鹽酸氟西汀膠囊

氨咖甘片

化學(xué)名稱: (土) -N-甲基-3- (對-三氟甲基苯氧基)-3-苯基丙胺鹽酸鹽。分子式: C17H18F3NO·HCI分子量: 345.79

本品為復(fù)方制劑，其組份為：氨基比林0.15g,咖啡因40mg,甘油磷酸鈣35mg。

蘇州俞氏藥業(yè)有限公司

山西同達(dá)藥業(yè)有限公司

國藥準(zhǔn)字H20093454

國藥準(zhǔn)字H14023801

抑郁發(fā)作。強迫癥。精神性貪食癥：可作為心理治療的補充，用于減少貪食和導(dǎo)瀉行為。

本品用于頭痛、神經(jīng)痛、痛經(jīng)等。

用于成人口服。抑郁發(fā)作-成人及老年患者：建議每天服用20mg劑量。如果必要的話,在治療最初的3至4周時間內(nèi)對藥物劑量進(jìn)行評估和調(diào)整以達(dá)到臨床上適當(dāng)?shù)膭┝?。盡管較高的劑量可能會增加不良反應(yīng)發(fā)生的可能性，但在某些患者中，由于使用20mg劑量無明顯療效，可以逐漸增加劑量到60mg的最大劑量(見【臨床試驗】)。詳見說明書。

口服。一次1片，一日3次，四至七周歲一次1/3片，七至十五周歲一次1/2片。

隨著持續(xù)的治療可能會減少不良反應(yīng)發(fā)生的強度和頻率，不良反應(yīng)一般不會導(dǎo)致治療的中斷。詳見說明書。

嚴(yán)重肝腎功能不全者慎用。

抑郁發(fā)作。強迫癥。精神性貪食癥：可作為心理治療的補充，用于減少貪食和導(dǎo)瀉行為。

本品用于頭痛、神經(jīng)痛、痛經(jīng)等。

本品所含氨基比林有明顯不良反應(yīng)，可發(fā)生嘔吐、皮疹、發(fā)熱、大量出汗及發(fā)生口腔炎等，少數(shù)可致中性粒細(xì)胞缺乏、再生障礙性貧血、滲岀性紅斑、剝脫性皮炎、龜頭糜爛等；咖啡因可造成中樞興奮、躁動不安呼吸加快、肌肉抽搐、心動過速等，可產(chǎn)生依賴性；甘油磷酸鈣長期服用可造成血磷、血鈣濃度變化。

警告:臨床癥狀的惡化和自殺風(fēng)險 患有抑郁癥的成年和兒童患者，無論是否服用抗抑郁藥物，他們的抑郁癥都有可能悲化，并有可能出現(xiàn)自殺意念和自殺行為以及行為異常變化，這種風(fēng)險直會持續(xù)到病情發(fā)生明顯緩解為止。 已知抑郁和某些精神障礙與自殺風(fēng)險有關(guān)，并且這些精神障礙本身為自殺的最強預(yù)兆。然面，長期以來一直有這些的擔(dān)憂: 在某些惠者的治療早明，抗抑郁藥物可能起著誘導(dǎo)抑郁癥狀惡化，以及產(chǎn)生自殺意念，行為的作用。 抗抑郁藥物(SSRIs和其他)短期安慰劑對照研究匯總分析顯示，在患有抑郁癥(MDD)和其它精神障礙的兒童，青少年和青年(18- -24歲) 中，與安慰劑相比，抗抑郁藥物增加了產(chǎn)生自殺想法和實施自殺行為(自殺意念， 行為)的風(fēng)險。但短期的臨床試驗沒有顯示，在年齡大于24歲的成年人中，與安慰劑相比，使用抗抑郁藥物會增加自殺意念、行為的風(fēng)險，在年齡65歲及以上的成年人中，使用抗抑郁藥物后，自殺意念，行為的風(fēng)險有所降低。 在患有抑郁癥，強迫癥(OCD) 或其它精神障礙的兒童和青少年進(jìn)行的安慰劑對照試驗(共計24項短期臨床試驗，9種抗抑郁藥物，包括4400例患者)和在惠有抑郁癥或其它精神障礙的成年忠者中

