恩他卡朋雙多巴片(Ⅱ)

鹽酸氟西汀膠囊

本品為復(fù)方制劑，其組份為恩他卡朋，左旋多巴和卡比多巴。

鹽酸氟西汀。

芬蘭奧利安公司Orion Corporation

禮來(lái)蘇州制藥有限公司

H20120323

國(guó)藥準(zhǔn)字J20170022

達(dá)靈復(fù)用于治療經(jīng)佐旋多巴/多巴脫羧酶（DDC）抑制劑療法術(shù)能控制出現(xiàn)或者"劑末"運(yùn)動(dòng)能波動(dòng)的成人帕金森病患者。

抑郁癥：鹽酸氟西汀膠囊用于治療抑郁癥狀，伴有或不伴有焦慮癥狀，尤其是不需要鎮(zhèn)靜作用時(shí)。強(qiáng)迫癥。神經(jīng)性貪食癥：鹽酸氟西汀膠囊用于減少貪食和導(dǎo)瀉行為。

藥品在空腹或者飯后服用皆可。一片藥品包含一個(gè)治療劑量。藥片應(yīng)整片吞服患者每次只服...

用于成人口服。抑郁發(fā)作：成人及老年患者：建議每天服用20mg劑量。如果必要的話，在治療最初的3至4周時(shí)間內(nèi)對(duì)藥物劑量進(jìn)行評(píng)估和調(diào)整以達(dá)到臨床上適當(dāng)?shù)膭┝?。盡管較高的劑量可能會(huì)增加不良反應(yīng)發(fā)生的可能性，但在某些患者中，由于使用20mg劑量無(wú)明顯療效，可以逐漸增加劑量達(dá)到60mg的最大劑量(見(jiàn)【臨床試驗(yàn)】)。必須根據(jù)每個(gè)患者的情況謹(jǐn)慎的進(jìn)行劑量的調(diào)整，使患者維持最低的有效劑量。抑郁癥患者必須持續(xù)治療至少6個(gè)月，從而確保他們癥狀的消失。(其余詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū))。

卡比多巴-左旋多巴卡比多巴-左旋多巴最常報(bào)告的不良反應(yīng)包括運(yùn)動(dòng)障礙，如舞蹈病、張力障礙盒其他不自主的運(yùn)動(dòng)及惡心。恩他卡朋恩他卡朋的雙盲，安慰劑對(duì)照的臨床試驗(yàn)（n=1003）所觀察的與恩他卡朋有關(guān)的最常發(fā)生的不良反應(yīng)（>5%）有：運(yùn)動(dòng)障礙/運(yùn)動(dòng)過(guò)度、惡心、尿液變色、腹瀉和腹痛。

隨著持續(xù)的治療可能會(huì)減少不良反應(yīng)發(fā)生的強(qiáng)度和頻率，不良反應(yīng)一般不會(huì)導(dǎo)致治療的中斷。其余詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦：大量資料顯示氟西汀對(duì)人類并無(wú)致畸作用。氟西汀在懷孕期間可以使用，但仍須注意，尤其在妊娠晚期或分娩開(kāi)始前。因?yàn)橐延袌?bào)道氟西汀對(duì)新生兒產(chǎn)生以下影響：易激惹，震顫，肌張力減退，持續(xù)哭泣，吮乳困難或睡眠困難。這些癥狀提示可能是五羥色胺能效應(yīng)或撤藥綜合癥。這些癥狀發(fā)生的時(shí)間和持續(xù)的時(shí)間可能與氟西?。?~6天）及其活性代謝產(chǎn)物去甲氟西?。?~16天）較長(zhǎng)的半衰期有關(guān)。哺乳期：氟西汀及其代謝產(chǎn)物可以分泌至母乳。對(duì)乳兒的不良事件已有報(bào)道。如果必需服用氟西汀，應(yīng)停止母乳喂養(yǎng)；然而，如果要繼續(xù)母乳喂養(yǎng)，氟西汀應(yīng)采用最低有效劑量。兒童用藥：由于尚未明確在兒童及青少年(18歲以下)中使用的安全性及療效，因此不推薦在該人群中使用。老年用藥：增加劑量應(yīng)當(dāng)慎重，日劑量一般不宜超過(guò)40mg。最高推薦劑量是60mg。見(jiàn)【用法用量】。

應(yīng)避免突然停藥，以免產(chǎn)生不良反應(yīng)。肝功能障礙者，應(yīng)調(diào)整藥物劑量。FDA把本品定為孕婦危險(xiǎn)C級(jí)。作者迄今為未見(jiàn)孕婦使用本品的報(bào)道。在動(dòng)物研究中，大劑量的Ent可增加對(duì)眼睛的影響。由于在乳汗中發(fā)現(xiàn)Ent，建議哺乳女慎用本品。尚未建立Ent在兒童中使用的安全性。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 兒童慎用；3. 老年人慎用；4. 肝腎功能不全患者慎用；5. 避免與單胺氧化酶抑制劑合用；6. 避免與CYP2D6抑制劑合用；7. 避免與5羥色胺受體激動(dòng)劑合用；8. 避免與抗凝血藥物合用；9. 避免與酒精同服；10. 出現(xiàn)過(guò)敏反應(yīng)立即停藥。