十三味辛夷滴鼻劑

卡波姆眼用凝膠

蒼耳子(炒，去刺)辛夷，白芷，細(xì)辛，蓽茇，當(dāng)歸，魚腥草，荊芥，沙棘，鵝不食草，麝香，薄荷腦、冰片

卡波姆

山西黃河中藥有限公司

Dr. Gerhard Mann, Chem.-Pharm.

國藥準(zhǔn)字B20020131

H20150262

芳香通竅。用于緩解鼻腔炎癥引起的鼻塞及鼻塞所致的頭痛等癥狀。

作為淚液的替代物治療干眼癥，例如干燥性角膜結(jié)膜炎的對癥治療。

外用滴鼻，一次每側(cè)-滴，一日 次，兩周為一療程

本品用于治療干眼癥時，針對不同個體，劑量可有所不同。根據(jù)癥狀的嚴(yán)重性，在淚囊旁滴...

使用該滴鼻劑可能導(dǎo)致輕微的鼻腔不適、干燥或刺激感。在極少數(shù)情況下，可能會出現(xiàn)過敏反應(yīng)。如出現(xiàn)嚴(yán)重不適，應(yīng)立即停用并咨詢醫(yī)生。

使用本品可能引起短暫的視力模糊。對本品中所含的防腐劑（西曲溴銨）發(fā)生眼睛過敏的情況很少見。只有在個別病例中出現(xiàn)了對某一成份的不耐受。

本品是一種水凝膠，由固相（即基質(zhì)-卡波姆）和作為分散介質(zhì)的液相（水）組成。本品所使用的卡波姆是一種與季戊四醇烯丙醚或蔗糖交聯(lián)的聚丙烯酸聚合物。本品中的卡波姆（0.2%w/w）可以形成高粘度的晶狀透明凝膠。基于它的水凝膠性質(zhì)，本品可以黏附于角膜的表面并且可以貯留液體。凝膠的結(jié)構(gòu)會被淚液中的鹽分破壞，釋放出其中的水分。在一項針對干燥性角結(jié)膜炎病人的研究中發(fā)現(xiàn)，本品治療6周后淚液驅(qū)散時間由平均5.3秒延長至11.2秒。SchimerⅠ試驗值由4.8mm升高到10.7mm。非臨床毒理研究：無法建立LD50值，因為本品沒發(fā)現(xiàn)毒性。在家兔眼部急性刺激性試驗中，本品沒有顯示出任何刺激性。在用豚鼠進行的敏感性試驗中，沒有發(fā)現(xiàn)本品有潛在的敏感性。給家兔眼睛使用本品五周以上，本品沒有顯示出局部或全身毒性。

使用該滴鼻劑可能導(dǎo)致輕微的鼻腔不適、干燥或刺激感。在極少數(shù)情況下，可能會出現(xiàn)過敏反應(yīng)。如出現(xiàn)嚴(yán)重不適，應(yīng)立即停用并咨詢醫(yī)生。

1.使用前應(yīng)摘除隱形眼鏡，滴入本品后至少30分鐘后才可佩戴。2.對駕駛和操縱機器能力的影響：盡管按照說明方法使用，由于使用凝膠后形成斑點狀物，本品還是有可能影響視力約5分鐘，因此患者應(yīng)該在駕駛和操縱機器時加以小心。3.未打開包裝的藥品保質(zhì)期為36個月。過期后，不可以使用（參見外部標(biāo)識和管的折疊處）。開封后28天，殘留的眼膠必須棄去。4.本品應(yīng)保存在安全之處，避免兒童接觸。