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鹽酸美金剛片

處方藥 非醫(yī)保 國產(chǎn)

通用名稱:鹽酸美金剛片

批準文號:注冊證號H20130372

生產(chǎn)企業(yè): Rottendorf Pharma GmbH

功能主治:治療中重度至重度阿爾茨海默型癡呆。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
鹽酸美金剛片
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丙谷胺片?
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主要成分

本品主要成份為鹽酸美金剛:化學(xué)名稱:1-氨基-3,5-二甲基金剛烷胺鹽酸鹽化學(xué)結(jié)構(gòu)式:分子式:C12H21N·HCl分子量:215.77

本品主要成份為丙谷胺。

生產(chǎn)企業(yè)

Rottendorf Pharma GmbH

江蘇亞邦愛普森藥業(yè)有限公司

批準文號

注冊證號H20130372

國藥準字H32021429

說明
作用與功效

治療中重度至重度阿爾茨海默型癡呆。

常用于胃和十二指腸潰瘍,慢性淺表性胃炎,十二指腸球炎。

用法用量

本品應(yīng)由對阿爾茨海默型癡呆的診斷和治療富有經(jīng)驗的醫(yī)生處方并指導(dǎo)患者的使用。患者身邊有按時監(jiān)督患者服藥的照料者的情況下才能開始治療。應(yīng)按照現(xiàn)行的診斷標準和指南對癡呆進行診斷。成人:每日最大劑量20mg。為了減少副作用的發(fā)生,在治療的前3周應(yīng)按每周遞增5mg劑量的方法逐漸達到維持劑量,具體如下:治療第一周的劑量為每日5mg(半片,晨服),第二周每天10mg(每次半片,每日兩次),第三周每天15mg(早上服一片,下午服半片),第4周開始以后服用推薦的維持劑量每天20mg(每次一片,每日兩次)。美金剛片劑可空腹服用,也可隨食物同服。

下。

副作用

本品的不良事件總發(fā)生率與安慰劑水平相當,且所發(fā)生的不良事件通常為輕中度。 本品的常見不良反應(yīng)(發(fā)生率低于2%)有幻覺、意識混沌、頭暈、頭痛和疲倦。少見的不良反應(yīng)(發(fā)生率為0.1-1%)有焦慮、肌張力增高、嘔吐、膀胱炎和性欲增加。根據(jù)自發(fā)報告,有癲癇發(fā)作的報告,多發(fā)生在有驚厥病史的患者。

本品無明顯副作用,偶有口干、便秘、瘙癢、失眠、腹脹、下肢酸脹等不良反應(yīng),一般不需要特殊處理;個別報道有暫時性白細胞減少和輕度轉(zhuǎn)氨酶升高。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:妊娠:目前尚無本品用于妊娠患者的臨床資料。動物實驗顯示在給予相當于或略高于人體用藥劑量水平的美金剛時可能導(dǎo)致胎兒宮內(nèi)發(fā)育遲緩。對人體的潛在危險性尚不清楚。除非明確需要,在妊娠期不應(yīng)服用本品。哺乳期:尚不明確美金剛是否能夠從母乳中泌出,但是考慮到美金剛的親脂性,這種可能性是存在的。因此哺乳期婦女服用本品時應(yīng)停止哺乳。兒童用藥:尚無本品用于兒童和青少年的療效和安全性資料。老年用藥:65歲以上患者的推薦劑量為每日20 mg(每次10 mg,每日兩次)。

孕婦及哺乳期婦女用藥:未進行該項實驗且無可靠參考文獻。 兒童用藥:見 老年用藥:未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

成分

治療中重度至重度阿爾茨海默型癡呆。

常用于胃和十二指腸潰瘍,慢性淺表性胃炎,十二指腸球炎。

藥理作用

? 本品為胃泌素受體的拮抗劑,化學(xué)結(jié)構(gòu)與胃泌素(G-17)及膽囊收縮素(CCK)二種腸激肽的終末端化學(xué)結(jié)構(gòu)相似。其功能基團酰胺基能特異性和胃泌素競爭壁細胞上胃泌素受體,因而能明顯抑制胃泌素引起的胃酸和胃蛋白酶的分泌,對組胺和迷走神經(jīng)刺激引起的胃酸分泌作用不明顯。能增加胃粘膜氨基己糖的含量,促進糖蛋白合成,對胃粘膜有保護和促進愈合作用,能改善消化性潰瘍的癥狀和促使?jié)冇?。?yīng)用本品治療消化性潰瘍和胃炎不發(fā)生胃酸分泌的反跳現(xiàn)象,治療終止后仍可使胃酸分泌處于正常水平達半年之久。此外,本品具有利膽作用,途徑有三: ①通過刺激膽汁酸非依賴性膽汁分泌,有利于排石和沖洗、疏通膽道; ②改變膽汁中成石因素,使重碳酸鹽濃度和排量明顯增加,而游離膽紅素、膽固醇以及鈣離子的濃度降低; ③通過拮抗CCK,抑制內(nèi)生性CCK的促膽囊收縮作用而使膽囊容量擴充,使膽囊內(nèi)膽汁成分稀釋,從而可預(yù)防成石。本品安全,小鼠口服急性LD50為17.8g/kg。

注意事項

1. 腎功能或肝功能不全患者應(yīng)慎用;2. 孕婦及哺乳期婦女慎用;3. 駕駛員和操作機械者慎用;4. 避免飲酒;5. 定期檢查血壓。

①本品抑制胃酸分泌的作用較H2受體拮抗劑弱,臨床已不再單獨用于治療潰瘍病,但其利膽作用較受重視; ②用藥期間應(yīng)避免煙、酒及刺激性食物和精神創(chuàng)傷。

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