羅替高汀貼片

處方藥非醫(yī)保國產(chǎn)

通用名稱：羅替高汀貼片

批準(zhǔn)文號：注冊證號H20180027

生產(chǎn)企業(yè)： LTS Lohmann Therapie-Systeme A

功能主治：本品適用于早期特發(fā)性帕金森病癥狀及體征的單藥治療(不與左旋多巴聯(lián)用)，或與左旅多巴聯(lián)合用于病程中的各個(gè)階段，直至疾病晚期左旋多巴的療效減退、不穩(wěn)定或出現(xiàn)波動(dòng)時(shí)(劑末現(xiàn)象或“開關(guān)”現(xiàn)象)。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息	羅替高汀貼片	銀杏葉口服溶液
主要成分	本品主要成份為羅替高汀。	含24%的銀杏糖苷和6%的銀杏苦內(nèi)酯-白果內(nèi)酯的銀杏葉提取物（EGb761）。
生產(chǎn)企業(yè)	LTS Lohmann Therapie-Systeme A	Beaufour Ipsen Industrie
批準(zhǔn)文號	注冊證號H20180027	注冊證號H20170027
說明
作用與功效	本品適用于早期特發(fā)性帕金森病癥狀及體征的單藥治療(不與左旋多巴聯(lián)用)，或與左旅多巴聯(lián)合用于病程中的各個(gè)階段，直至疾病晚期左旋多巴的療效減退、不穩(wěn)定或出現(xiàn)波動(dòng)時(shí)(劑末現(xiàn)象或“開關(guān)”現(xiàn)象)。	1.老年人慢性神經(jīng)感覺和認(rèn)知的病理性缺陷的癥狀治療（記憶力減退、智力減退及腦部血液循環(huán)不足引起的眩暈、頭痛等癥狀） 2.下肢慢性阻塞性動(dòng)脈病的間歇性跛行的癥狀治療（2期）注：該適應(yīng)癥基于雙盲、安慰劑對照的臨床研究。研究結(jié)果表明，50-60%接受治療的患者行走距離至少增加50%，而在只遵循保健和飲食療法的病人中，20-40%的患者行走距離增加50%以上。 3.改善雷諾氏現(xiàn)象。 4.血管性原因所致視力下降和視野損害的輔助性治療。 5.血管性原因所致聽力下降和眩暈綜合征和/或耳鳴的輔助性治療
用法用量	1.用法：本品一日一次，每日應(yīng)在同一時(shí)間使用。將本品在皮膚上保留24小時(shí)，然后在皮膚的另一部位更換一張新的貼片。如果患者忘記在每日的用藥時(shí)間更換貼片或者貼片脫落，應(yīng)在當(dāng)天剩余時(shí)間內(nèi)應(yīng)用一張新的貼片。2.用量；推薦劑量以釋藥量表示。(1)早期帕金森病患者的給藥劑量:1S5起始劑量為2mg/24h，然后每周增加2mg/24h直至有效劑量，最大劑量可至8mg/24h。一些患者的有效劑量為4mg/24h。大多數(shù)患者的有效劑量為6mg/24h或8mg/24h,此劑量可在3或4周內(nèi)達(dá)到。最大劑量為8mg/24h。(2)伴有波動(dòng)現(xiàn)象的晚期帕金森病患者的給藥劑量:起始劑量為4mg/24h,然后每周增加2mg/24h直至有效劑量，最大劑量可至16mg/24h。一些患者的有效劑量為4mg/24h或6mg/24h。大多數(shù)患者的有效劑量為:8mg/24h,此劑量可在3至7周內(nèi)達(dá)到。最大劑量可至16mg/24h。若給藥劑量高于8mg/24h，可應(yīng)用多貼貼片以達(dá)到最終劑量，例如，可聯(lián)合應(yīng)用6mg/24h和4mg/24h貼片，達(dá)到劑量10mg/24h。3.停藥：本品應(yīng)逐漸停藥。日劑量每隔一天降低2mg/24h較為適	口服。一次40mg(1劑=1ml溶液)，一日3次。在餐時(shí)溶于半杯水中服用。1.將吸管置于藥瓶內(nèi)。;2.推動(dòng)吸管內(nèi)芯到底。;3.將吸管內(nèi)芯拉至刻度處。4.將藥液溶于半杯水中。
副作用	根據(jù)安慰劑對照臨床試驗(yàn)的匯總分析，1307名接受本品治療的患者和607名接受安慰劑治療的患者中，分別有72.5%和58.0%的患者報(bào)告了至少1例不良反應(yīng)。治療開始時(shí)可能發(fā)生多巴胺能不良反應(yīng)，如：惡心和嘔吐。繼續(xù)治療時(shí)，這些反應(yīng)通常為輕度或中度，且一過性。接受本品治療的患者中，超過10%的患者出現(xiàn)惡心、嘔吐、給藥部位反應(yīng)、嗜睡、頭暈和頭痛的不良反應(yīng)。研究中，按照藥品說明書所述輪換給藥部位。830名使用本品的患者中，35.7%的患者出現(xiàn)給藥部位反應(yīng)，大多數(shù)呈輕度或中度，且僅限于給藥部位。僅4.3%的接受本品治療的受試者因此終止治療。其余請?jiān)斠娬f明書。	罕見有消化道反應(yīng)、皮膚反應(yīng)，頭痛、局部出血。
禁忌		孕婦及哺乳期婦女用藥：本品主要用于老年人，對于該類人群本品對妊娠的危險(xiǎn)性是不存在的。由于缺乏相關(guān)的臨床資料，妊娠和哺乳期間不推薦使用本品。兒童用藥：尚無資料。老年用藥：沒有老年人使用本品的禁忌。（參見【注意事項(xiàng)】和【禁忌】）
藥理作用
注意事項(xiàng)	1. 孕婦和哺乳期婦女慎用；2. 有嚴(yán)重心臟病、高血壓、腎病患者應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用；3. 避免貼敷部位受壓或摩擦；4. 過敏體質(zhì)者慎用；5. 兒童應(yīng)在成人監(jiān)護(hù)下使用。	1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 過敏體質(zhì)者慎用；3. 服用期間如出現(xiàn)頭暈、惡心、嘔吐等癥狀，應(yīng)立即停藥并咨詢醫(yī)生；4. 避免與抗凝藥物同時(shí)使用；5. 定期檢查血壓和心率。