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那格列奈片
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處方藥 醫(yī)保乙類 國產(chǎn)

通用名稱:那格列奈片

批準(zhǔn)文號(hào):國藥準(zhǔn)字H20070289

生產(chǎn)企業(yè): 江蘇萬邦生化醫(yī)藥股份有限公司

功能主治:本品可以單獨(dú)用于經(jīng)飲食和運(yùn)動(dòng)不能有效控制高血糖的2型糖尿病病人。也可用于使用二甲雙胍不能有效控制高血糖的2型糖尿病病人,采用與二甲雙胍聯(lián)合應(yīng)用,但不能替代二甲雙胍。那格列奈不適用于對(duì)磺脲類降糖藥治療不理想的2型糖尿病病人。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
那格列奈片
那格列奈片
鹽酸吡格列酮片
鹽酸吡格列酮片
主要成分

本品活性成份為那格列奈。

鹽酸吡格列酮。

生產(chǎn)企業(yè)

江蘇萬邦生化醫(yī)藥股份有限公司

上海朝暉藥業(yè)有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國藥準(zhǔn)字H20070289

國藥準(zhǔn)字H20070060

說明
作用與功效

本品可以單獨(dú)用于經(jīng)飲食和運(yùn)動(dòng)不能有效控制高血糖的2型糖尿病病人。也可用于使用二甲雙胍不能有效控制高血糖的2型糖尿病病人,采用與二甲雙胍聯(lián)合應(yīng)用,但不能替代二甲雙胍。那格列奈不適用于對(duì)磺脲類降糖藥治療不理想的2型糖尿病病人。

對(duì)于2型糖尿病(非胰島素依賴性糖尿病,NIDDM)患者,鹽酸吡格列酮可與飲食控制和體育鍛煉聯(lián)合以改善血糖控制。鹽酸吡格列酮可單獨(dú)使用,當(dāng)飲食控制、體育鍛煉和單藥治療不能滿意控制血糖時(shí),它也可與磺脲、二甲雙胍或胰島素合用。 2型糖尿病的控制還應(yīng)包括營養(yǎng)咨詢、必要的減肥和體育鍛煉。這些努力不僅在2型糖尿病的初始治療時(shí)很重要,在藥物維持治療時(shí)也是如此。

用法用量

【孕婦及哺乳期婦女用藥】:對(duì)于妊娠婦女,如必須,應(yīng)使用最低有效劑量,同時(shí)不加用甲狀腺激素。同樣,由于活性成分可經(jīng)乳汁分泌,因此不哺乳期,賽治(甲巰咪唑片)也應(yīng)按照盡可能低的劑量服用(多至每日10mg) 【兒童用藥】:初始劑量根據(jù)疾病的嚴(yán)重程度決定:按體重每日0.3-0.5mg/千克。維持劑量:按體重每日0.2-0.3mg/千克,可能需要加用甲狀腺激素治療。 【老年患者用藥】:無特殊注意事項(xiàng)。

,最大推薦劑量)。肝功能不全:與正常對(duì)照相比,肝功能不全(Child-Pugh分...

副作用

低血糖、頭痛、腹瀉、惡心、嘔吐、腹痛、消化不良、皮疹、肝功能異常。

詳見說明書。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:詳見說明書。 兒童用藥:兒童使用鹽酸吡格列酮的安全性和有效性尚不明確。 老年用藥:在安慰劑對(duì)照的鹽酸吡格列酮臨床試驗(yàn)中,約有500名病人年齡在65歲或以上。鹽酸吡格列酮的有效性和安全性在這些病人和年輕病人之間無顯著差別。

成分

本品可以單獨(dú)用于經(jīng)飲食和運(yùn)動(dòng)不能有效控制高血糖的2型糖尿病病人。也可用于使用二甲雙胍不能有效控制高血糖的2型糖尿病病人,采用與二甲雙胍聯(lián)合應(yīng)用,但不能替代二甲雙胍。那格列奈不適用于對(duì)磺脲類降糖藥治療不理想的2型糖尿病病人。

對(duì)于2型糖尿病(非胰島素依賴性糖尿病,NIDDM)患者,鹽酸吡格列酮可與飲食控制和體育鍛煉聯(lián)合以改善血糖控制。鹽酸吡格列酮可單獨(dú)使用,當(dāng)飲食控制、體育鍛煉和單藥治療不能滿意控制血糖時(shí),它也可與磺脲、二甲雙胍或胰島素合用。 2型糖尿病的控制還應(yīng)包括營養(yǎng)咨詢、必要的減肥和體育鍛煉。這些努力不僅在2型糖尿病的初始治療時(shí)很重要,在藥物維持治療時(shí)也是如此。

藥理作用

詳見說明書。

注意事項(xiàng)

1. 孕婦及哺乳期婦女禁用;2. 嚴(yán)重肝、腎功能不全者禁用;3. 18歲以下患者禁用;4. 服藥期間定期監(jiān)測(cè)血糖和糖化血紅蛋白;5. 避免與CYP3A4抑制劑合用。

,對(duì)肝臟的影響)。老年人:與年輕人比,健康老年人吡格列酮和總吡格列酮的血清濃度無明顯變化,AUC值略高,最終半衰期略長。這些變化沒什么重要的臨床意義。兒童:尚無兒童的藥代動(dòng)力學(xué)數(shù)據(jù)。性別:女性中,平均Cmax和AUC值增加20%到60%。無論單藥,還是與磺脲、二甲雙胍或胰島素合用,在男性和女性中,鹽酸吡格列酮均可改善血糖控制。在對(duì)照臨床試驗(yàn)中,糖化血紅蛋白,即血紅蛋白AIC(HbAIC)基線濃度的降低,女性比男性大一些(HbAIC均值的差別平均為0.5%)。為達(dá)到良好血糖控制,治療應(yīng)個(gè)體化,但無須僅就性別差別而進(jìn)行劑量調(diào)整。 種族:尚未獲得不同種族的藥代動(dòng)力學(xué)數(shù)據(jù)。

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