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羅替高汀貼片
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處方藥 非醫(yī)保 國產(chǎn)

通用名稱:羅替高汀貼片

批準(zhǔn)文號:注冊證號H20180027

生產(chǎn)企業(yè): LTS Lohmann Therapie-Systeme A

功能主治:本品適用于早期特發(fā)性帕金森病癥狀及體征的單藥治療(不與左旋多巴聯(lián)用),或與左旅多巴聯(lián)合用于病程中的各個階段,直至疾病晚期左旋多巴的療效減退、不穩(wěn)定或出現(xiàn)波動時(劑末現(xiàn)象或“開關(guān)”現(xiàn)象)。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

【主要成分】:
本品主要成份為羅替高汀。
【功能主治】:
本品適用于早期特發(fā)性帕金森病癥狀及體征的單藥治療(不與左旋多巴聯(lián)用),或與左旅多巴聯(lián)合用于病程中的各個階段,直至疾病晚期左旋多巴的療效減退、不穩(wěn)定或出現(xiàn)波動時(劑末現(xiàn)象或“開關(guān)”現(xiàn)象)。
【用法用量】:
1.用法:本品一日一次,每日應(yīng)在同一時間使用。將本品在皮膚上保留24小時,然后在皮膚的另一部位更換一張新的貼片。如果患者忘記在每日的用藥時間更換貼片或者貼片脫落,應(yīng)在當(dāng)天剩余時間內(nèi)應(yīng)用一張新的貼片。2.用量;推薦劑量以釋藥量表示。(1)早期帕金森病患者的給藥劑量:1S5起始劑量為2mg/24h,然后每周增加2mg/24h直至有效劑量,最大劑量可至8mg/24h。一些患者的有效劑量為4mg/24h。大多數(shù)患者的有效劑量為6mg/24h或8mg/24h,此劑量可在3或4周內(nèi)達到。最大劑量為8mg/24h。(2)伴有波動現(xiàn)象的晚期帕金森病患者的給藥劑量:起始劑量為4mg/24h,然后每周增加2mg/24h直至有效劑量,最大劑量可至16mg/24h。一些患者的有效劑量為4mg/24h或6mg/24h。大多數(shù)患者的有效劑量為:8mg/24h,此劑量可在3至7周內(nèi)達到。最大劑量可至16mg/24h。若給藥劑量高于8mg/24h,可應(yīng)用多貼貼片以達到最終劑量,例如,可聯(lián)合應(yīng)用6mg/24h和4mg/24h貼片,達到劑量10mg/24h。3.停藥:本品應(yīng)逐漸停藥。日劑量每隔一天降低2mg/24h較為適
【藥品相互作用】:
羅替高汀是一種多巴胺受體激動劑。多巴胺拮抗劑,例如:精神安定藥(如吩噻嗪類、丁酰苯類、硫雜蒽類)或甲氧氯普胺可能會降低本品療效,應(yīng)避免聯(lián)合用藥。對于正在使用鎮(zhèn)靜劑或其他中樞神經(jīng)系統(tǒng)抑制劑(例如:苯二氮卓類、抗精神病藥、抗抑郁藥)或飲酒的患者,聯(lián)合使用羅替高汀可能發(fā)生疊加效應(yīng),建議謹慎使用。左旋多巴和卡比多巴與羅替高汀聯(lián)合用藥,對羅替高汀的藥代動力學(xué)無影響,且羅替高對左旋多巴和卡比多巴的藥代動力學(xué)無影響。高多潘立酮與羅替高汀聯(lián)合用藥,對羅替高汀的藥代動力學(xué)無影響。在健康志愿者中,奧美拉唑(CYP2C19抑制劑)以日劑量40mg與羅替高汀聯(lián)合用藥,對羅替高汀的藥代動力學(xué)和代謝無影響。與其他多巴胺激動劑一樣,本品可能加重左旋多巴的多巴胺能不良反應(yīng),并可能引發(fā)和/或加重已知運動障礙。與羅替高汀(3mg/24h)聯(lián)合用藥,不影響口服避孕藥(炔雌醇0.03mg;左炔諾孕酮0.15mg)的藥效學(xué)和藥代動力學(xué)。與其他類型的激素類避孕藥的相互作用尚未深入研究。
【注意事項】:
1. 孕婦和哺乳期婦女慎用;2. 有嚴重心臟病、高血壓、腎病患者應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用;3. 避免貼敷部位受壓或摩擦;4. 過敏體質(zhì)者慎用;5. 兒童應(yīng)在成人監(jiān)護下使用。
【不良反應(yīng)】:
根據(jù)安慰劑對照臨床試驗的匯總分析,1307名接受本品治療的患者和607名接受安慰劑治療的患者中,分別有72.5%和58.0%的患者報告了至少1例不良反應(yīng)。治療開始時可能發(fā)生多巴胺能不良反應(yīng),如:惡心和嘔吐。繼續(xù)治療時,這些反應(yīng)通常為輕度或中度,且一過性。接受本品治療的患者中,超過10%的患者出現(xiàn)惡心、嘔吐、給藥部位反應(yīng)、嗜睡、頭暈和頭痛的不良反應(yīng)。研究中,按照藥品說明書所述輪換給藥部位。830名使用本品的患者中,35.7%的患者出現(xiàn)給藥部位反應(yīng),大多數(shù)呈輕度或中度,且僅限于給藥部位。僅4.3%的接受本品治療的受試者因此終止治療。其余請詳見說明書。

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