酸黏菌素

阿莫西林克拉維酸鉀片

本品為一種多粘菌素的硫酸鹽。 化學(xué)名稱：硫酸黏菌素 分子式：ColistinASulfateC53H100N16O13.25H2SO4分子量：1414.66 分子式：ColistinASulfateC52H98N16O13.25H2SO4分子量：1400.63

本品為復(fù)方制劑，每片含阿莫西林200mg，克拉維酸28.5mg。

上海上藥新亞藥業(yè)有限公司

湘北威爾曼制藥股份有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H31020822

國(guó)藥準(zhǔn)字H20030461

嚴(yán)格限定于對(duì)本品敏感的耐多藥菌和泛耐藥菌感染，包括耐多藥或泛耐藥不動(dòng)桿菌、銅綠假單胞菌或肺炎克雷伯菌所致感染，如泌尿系統(tǒng)感染、肺部感染、血流感熱等。

本品可用于治療如下條件中指明的微生物的敏感菌株引起的感染： 1.下呼吸系統(tǒng)感染：由β-內(nèi)酰胺酶產(chǎn)生菌嗜血桿菌或摩拉克菌引起。 2.中耳炎：由β-內(nèi)酰胺酶產(chǎn)生菌嗜血桿菌或摩拉克菌引起。 3.竇炎：由β-內(nèi)酰胺酶產(chǎn)生菌嗜血桿菌或摩拉克菌引起。 4.皮膚及皮膚軟組織感染：由β-內(nèi)酰胺酶產(chǎn)生菌葡萄球菌、大腸桿菌或克雷白桿菌引起。 5.尿路感染：由大腸桿菌、克雷白桿菌或腸桿菌引起。 盡管本品對(duì)以上各種感染有效，但由氨芐青霉素敏感菌引起的感染也可用本品治療，其原因是本品含有阿莫西林成分。因此對(duì)氨芐青霉素敏感的微生物和產(chǎn)生β-內(nèi)酰胺酶的微生物引發(fā)的復(fù)合感染均對(duì)本品敏感，不需要再另用其他的抗生素。因?yàn)榘⒛髁衷隗w外對(duì)肺炎鏈球菌比氨芐青霉素和青霉素更有效，因此對(duì)氨芐青霉素或青霉素中性敏感的絕大多數(shù)的肺炎鏈球菌對(duì)阿莫西林和本品是完全敏感的。 為檢測(cè)致病菌及其對(duì)本品的敏感性，應(yīng)和外科手術(shù)一起進(jìn)行細(xì)菌學(xué)試驗(yàn)。當(dāng)感染可能涉及上述的產(chǎn)生β-內(nèi)酰胺酶的微生物，在細(xì)菌學(xué)和敏感試驗(yàn)得到結(jié)果前須開(kāi)始治療，以便測(cè)得致病菌和其對(duì)本品的敏感性。一旦知道結(jié)果，如需要，應(yīng)及時(shí)調(diào)整治療方案。

靜脈滴注。 本品每50萬(wàn)單位加入5％葡萄糖注射液250-500ml溶解后緩慢靜脈滴注，成人常用量，每日100萬(wàn)-150萬(wàn)單位，分2-3次靜脈滴注，最大劑量不得超過(guò)每日150萬(wàn)單位，一般療程10-14日。

口服，詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

1.對(duì)本品所含有成分過(guò)敏者禁用。 2.嚴(yán)重腎功能不全者禁用。

詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：動(dòng)物實(shí)驗(yàn)表明本品對(duì)胎兒有致畸作用，孕婦慎用；氨芐青霉素類(lèi)的抗生素可通過(guò)乳汁分泌，所以哺乳期婦女應(yīng)慎用本品。兒童用藥：對(duì)于體重小于40kg的兒童，建議選用混懸劑。由于新生兒及嬰兒的腎功能不健全，阿莫西林的代謝會(huì)被延遲，在兒科治療中對(duì)于小于三個(gè)月的嬰兒酌減劑量。老年用藥：老年患者使用本品時(shí)，無(wú)需調(diào)整劑量，具體用量同成年人。

嚴(yán)格限定于對(duì)本品敏感的耐多藥菌和泛耐藥菌感染，包括耐多藥或泛耐藥不動(dòng)桿菌、銅綠假單胞菌或肺炎克雷伯菌所致感染，如泌尿系統(tǒng)感染、肺部感染、血流感熱等。

本品可用于治療如下條件中指明的微生物的敏感菌株引起的感染： 1.下呼吸系統(tǒng)感染：由β-內(nèi)酰胺酶產(chǎn)生菌嗜血桿菌或摩拉克菌引起。 2.中耳炎：由β-內(nèi)酰胺酶產(chǎn)生菌嗜血桿菌或摩拉克菌引起。 3.竇炎：由β-內(nèi)酰胺酶產(chǎn)生菌嗜血桿菌或摩拉克菌引起。 4.皮膚及皮膚軟組織感染：由β-內(nèi)酰胺酶產(chǎn)生菌葡萄球菌、大腸桿菌或克雷白桿菌引起。 5.尿路感染：由大腸桿菌、克雷白桿菌或腸桿菌引起。 盡管本品對(duì)以上各種感染有效，但由氨芐青霉素敏感菌引起的感染也可用本品治療，其原因是本品含有阿莫西林成分。因此對(duì)氨芐青霉素敏感的微生物和產(chǎn)生β-內(nèi)酰胺酶的微生物引發(fā)的復(fù)合感染均對(duì)本品敏感，不需要再另用其他的抗生素。因?yàn)榘⒛髁衷隗w外對(duì)肺炎鏈球菌比氨芐青霉素和青霉素更有效，因此對(duì)氨芐青霉素或青霉素中性敏感的絕大多數(shù)的肺炎鏈球菌對(duì)阿莫西林和本品是完全敏感的。 為檢測(cè)致病菌及其對(duì)本品的敏感性，應(yīng)和外科手術(shù)一起進(jìn)行細(xì)菌學(xué)試驗(yàn)。當(dāng)感染可能涉及上述的產(chǎn)生β-內(nèi)酰胺酶的微生物，在細(xì)菌學(xué)和敏感試驗(yàn)得到結(jié)果前須開(kāi)始治療，以便測(cè)得致病菌和其對(duì)本品的敏感性。一旦知道結(jié)果，如需要，應(yīng)及時(shí)調(diào)整治療方案。

