米諾希(美洛昔康膠囊)

甲潑尼龍片

本品主要成分為美洛昔康。

本品主要成份為甲潑尼龍。 ?化學(xué)名稱：11β，17，21-三羥基-6α-甲基孕甾-1，4-二烯-3，20-二酮。 ?分子式：C22H30O5 ?分子量：374.48

四川科倫藥業(yè)股份有限公司

Pfizer ltalia Srl

國(guó)藥準(zhǔn)字H20040363

注冊(cè)證號(hào)H20150245

適用于類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的癥狀治療、疼痛性骨關(guān)節(jié)炎（關(guān)節(jié)病、退行性骨關(guān)節(jié)病）的癥狀治療

糖皮質(zhì)激素只能作為對(duì)癥治療，只有在某些內(nèi)分泌失調(diào)的情況下，才能作為替代藥品。甲潑尼龍片可用于以下情況： 一、 非內(nèi)分泌失調(diào)癥 1.風(fēng)濕性疾病 作為輔助療法短期使用(幫助患者度過(guò)急性期或危重期)，用于： 銀屑病性關(guān)節(jié)炎 類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎，包括青少年類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎(有些患者可能需要低劑量維持治療) 強(qiáng)直性脊柱炎 急性或亞急性滑囊炎 急性非特異性踺鞘炎 急性痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎 創(chuàng)傷后骨關(guān)節(jié)炎 骨關(guān)節(jié)炎引發(fā)的滑膜炎 上踝炎 2.膠原疾病 用于疾病危重期或作為下列疾病的維持治療： 系統(tǒng)性紅斑狼瘡 全身性皮肌炎(多肌炎) 風(fēng)濕性多肌痛 巨細(xì)胞關(guān)節(jié)炎 急性風(fēng)濕性心肌炎 3.皮膚疾病 天皰瘡 大皰皰疹性皮炎 嚴(yán)重的各類紅斑病（Steven-Johnson 綜合癥） 剝脫性皮炎 覃樣真菌病 嚴(yán)重的銀屑病 嚴(yán)重的脂溢性皮炎 4.過(guò)敏狀態(tài) 用于控制如下以常規(guī)療法難以處理的嚴(yán)重或損傷機(jī)能的過(guò)敏性疾?。?季節(jié)性或全年性過(guò)敏性鼻炎 血清病 支氣管哮喘 藥物過(guò)敏反應(yīng) 接觸性皮炎 異位性皮炎 5.眼部疾病 眼部及其附件嚴(yán)重的急慢性過(guò)敏和炎癥反應(yīng)，例如： 過(guò)敏性角膜邊緣潰瘍 眼部帶狀皰疹 前視網(wǎng)膜炎 擴(kuò)散性后房色素層炎和脈絡(luò)膜

口服，用水或流質(zhì)送服吞咽。1.類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎：每天15毫克，根據(jù)治療后反應(yīng)，劑量可減至7.5毫克／天。2.骨關(guān)節(jié)炎：7.5毫克／天，如果需要，劑量可增至15毫克／天。3.對(duì)于不良反應(yīng)有可能增加的病人：治療開(kāi)始劑量7.5毫克／天。4.嚴(yán)重腎衰竭的病人透析時(shí)：劑量不應(yīng)超過(guò)7.5毫克／天。5.兒童適用的劑量尚未確定，目前只限于成人使用。每日最大建議劑量為15毫克。

和

對(duì)本品過(guò)敏者，活動(dòng)性消化性潰瘍者，嚴(yán)重肝功能不全者，非透析嚴(yán)重腎功能不全者，使用乙酰水楊酸或其他NSAID后出現(xiàn)哮喘、鼻腔息肉、血管水腫或蕁麻疹等癥狀的病人，小于15歲的兒童、青少年，及妊娠、哺乳期婦女忌用。

和

孕婦及哺乳期婦女用藥：一些動(dòng)物試驗(yàn)表明，母親服用大劑量皮質(zhì)類固醇可能引起胎兒畸形。因未作過(guò)足夠的人類生殖研究，因而只有在仔細(xì)衡量皮質(zhì)類固醇的益處與它對(duì)母親、胚胎或胎兒的潛在風(fēng)險(xiǎn)之后，才可用于孕婦、哺乳婦女或可能懷孕的婦女。 糖皮質(zhì)激素只有在明確需要的前提下才可用于孕婦。如果在懷孕期間必須停用已長(zhǎng)期服用的皮質(zhì)類固醇（與其它長(zhǎng)期療法相同），停藥過(guò)程必須逐步進(jìn)行（參見(jiàn) 兒童用藥：參見(jiàn) 老年用藥：參見(jiàn)

據(jù)國(guó)外研究資料報(bào)道，口服本品的不良反應(yīng)發(fā)生率如下：（1）胃腸道：頻率超過(guò)1％：消化不良、惡心、嘔吐、腹痛、便秘、脹氣、腹瀉。頻率介于0.1％～1％之間：短暫的肝功能指標(biāo)異常（如轉(zhuǎn)氨酶或膽紅素升高）。食道炎、胃十二指腸潰瘍，隱伏或肉眼可見(jiàn)的胃腸道出血。頻率小于0.1％：胃腸道穿孔、結(jié)腸炎。（2）血液：頻率超過(guò)1％：貧血。頻率介于0.1％～1％之間：血細(xì)胞計(jì)數(shù)失調(diào)，包括白細(xì)胞分類計(jì)數(shù)、白細(xì)胞減少和血小板減少，同時(shí)使用潛在的骨髓毒性藥物，特別是氨甲喋呤，是導(dǎo)致出現(xiàn)血細(xì)胞減少的因素之一。（3）皮膚病學(xué)：頻率超過(guò)1％：瘙癢、皮疹。頻率介于0.1％～1％之間：口炎、蕁麻疹。頻率小于0.1％：感光過(guò)敏。（4）呼吸道：頻率少于0.1％：已有報(bào)道在使用阿司匹林或其他NSAID，包括美洛昔康之后有個(gè)體出現(xiàn)急性哮喘。（5）中樞神經(jīng)系統(tǒng)：頻率多于1％：輕微頭暈、頭痛。頻率介于0.1％～1％之間：眩暈、耳鳴、嗜睡。（6）心血管：頻率多于1％：水腫。頻率介于0.1％～1％之間：血壓升高、心悸、潮紅。（7）泌尿生殖系統(tǒng)：頻率介于0.1％～1％之間：腎功能指標(biāo)異常（血清肌酐和/或血清尿素升高）。（8）過(guò)劑量：因?yàn)闆](méi)有已知的解毒藥，所以在過(guò)劑量情況時(shí)應(yīng)采取胃排空及支持療法，有臨床試驗(yàn)表明消膽胺可促進(jìn)美洛昔康的排泄。