1、本品長期服用，可導(dǎo)致腎臟損害，嚴(yán)重者可致腎乳頭壞死或尿毒癥，甚至可能誘發(fā)腎盂癌和膀胱癌，亦可發(fā)生中性粒細(xì)胞缺乏，不宜長久使用，用藥超過一周要定期檢查血象。 2、氨基比林在胃內(nèi)酸性條件下與食物發(fā)生亞硝基化合物，特別是亞硝酸胺，有潛在的致癌性。 3、長期服用可產(chǎn)生耐受性和依賴性。 4、對各種創(chuàng)傷性劇痛和內(nèi)臟平滑肌絞痛無效。 5、宜與其它藥品間隔1-2小時后服用。 6、避免與其它非甾體抗炎藥，包括選擇性COX-2抑制劑合并用藥。 7、根據(jù)控制癥狀的需要，在最短治療時間內(nèi)使用最低有效劑，可以使不良反應(yīng)降到最低。 8、在使用所有非甾體抗炎藥治療過程中的任何時候，都可能出現(xiàn)胃腸道出血、潰瘍和穿孔的不良反應(yīng)。其風(fēng)險可能是致命的。這些不良反應(yīng)可能伴有或不伴有警示癥狀，也無論患者是否有胃腸道不良反應(yīng)史或嚴(yán)重的胃腸事件病史。既往有胃腸道病史（潰瘍性大腸炎，克隆氏?。┑幕颊邞?yīng)謹(jǐn)慎使抗炎藥，以免使病情惡化。當(dāng)患者服用該藥發(fā)生胃腸道岀血或潰瘍時，應(yīng)停藥。老年患者使用非甾體抗炎藥出現(xiàn)不良反應(yīng)的頻率增加，尤其是胃腸道出血和穿孔，其風(fēng)險可能是致命的。 9、針對多種COX-2選擇性或非選擇性NSAIDs藥物持續(xù)時間達(dá)3年的臨床試驗顯示，本品可能引起嚴(yán)重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中風(fēng)的風(fēng)險增加，其風(fēng)險可能是致命的。所有的NSAIDs，包括COX-2選擇性或非選擇性藥物，可能有相似的鳳險。有心血管疾病或心血管疾病危險因素的患者，其風(fēng)險更大。即使既往沒有心血管癥狀，醫(yī)生和患者也應(yīng)對此類事件的發(fā)生保持警惕。應(yīng)告知患者嚴(yán)重心血管安全性且當(dāng)有任何上述癥狀和/或體征及如果發(fā)生應(yīng)采取的步驟?；颊邞?yīng)該警惕諸如胸痛，無力、言語含糊等癥狀和體征，且當(dāng)有任何上述癥狀或體征發(fā)生后應(yīng)該馬上尋求醫(yī)生幫助。 10、和所有非甾體抗炎藥（NSAIDs）一樣，本品可導(dǎo)致新發(fā)高血壓或使已有高血壓癥狀加重，其中任何一種都可導(dǎo)致心血管事件的發(fā)生率增加，服用噻嗪類或髓袢利尿劑的患者服用非甾體抗炎藥（NSAIDs）時，可能會影響這些藥物的療效。高血壓病患者應(yīng)慎用非甾體抗炎藥（NSAIDs），包括本品。在開始本品治療和整個治療過程中應(yīng)密切監(jiān)測血壓。 11、有高血壓和/或心力衰竭（如液體潴留和水腫）病史的患者應(yīng)慎用。 12、NSAIDs，包括本品可能引起致命的、嚴(yán)重的皮膚不良反應(yīng)如剝脫性皮炎、StevensJohnson綜合征（SJS）和中毒性表皮壞死溶解癥（TEN）。這些嚴(yán)重事件可在沒有征兆的情況下出應(yīng)告知患者嚴(yán)重皮膚反應(yīng)的癥狀和體征，在第一次出現(xiàn)皮膚皮疹或過敏反應(yīng)的其它征象時，應(yīng)停用本品。