1.腎毒性；本品對(duì)腎臟有一定損害，少數(shù)病人可出現(xiàn)蛋白尿、尿紅白細(xì)胞及管型，血尿素有輕度增高者，腎毒性發(fā)生率文獻(xiàn)報(bào)道不一，從較早文獻(xiàn)的50％到近期文獻(xiàn)的0％發(fā)生率，在使用硫酸粘菌素超過(guò)48小時(shí)的患者中進(jìn)行的回顧性研究也報(bào)告了相似的腎毒性發(fā)生率（43％），腎毒性呈劑量依賴性，接受每日3-4.9mg/kg（標(biāo)準(zhǔn)體重）黏菌素的患者腎毒性發(fā)生率超過(guò)30％，當(dāng)劑量超過(guò)5mg/kg，腎毒性發(fā)生率超過(guò)69％，絕大部分患者的腎毒性發(fā)生于治療的第一周，尚無(wú)報(bào)道患者發(fā)生長(zhǎng)期腎功能衰竭或者需取血液透析。 2.神經(jīng)系統(tǒng)；本品可引起不同程度的神經(jīng)毒性反應(yīng)，如頭暈。周?chē)窠?jīng)炎、視覺(jué)障礙、意識(shí)混亂、昏迷、共濟(jì)失調(diào)等，也可引起可逆性的神經(jīng)肌肉阻滯，癥狀出現(xiàn)迅速，無(wú)先兆，與劑量有關(guān)，通常發(fā)生于手術(shù)后，應(yīng)用麻醉藥、鎮(zhèn)靜藥或神經(jīng)肌肉阻滯劑，或患有低血鈣、缺氧、腎臟疾病的患者較易發(fā)生。 3.偶可發(fā)生藥物熱或藥疹。 4.同類(lèi)藥物可發(fā)生抗生素相關(guān)腹瀉，包括中度腹瀉至致命性結(jié)腸炎，都有報(bào)道。

1.本品不宜與其他藥物同瓶滴注。 2.腎功能不全者慎用，應(yīng)用過(guò)程中應(yīng)檢測(cè)并關(guān)注腎功能情況。 3.不宜與肌肉松弛劑、麻醉劑等合用，以防止發(fā)生神經(jīng)肌肉接頭阻滯，如發(fā)生神經(jīng)肌肉阻滯，新斯的明治療無(wú)效，只能采用人工呼吸，鈣制劑可能有效。 4.本品不應(yīng)靜脈注射，也不應(yīng)快速靜脈滴注。 5.耳毒性；采用本品滴耳可能引起耳聾，應(yīng)予注意。 6.一般不宜與其他腎毒性藥物同時(shí)使用，如臨床確需使用，請(qǐng)咨詢醫(yī)生。

1.一般 盡管本品具有氨芐青霉素類(lèi)抗生素毒性低的性質(zhì)，但仍建議在延長(zhǎng)治療期間定期檢查一些器官功能，包括：腎、肝或造血功能。 單核細(xì)胞增多癥的病人服用氨芐青霉素后，較多病人會(huì)出現(xiàn)紅斑疹。因此單核細(xì)胞增多癥的病人應(yīng)禁用氨芐青霉素類(lèi)抗生素。 治療期間有出現(xiàn)由霉菌或細(xì)菌引起的雙重感染的可能。如出現(xiàn)雙重感染，應(yīng)停藥或采取合適的方法繼續(xù)治療。 2.患者須知： 用餐時(shí)服用本品，以減輕胃腸道副作用。許多抗生素均會(huì)引起腹瀉，如出現(xiàn)嚴(yán)重腹瀉或持續(xù)腹瀉2-3天以上，請(qǐng)咨詢你的醫(yī)生。 3.警告： 據(jù)報(bào)道在青霉素治療過(guò)程中有病人發(fā)生嚴(yán)重的和常見(jiàn)的過(guò)敏反應(yīng)。這種反應(yīng)易發(fā)生在有青霉素過(guò)敏史或?qū)Χ喾N過(guò)敏源敏感的病人身上，有報(bào)道個(gè)別對(duì)青霉素過(guò)敏患者在使用頭孢菌素時(shí)反應(yīng)。在開(kāi)始本品治療前，必須仔細(xì)檢查病人的過(guò)敏史。如有任何過(guò)敏反應(yīng)發(fā)生，必須立即停藥。 嚴(yán)重過(guò)敏反應(yīng)需立即用腎上腺素治療，進(jìn)行吸氧、靜脈注射類(lèi)固醇、喉管導(dǎo)氣處理。 在所有抗生素的使用中假性粘膜結(jié)腸炎都有報(bào)道，而且可能由輕度發(fā)展到危及生命，所以對(duì)服用本品后發(fā)生腹瀉的病人應(yīng)謹(jǐn)慎處理。 抗菌素會(huì)改變引起腹瀉的普通菌叢，可能使梭狀芽孢桿菌大量生長(zhǎng)。研究表明梭狀芽孢桿菌