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處方藥 醫(yī)保乙類 國產(chǎn)

通用名稱:吡拉西坦分散片

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20030997

生產(chǎn)企業(yè): 東北制藥集團沈陽第一制藥有限公司

功能主治:1.用于腦血管意外和輕度腦外傷后的記憶減退; 2.促進輕度精神發(fā)育遲滯患兒的智能。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
吡拉西坦分散片
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鹽酸美金剛片
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主要成分

本品主要成份為吡拉西坦?;瘜W(xué)名稱:2-氧化-1-皮諾烷基乙酰胺分子式:C6H10N2O2分子量:142.16

本品主要成份為鹽酸美金剛:化學(xué)名稱:1-氨基-3,5-二甲基金剛烷胺鹽酸鹽。

生產(chǎn)企業(yè)

東北制藥集團沈陽第一制藥有限公司

湖南洞庭藥業(yè)股份有限公司

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字H20030997

國藥準(zhǔn)字H20203016

說明
作用與功效

1.用于腦血管意外和輕度腦外傷后的記憶減退; 2.促進輕度精神發(fā)育遲滯患兒的智能。

治療中重度至重度阿爾茨海默型癡呆。

用法用量

可直接口服,也可置于適量水中待分散后服用。通常成人每次一片(0.8g),每日三次;重癥可增至每次2片(1.6g), 每日三次,3~6周為一療程。

本品應(yīng)由對阿爾茨海默型癡呆的診斷和治療富有經(jīng)驗的醫(yī)生處方并指導(dǎo)患者的使用?;颊呱磉呌邪磿r監(jiān)督患者服藥的照料者的情況下才能開始治療。應(yīng)按照現(xiàn)行的診斷標(biāo)準(zhǔn)和指南對癡呆進行診斷。成人:每日最大劑量20mg。為了減少副作用的發(fā)生,在治療的前3周應(yīng)按每周遞增5mg劑量的方法逐漸達到維持劑量,具體如下:治療第一周的劑量為每日5mg(半片,晨服),第二周每天10mg(每次半片,每日兩次),第三周每天15mg(早上服一片,下午服半片),第4周開始以后服用推薦的維持劑量每天20mg(每次一片,每日兩次)。美金剛片劑可空腹服

副作用

1.中樞神經(jīng)系統(tǒng)不良反應(yīng)包括神經(jīng)質(zhì)、興奮、易激惹、運動過多、頭暈、頭痛、睡眠障礙(失眠、嗜睡)和抑郁。這些癥狀均較 輕微。且與服用劑量大小無關(guān)。 2.消化道癥狀有惡心、腹部不適、納差、腹脹、腹痛、體重增加、腹瀉等,癥狀的輕重與服藥劑量直接相關(guān)。停藥后以上癥狀消 失。 3.偶見輕度肝功能損害,表現(xiàn)為輕度轉(zhuǎn)氨酶升高,但與藥物劑量無光。 4.偶見皮疹。

對本品的活性成分或其賦型劑過敏者禁用。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:本品易通過胎盤屏障,故孕婦禁用;本品是否通過哺乳期婦女的乳汁排出尚不清楚,故哺乳期婦女應(yīng)禁用。兒童用藥:新生兒禁用。本品的劑型不適合兒童使用。老年用藥:老年患者可能會出現(xiàn)生理功能下降,因此應(yīng)慎用,如需使用時,應(yīng)注意酌情選擇合適的劑量。

成分

1.用于腦血管意外和輕度腦外傷后的記憶減退; 2.促進輕度精神發(fā)育遲滯患兒的智能。

治療中重度至重度阿爾茨海默型癡呆。

藥理作用

本品的不良事件總發(fā)生率與安慰劑水平相當(dāng),且所發(fā)生的不良事件通常為輕中度。本品的常見不良反應(yīng)(發(fā)生率低于2%)有幻覺、意識混沌、頭暈、頭痛和疲倦。少見的不良反應(yīng)(發(fā)生率為0.1-1%)有焦慮、肌張力增高、嘔吐、膀胱炎和性欲增加。根據(jù)自發(fā)報告,有癲癇發(fā)作的報告,多發(fā)生在有驚厥病史的患者。

注意事項

1. 腎功能不全患者應(yīng)減量使用;2. 孕婦及哺乳期婦女慎用;3. 高劑量時可能引起失眠、焦慮或興奮;4. 過敏體質(zhì)者慎用;5. 用藥期間應(yīng)定期檢查肝功能。

腎功能損害患者:對于腎功能輕度損害(血清肌酐水平不超過130μmol/l)患者,無需調(diào)整劑量。對于中度腎功能損害(肌酐清除率40—60ml/min/1.73m2)患者的資料,因此不推薦在這種患者中使用本品。肝功能損害患者:目前尚無美金剛應(yīng)用于肝功能損害患者的資料。癲癇患者、有驚厥病史、或癲癇易感體質(zhì)的患者應(yīng)用美金剛時應(yīng)慎重。尿液pH值升高的患者服用本品時必須進行密切監(jiān)測。心肌梗塞、失代償性充血性心力衰竭和未有效控制的高血壓患者應(yīng)用美金剛的資料有限,因此這些患者服用本品時應(yīng)密切觀察。中重度至重度阿爾茨海默型

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