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處方藥 非醫(yī)保 國(guó)產(chǎn)

通用名稱:鹽酸納洛酮舌下片

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H10970084

生產(chǎn)企業(yè): 北京華素制藥股份有限公司

功能主治:用于急性酒精中毒,限于步態(tài)不穩(wěn)定、話多、不連貫、欣快、共濟(jì)失調(diào)、感知遲鈍、困倦、瞌睡、但不伴有昏迷寄生命體征改變的急性酒精中毒的酩酊狀態(tài)。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說(shuō)明書或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

藥品信息
鹽酸納洛酮舌下片
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恩替卡韋分散片
恩替卡韋分散片
主要成分

活性成份鹽酸納洛酮的化學(xué)名稱、分子式、分子量如下:化學(xué)名稱:17-烯丙基-4,5α環(huán)氧基-3,14-羥基嗎 啡喃-6-酮鹽酸鹽二水合物。

本品主要成份為:恩替卡韋。

生產(chǎn)企業(yè)

北京華素制藥股份有限公司

正大天晴藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H10970084

國(guó)藥準(zhǔn)字H20100019

說(shuō)明
作用與功效

用于急性酒精中毒,限于步態(tài)不穩(wěn)定、話多、不連貫、欣快、共濟(jì)失調(diào)、感知遲鈍、困倦、瞌睡、但不伴有昏迷寄生命體征改變的急性酒精中毒的酩酊狀態(tài)。

本品適用于病毒復(fù)制活躍,血清轉(zhuǎn)氨酶ALT持續(xù)升高或肝臟組織學(xué)顯示有活動(dòng)性病變的慢性成人乙型肝炎的治療。

用法用量

舌下含服。一次0.4~0.8mg(1~2片),根據(jù)病情需要可重復(fù)用藥。

患者應(yīng)在有經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)生指導(dǎo)下服用本品。 推薦劑量: 成人和16歲及以上的青少年口服...

副作用

本品有輕度嗜睡,偶見(jiàn)惡心、嘔吐、心動(dòng)過(guò)速、高血壓及煩躁不安。

對(duì)不良反應(yīng)的評(píng)價(jià)基于4項(xiàng)全球的臨床試驗(yàn):AI463014,AI463022,AI463026,AI463027以及3項(xiàng)在中國(guó)進(jìn)行的臨床試驗(yàn)(AI463012,AI463023,AI463056)。在這7項(xiàng)研究中,共有2596位慢性乙肝患者入選。在與拉米夫定對(duì)照的研究中,恩替卡韋與拉米夫定的不良事件和實(shí)驗(yàn)室檢查異常情況相似。在國(guó)外進(jìn)行的研究中,本品最常見(jiàn)的不良事件有:頭痛、疲勞、眩暈、惡心。拉米夫定治療的患者普遍出現(xiàn)的不良事件有:頭痛、疲勞、眩暈。在這4項(xiàng)研究中,分別有1%的恩替卡韋治療的患者和4%拉米夫定治療的患者由于不良事件和實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)指標(biāo)異常而退出研究。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:本品屬于妊娠危險(xiǎn)C級(jí)的藥物,所以孕婦和哺乳期婦女應(yīng)用本品應(yīng)特別謹(jǐn)慎。兒童用藥:未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。老年用藥:未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。

藥理作用

注意事項(xiàng)

1.高血壓、低血壓、心律不齊及心功能障礙者慎用。 2.酒精中毒伴嚴(yán)重嘔吐者,應(yīng)改用鹽酸納洛酮注射液或常規(guī)治療。 3.本品應(yīng)嚴(yán)格遵醫(yī)囑使用。

  腎功能不全的患者肌酐清除率

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