甲潑尼龍屬合成的糖皮質(zhì)激素。糖皮質(zhì)激素?cái)U(kuò)散透過(guò)細(xì)胞膜，并與胞漿內(nèi)特異的受體結(jié)合。此結(jié)合物隨后進(jìn)入細(xì)胞核內(nèi)與DNA(染色體)結(jié)合，啟動(dòng)mRNA的轉(zhuǎn)錄，繼而合成各種酶蛋白，據(jù)認(rèn)為全身給藥的糖皮質(zhì)激素最終即通過(guò)這些酶發(fā)揮多種作用。糖皮質(zhì)激素不僅對(duì)炎癥和免疫過(guò)程有重要影響，而且影響碳水化合物、蛋白質(zhì)和脂肪代謝，并且對(duì)心血管系統(tǒng)、骨髓和肌肉系統(tǒng)及中樞神經(jīng)系統(tǒng)也有作用。 －作用于炎癥和免疫過(guò)程： 糖皮質(zhì)激素的大部分治療作用都與它的抗炎、免疫抑制和抗過(guò)敏特性有關(guān)，這些特性會(huì)導(dǎo)致下列結(jié)果： －減少炎癥病灶周圍的免疫活性細(xì)胞 －減少血管擴(kuò)張 －穩(wěn)定溶酶體膜 －抑制吞噬作用 －減少前列腺素和相關(guān)物質(zhì)的產(chǎn)生 4.4mg醋酸甲潑尼龍(4mg甲潑尼龍)的糖皮質(zhì)激素樣作用(抗炎作用)與20mg氫化可的松相同。 甲潑尼龍僅有很低的鹽皮質(zhì)激素樣作用(200mg甲潑尼龍等價(jià)于1mg脫氧皮質(zhì)酮)。 －對(duì)碳水化合物及蛋白質(zhì)代謝的作用： 糖皮質(zhì)激素具有分解蛋白質(zhì)的作用，釋出的氨基酸經(jīng)糖異生過(guò)程在肝臟轉(zhuǎn)化為葡萄糖和糖原。由于外周組織對(duì)葡萄糖的吸收減少，導(dǎo)致血糖增高和糖尿，有糖尿病傾向的患者尤其明顯。 －對(duì)脂肪代謝的作用： 糖皮

1.與使用其他的NSAID一樣，對(duì)于具有上消化道病史和正在使用抗凝劑的病人使用本品應(yīng)該注意，若出現(xiàn)消化性潰瘍或胃腸道出血應(yīng)該停止使用本品。2.對(duì)出現(xiàn)粘膜與皮膚不良反應(yīng)的病人應(yīng)特別注意并且考慮停止使用本品。3.NSAID對(duì)在維持腎灌注中起支持作用的腎前列腺素的合成有抑制作用。因此對(duì)于腎血流和血容量減少的病人，使用NSAID可能助長(zhǎng)明顯的腎臟失代償，但停用NSAID后，腎功能通?；謴?fù)到用藥前水平。下列病人最有可能出現(xiàn)上述反應(yīng)：脫水病人、充血性心臟衰竭病人、肝硬變病人、腎病變綜合疾病人、明顯腎疾病患者、使用利尿劑治療的病人，以及因做大外科手術(shù)而導(dǎo)致血容量減少的病人，在治療初期對(duì)上述病人的利尿容量和腎功能應(yīng)仔細(xì)監(jiān)控。4.有很少報(bào)道NSAID可能會(huì)引起間質(zhì)性腎炎、腎小球腎炎、腎髓質(zhì)壞死或腎病綜合癥。對(duì)晚期腎衰竭血液透析病人使用本品的劑量不應(yīng)高于7.5毫克，對(duì)中度或輕度腎操作病人劑量可以不減（即肌酸酐清除率大于25ml/分的病人）。5.與使用大部分其他NSAID一樣，偶有報(bào)道血清轉(zhuǎn)氨酶或其他肝功能參數(shù)外升高者，大部分情況只是很小和短暫高于正常范圍，如果這一異常為顯著或持續(xù)的，應(yīng)停用本品并進(jìn)行追蹤檢查。6.對(duì)于臨床穩(wěn)定的肝硬化病人劑量可以不減。7.因虛弱或衰竭病人對(duì)副作用耐受較差，故應(yīng)仔細(xì)監(jiān)護(hù)。與使用其他NSAID一樣，對(duì)可能有腎、肝及心功能損壞的老年患者，用藥應(yīng)加小心。8.藥物對(duì)人駕車和使用機(jī)械的能力的影響沒(méi)做過(guò)專門(mén)的研究，然而，當(dāng)不良反應(yīng)如眩暈和嗜睡出現(xiàn)時(shí)，建議限制這些活動(dòng)。

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