甲磺酸阿美替尼片

處方藥非醫(yī)保國(guó)產(chǎn)

通用名稱：甲磺酸阿美替尼片

批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20200004

功能主治：本品適用于既往經(jīng)表皮生長(zhǎng)因子受體（EGFR）酪氨酸激酶抑制劑（TKI）治療時(shí)或治療后出現(xiàn)疾病進(jìn)展，并且經(jīng)檢測(cè)確認(rèn)存在EGFR T790M 突變陽(yáng)性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌成人患者的治療。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請(qǐng)按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

藥品信息	甲磺酸阿美替尼片	西羅莫司口服溶液
主要成分	甲磺酸阿美替尼	本品主要成份為西羅莫司，其化學(xué)名稱為 :(3S， 6R， 7E， 9R， 10R， 12R， 14S， 15E， 17E， 19E， 21S， 23S， 26R， 27R， 34aS)-9， 10， 12， 13， 14， 21， 22， 23， 24， 25， 26， 27， 32， 33， 34， 34a-十六氫-9， 27-二羥基-3-[(1R)-2-[(1S， 3R， 4R)-4-羥基-3-甲氧環(huán)己基]-1-甲基乙基]-10， 21-二甲氧-6， 8， 12， 14， 20， 26-六甲基-23， 27-環(huán)氧-3H-吡啶并[2， 1-c][1， 4]氧雜氮雜三十一環(huán)烯-1， 5， 11， 28， 29 (4H， 6H， 31H)-戊酮。分子式 :C51H79NO13分子量 :914.2
生產(chǎn)企業(yè)	江蘇豪森藥業(yè)集團(tuán)有限公司	杭州中美華東制藥有限公司
批準(zhǔn)文號(hào)	國(guó)藥準(zhǔn)字H20200004	國(guó)藥準(zhǔn)字H20051081
說明
作用與功效	本品適用于既往經(jīng)表皮生長(zhǎng)因子受體（EGFR）酪氨酸激酶抑制劑（TKI）治療時(shí)或治療后出現(xiàn)疾病進(jìn)展，并且經(jīng)檢測(cè)確認(rèn)存在EGFR T790M 突變陽(yáng)性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌成人患者的治療。	適用于接受腎移植的患者，預(yù)防器官排斥.
用法用量	阿美替尼推薦劑量為110mg（2片），每天1次，直至出現(xiàn)疾病進(jìn)展或不可耐受的毒性...	建議西羅莫司口服溶液與環(huán)孢素和皮質(zhì)類固醇類聯(lián)合使用。首天負(fù)荷劑量單劑量6mg，2...
副作用	皮疹、腹瀉、肝功能異常、惡心、嘔吐、食欲減退、高血壓、乏力、咳嗽、頭暈。	與西羅莫司有關(guān)的不良反應(yīng)有高血脂、高血壓、皮疹、痤瘡、貧血、關(guān)節(jié)痛、腹瀉、低血鉀、血小板減少等。甘油三脂和膽固醇的升高、血小板和血紅蛋白的減少與西羅莫司的給藥劑量有關(guān)，維持劑量小于2mg/日的患者不良反應(yīng)發(fā)生率顯著降低。
禁忌
成分	本品適用于既往經(jīng)表皮生長(zhǎng)因子受體（EGFR）酪氨酸激酶抑制劑（TKI）治療時(shí)或治療后出現(xiàn)疾病進(jìn)展，并且經(jīng)檢測(cè)確認(rèn)存在EGFR T790M 突變陽(yáng)性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌成人患者的治療。	適用于接受腎移植的患者，預(yù)防器官排斥.
藥理作用
注意事項(xiàng)	皮疹、腹瀉、肝功能異常、惡心、嘔吐、食欲減退、高血壓、乏力、咳嗽、頭暈。	1.應(yīng)用免疫抑制劑增加對(duì)感染的易感性和患淋巴瘤的可能性，僅限于有經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)生在免疫治療中和器官移植病人的處理中使用西羅莫司。2.應(yīng)定期檢測(cè)腎功能，在血清肌酐升高的病人中應(yīng)考慮對(duì)免疫抑制方案作適當(dāng)?shù)恼{(diào)整。當(dāng)與對(duì)腎功能有損害的藥物一起應(yīng)用時(shí)應(yīng)密切關(guān)注腎功能的變化。