吡拉西坦分散片

鹽酸美金剛片

本品主要成份為吡拉西坦?；瘜W(xué)名稱：2-氧化-1-皮諾烷基乙酰胺分子式：C6H10N2O2分子量：142.16

本品主要成份為鹽酸美金剛：化學(xué)名稱：1-氨基-3，5-二甲基金剛烷胺鹽酸鹽化學(xué)結(jié)構(gòu)式：分子式：C12H21N·HCl分子量：215.77

東北制藥集團(tuán)沈陽第一制藥有限公司

Rottendorf Pharma GmbH

國藥準(zhǔn)字H20030997

注冊(cè)證號(hào)H20120268

1.用于腦血管意外和輕度腦外傷后的記憶減退; 2.促進(jìn)輕度精神發(fā)育遲滯患兒的智能。

治療中重度至重度阿爾茨海默型癡呆。

可直接口服，也可置于適量水中待分散后服用。通常成人每次一片(0.8g)，每日三次；重癥可增至每次2片(1.6g)， 每日三次，3~6周為一療程。

本品應(yīng)由對(duì)阿爾茨海默型癡呆的診斷和治療富有經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)生處方并指導(dǎo)患者的使用?；颊呱磉呌邪磿r(shí)監(jiān)督患者服藥的照料者的情況下才能開始治療。應(yīng)按照現(xiàn)行的診斷標(biāo)準(zhǔn)和指南對(duì)癡呆進(jìn)行診斷。成人:每日最大劑量20mg。為了減少副作用的發(fā)生，在治療的前3周應(yīng)按每周遞增5mg劑量的方法逐漸達(dá)到維持劑量，具體如下:治療第一周的劑量為每日5mg(半片，晨服)，第二周每天10mg(每次半片，每日兩次)，第三周每天15mg(早上服一片，下午服半片)，第4周開始以后服用推薦的維持劑量每天20mg(每次一片，每日兩次)。美金剛片劑可空腹服用，也可隨食物同服。

1.中樞神經(jīng)系統(tǒng)不良反應(yīng)包括神經(jīng)質(zhì)、興奮、易激惹、運(yùn)動(dòng)過多、頭暈、頭痛、睡眠障礙（失眠、嗜睡）和抑郁。這些癥狀均較 輕微。且與服用劑量大小無關(guān)。 2.消化道癥狀有惡心、腹部不適、納差、腹脹、腹痛、體重增加、腹瀉等，癥狀的輕重與服藥劑量直接相關(guān)。停藥后以上癥狀消 失。 3.偶見輕度肝功能損害，表現(xiàn)為輕度轉(zhuǎn)氨酶升高，但與藥物劑量無光。 4.偶見皮疹。

本品的不良事件總發(fā)生率與安慰劑水平相當(dāng)，且所發(fā)生的不良事件通常為輕中度。本品的常見不良反應(yīng)(發(fā)生率低于2%)有幻覺、意識(shí)混沌、頭暈、頭痛和疲倦。少見的不良反應(yīng)(發(fā)生率為0.1-1%)有焦慮、肌張力增高、嘔吐、膀胱炎和性欲增加。根據(jù)自發(fā)報(bào)告，有癲癇發(fā)作的報(bào)告，多發(fā)生在有驚厥病史的患者。

孕婦及哺乳期婦女用藥：本品易通過胎盤屏障，故孕婦禁用；本品是否通過哺乳期婦女的乳汁排出尚不清楚，故哺乳期婦女應(yīng)禁用。兒童用藥：新生兒禁用。本品的劑型不適合兒童使用。老年用藥：老年患者可能會(huì)出現(xiàn)生理功能下降，因此應(yīng)慎用，如需使用時(shí)，應(yīng)注意酌情選擇合適的劑量。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠：目前尚無本品用于妊娠患者的臨床資料。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)顯示在給予相當(dāng)于或略高于人體用藥劑量水平的美金剛時(shí)可能導(dǎo)致胎兒宮內(nèi)發(fā)育遲緩。對(duì)人體的潛在危險(xiǎn)性尚不清楚。除非明確需要，在妊娠期不應(yīng)服用本品。哺乳期：尚不明確美金剛是否能夠從母乳中泌出，但是考慮到美金剛的親脂性，這種可能性是存在的。因此哺乳期婦女服用本品時(shí)應(yīng)停止哺乳。兒童用藥：尚無本品用于兒童和青少年的療效和安全性資料。老年用藥：65歲以上患者的推薦劑量為每日20 mg（每次10 mg，每日兩次）。

1.用于腦血管意外和輕度腦外傷后的記憶減退; 2.促進(jìn)輕度精神發(fā)育遲滯患兒的智能。

治療中重度至重度阿爾茨海默型癡呆。

1. 腎功能不全患者應(yīng)減量使用；2. 孕婦及哺乳期婦女慎用；3. 高劑量時(shí)可能引起失眠、焦慮或興奮；4. 過敏體質(zhì)者慎用；5. 用藥期間應(yīng)定期檢查肝功能。

1. 腎功能或肝功能不全患者應(yīng)慎用；2. 孕婦及哺乳期婦女慎用；3. 駕駛員和操作機(jī)械者慎用；4. 避免飲酒；5. 定期檢查血壓。