細(xì)菌溶解產(chǎn)物

達(dá)比加群酯膠囊

8種細(xì)菌的凍干溶解物：流感嗜血桿菌、肺炎雙球菌、肺炎克雷白菌、臭鼻克雷白菌、金葡球菌、草綠色鏈球菌、化膿性鏈球菌、卡他奈瑟菌。

達(dá)比加群酯。

OM Pharma SA

正大天晴藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司

S20120052

國藥準(zhǔn)字H20203098

用于免疫治療?？深A(yù)防呼吸道的反復(fù)感染及慢性支氣管炎急性發(fā)作?？勺鳛榧毙院粑栏腥局委煹暮喜⒂盟帯?/p>

預(yù)防存在以下一個(gè)或多個(gè)危險(xiǎn)因素的成人非瓣性房顫患者的卒中和全身性栓塞（SEE）：先前曾有卒中、短暫性腦缺血發(fā)作或全身性栓塞；左心室射血分?jǐn)?shù)=2級；年齡>=75歲；年齡>=65歲，且伴有以下任一疾?。禾悄虿　⒐谛牟』蚋哐獕?。

急性期的治療：每日晨空腹po 7mg，直至癥狀消失（至少用10d)；如果需使用抗...

用水送服，餐食或餐后服用均可。請勿打開膠囊。成人的推薦劑量為每日口服300mg，...

在臨床試驗(yàn)中，不良反應(yīng)的發(fā)生率在3-4%的范圍內(nèi)。最常見的不良反應(yīng)有胃腸道紊亂（惡心、腹痛、嘔吐），皮膚反應(yīng)（疹、蕁麻疹），呼吸道不適（咳嗽、呼吸困難、哮喘）以及一些一般常見的問題（發(fā)熱、疲勞、過敏反應(yīng)）。

出血風(fēng)險(xiǎn)增加，包括胃腸道出血、腦出血；可能出現(xiàn)肝功能異常；偶見皮疹、蕁麻疹等過敏反應(yīng)；頭暈、頭痛；惡心、腹瀉等消化系統(tǒng)不適。

用于免疫治療?？深A(yù)防呼吸道的反復(fù)感染及慢性支氣管炎急性發(fā)作?？勺鳛榧毙院粑栏腥局委煹暮喜⒂盟?。

預(yù)防存在以下一個(gè)或多個(gè)危險(xiǎn)因素的成人非瓣性房顫患者的卒中和全身性栓塞（SEE）：先前曾有卒中、短暫性腦缺血發(fā)作或全身性栓塞；左心室射血分?jǐn)?shù)=2級；年齡>=75歲；年齡>=65歲，且伴有以下任一疾?。禾悄虿?、冠心病或高血壓。

本品為免疫刺激劑。在動(dòng)物試驗(yàn)中，該藥對實(shí)驗(yàn)動(dòng)物感染的抵抗力有增強(qiáng)作用，對巨嗜細(xì)胞和B淋巴細(xì)胞有刺激作用，并可增強(qiáng)呼吸道粘膜的免疫球蛋白分泌。在人體中，該藥可加快T淋巴細(xì)胞的循環(huán)，提高唾液中SlgA的分泌水平，增進(jìn)多克隆有絲分裂原的非特異性反應(yīng)和增強(qiáng)混合的異源淋巴細(xì)胞的反應(yīng)。臨床使用前的安全性數(shù)據(jù)，多方面的毒性研究均沒有發(fā)現(xiàn)該藥有任何毒性作用。

如有持續(xù)胃腸紊亂，可中斷治療。如有長時(shí)間持續(xù)的皮膚反應(yīng)和呼吸道不適，可能會(huì)導(dǎo)致過敏反應(yīng)，應(yīng)中斷治療。 小于6個(gè)月兒童可通過哺乳而獲得母體抗體，故不推薦服用，此外，不主張施用于孕婦，因?yàn)闆]有做相關(guān)臨床研究。

出血風(fēng)險(xiǎn)增加，包括胃腸道出血、腦出血；可能出現(xiàn)肝功能異常；偶見皮疹、蕁麻疹等過敏反應(yīng)；頭暈、頭痛；惡心、腹瀉等消化系統(tǒng)不適。