鹽酸文拉法辛膠囊

去鐵酮片

本品主要成份鹽酸文拉法辛C。

去鐵酮?；瘜W名稱：3-羥基-1,2-二甲基-4-(1H)-吡啶酮

成都恒瑞制藥有限公司

Apotex Inc.-Etobicoke Site

國藥準字H20067435

H20140379

本品用于抑郁癥。

用于治療耐受或不愿意接受現有螯合劑治療的鐵負荷過多的地中海貧血患者。

口服 開始劑量為一次25mg，一日2～3次，數周后逐漸增至一日75mg～225m...

去鐵酮治療劑量為每次25mg/kg體重，口服，每日三次，每日劑量為75mg/kg...

可有胃腸道不適如惡心，厭食，腹瀉等。亦可出現頭痛，不安，無力，嗜睡，失眠，頭暈或震顫等。少見不良反應有過敏性皮疹及性功能減退?？梢鹧獕荷撸遗c劑量呈正相關。大劑量時可誘發(fā)癲癇。突然停藥可見撤藥綜合癥如失眠，焦慮，惡心，出汗，震顫，眩暈或感覺異常等。

鐵酮最常見不良反應是淡紅色/棕色尿，是由于鐵-去鐵酮復合物的排出所致。一般不良反應包括：惡心，嘔吐，腹痛和食欲增強。多在服用去鐵酮治療的早期出現，且大多數患者在繼續(xù)治療數日或數周后緩解。對一些患者，可先降低去鐵酮服用劑量然后再升高至75mg/kg/天是有益的。有服用去鐵酮的患者出現關節(jié)癥狀的報告。關節(jié)癥狀從一個到多個關節(jié)的輕度疼痛直至嚴重的關節(jié)炎。多數患者在繼續(xù)治療后上述癥狀自行緩解。有服用去鐵酮的患者出現谷丙轉氨酶(ALT)增高的情況。絕大多數患者的ALT增高是無癥狀的和一過性的，在未停藥也未降低去鐵酮的劑量的情況下，其ALT可恢復正常。一些患者隨著本身鐵負荷的增高或丙肝的感染而出現肝纖維化的進展。少數患者出現與去鐵酮相關的血漿鋅水平降低，可口服補鋅保持正常水平。 在臨床試驗中報告的最嚴重的不良反應是粒細胞缺乏癥(嗜中性粒細胞

本品用于抑郁癥。

用于治療耐受或不愿意接受現有螯合劑治療的鐵負荷過多的地中海貧血患者。

1. 閉角型青光眼、癲癇患者慎用。2. 嚴重心臟疾患、高血壓、甲狀腺疾病、血液病患者慎用。3. 肝腎功能不全者慎用或減少用量。4. 用藥過程中應監(jiān)測血壓，血壓升高應減量或停藥。5. 停用時應逐漸減少劑量，已應用本品6周或更長時間者，應在2周內逐漸減量。6. 患者出現有轉向躁狂發(fā)作傾向時應立即停藥。7. 用藥期間不宜駕駛車輛、操作機械或高空作業(yè)。

建議每周監(jiān)測白細胞計數，如果患者發(fā)生感染，應中斷用藥并增加監(jiān)測白細胞的次數。如患者出現嚴重的嗜中性白細胞減少或粒細胞缺乏的情況，應停藥并給予粒細胞生長因子等適當治療。