小兒硫酸亞鐵糖漿

恩替卡韋片

本品主要成份枸櫞酸、硫酸亞鐵、蔗糖。

本品主要成份為恩替卡韋。

廣西壯族自治區(qū)花紅藥業(yè)股份有限公司

齊魯制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字H45021101

國藥準(zhǔn)字H20203225

用于兒童各種原因（如慢性失血、營養(yǎng)不良、兒童發(fā)育期等）引起的缺鐵性貧血。

恩替卡韋適用于病毒復(fù)制活躍，血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)持續(xù)升高或肝臟組織學(xué)顯示有活動(dòng)性病變的慢性成人乙型肝炎的治療(包括代償及失代償期肝病患者)。也適用于治療2歲至<18歲慢性HBV感染代償性肝病的核苷初治兒童患者，有病毒復(fù)制活躍和血清ALT水平持續(xù)升高的證據(jù)或中度至重度炎癥和或纖維化的組織學(xué)證據(jù)。其具體使用方法參見【用法用量】。

口服。用于預(yù)防：年齡（歲）體重（公斤）一日用量（毫升）一日次數(shù)1～310～151～1.5可分次服用4～616～211.5～2.57～922～272.5～3.510～1228～323.5～4用于治療：1歲以下，一次1.5毫升，一日3次；1～5歲，一次3毫升，一日3次；6～12歲，一次8毫升，一日2次。

患者應(yīng)在有經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)生指導(dǎo)下服用恩替卡韋。恩替卡韋應(yīng)空腹服用(餐前或餐后至少2小時(shí))。推薦劑量:成人:口服恩替卡韋，每天一次，每次0.5mg。拉米夫定治療時(shí)發(fā)生病毒血癥或出現(xiàn)拉米夫定耐藥突變的患者為每天一次，每次1.0mg.(0.5mg兩片)。失代償性肝病患者，每天一次，每次1.0mg(0.5mg兩片)。兒童:體重32.6kg或以上患者每日劑量應(yīng)該為本品0.5mg,體重大于10kg且小于326kg患者應(yīng)該使用口服溶液。兒童患者的治療決定應(yīng)該仔細(xì)考慮個(gè)體患者的需要，并參考現(xiàn)行兒童治療指南，包括有價(jià)值的基線組織學(xué)信息。連續(xù)治療的長期病毒學(xué)抑制獲益必須權(quán)衡延長治療的風(fēng)險(xiǎn),包括耐藥乙型肝炎病毒的出現(xiàn)。HBeAg陽性慢性乙型肝炎代償性肝病兒童患者，治療前血清ALT升高應(yīng)該至少持續(xù)6個(gè)月;HBeAg陰性兒童患者治療前血清ALT升高至少持續(xù)12個(gè)月。兒童患者的治療持續(xù)時(shí)間:尚不清楚最佳治療持續(xù)時(shí)間。按照現(xiàn)行兒童治療指南可考慮停止治療的情況如下:HBeAg陽性患者的治療應(yīng)該持續(xù)至達(dá)到HBVDNA不可測水平和HBeAg血清學(xué)轉(zhuǎn)換(至少間隔3-6個(gè)月的2次連續(xù)血清樣本HBeAg消失和抗-HBe陽性)后至少1

1.肝腎功能嚴(yán)重?fù)p害，尤其是伴有未經(jīng)治療的尿路感染者禁用。2.鐵負(fù)荷過高、血色病或含鐵血黃素沉著癥患者禁用。3.非缺鐵性貧血（如地中海貧血）患者禁用。

1.安全性概述：在代償性肝病患者的臨床研究中，可能與恩替卡韋相關(guān)的常見不同程度不良反應(yīng)為頭痛(9%)、疲勞(6%)、眩暈(4%)和惡心(3%)。恩替卡韋治療期間與停藥后的肝炎急性發(fā)作也有報(bào)告(見【注意事項(xiàng)】和c.選擇性不良反應(yīng)的描述)。其余詳見內(nèi)部說明書。

用于兒童各種原因（如慢性失血、營養(yǎng)不良、兒童發(fā)育期等）引起的缺鐵性貧血。

恩替卡韋適用于病毒復(fù)制活躍，血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)持續(xù)升高或肝臟組織學(xué)顯示有活動(dòng)性病變的慢性成人乙型肝炎的治療(包括代償及失代償期肝病患者)。也適用于治療2歲至<18歲慢性HBV感染代償性肝病的核苷初治兒童患者，有病毒復(fù)制活躍和血清ALT水平持續(xù)升高的證據(jù)或中度至重度炎癥和或纖維化的組織學(xué)證據(jù)。其具體使用方法參見【用法用量】。

1.可見胃腸道不良反應(yīng)，如惡心、嘔吐、上腹疼痛、便秘。2.本品可減少腸蠕動(dòng)，引起便秘，并排黑便。

1.用于日常補(bǔ)鐵時(shí)，應(yīng)采用預(yù)防量，1歲以下兒童預(yù)防用量請咨詢醫(yī)師或藥師。2.治療劑量不得長期使用，應(yīng)在醫(yī)師確診為缺鐵性貧血后使用，且治療期間應(yīng)定期檢查血象和血清鐵水平。3.下列情況慎用：酒精中毒、肝炎、急性感染、腸道炎癥、胰腺炎、胃與十二指腸潰瘍、潰瘍性腸炎。4.本品不應(yīng)與濃茶同服。5.本品宜在飯后或飯時(shí)服用，以減輕胃部刺激。6.如服用過量或出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)，應(yīng)立即就醫(yī)。7.對本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。8.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。9.請將本品放在兒童不能接觸的地方。10.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 肝移植患者應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用；3. 避免與腎毒性藥物合用；4. 定期監(jiān)測腎功能和血磷水平；5. 服藥期間避免飲酒。