屈昔多巴膠囊

牛痘疫苗接種家兔炎癥皮膚提取物片

本品主要成份為屈昔多巴。

每片內(nèi)含牛痘疫苗接種后的家兔炎癥皮膚提取物4.0個(gè)Neurotropin單位，作為添加物，內(nèi)含黃色5號(hào)鋁化物。

重慶圣華曦藥業(yè)股份有限公司

日本臟器制藥株式會(huì)社

國(guó)藥準(zhǔn)字H20120005

注冊(cè)證號(hào)S20140086

1.改善由帕金森引起的步態(tài)僵直和直立性頭暈；2.改善由Shy-Drager綜合征或家族性淀粉樣多神經(jīng)病所致的直立性低血壓、直立性頭暈和昏厥；3.改善血液透析患者由于直立性低血壓引發(fā)的頭暈和乏力。

適用于腰痛癥、頸肩腕綜合征、肩周炎和變形性關(guān)節(jié)炎。

改善由帕金森引起的步態(tài)僵直盒直立性頭暈：通常成人起始劑量為100毫克，(1粒膠囊)，一日1次，口服；根據(jù)病情調(diào)整至適宜的維持劑量(詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū))。

通常成人每日4片，分早晚兩次口服。另外，根據(jù)年齡和癥狀可酌量增減。

1.嚴(yán)重不良反應(yīng)：神經(jīng)阻滯劑惡性綜合癥，高熱、思維紊亂、肌肉僵直、自發(fā)運(yùn)動(dòng)、直清CK升高等，上述癥狀如果發(fā)生在用藥早期，應(yīng)停藥；如果發(fā)生在劑量改變、或者因持續(xù)治療過(guò)程停藥而發(fā)生，應(yīng)恢復(fù)之前的用藥量，隨后逐漸降低劑量，并采取適當(dāng)支持療法呶降低體溫、輸液等。詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

1.過(guò)敏癥狀：因有時(shí)會(huì)出現(xiàn)發(fā)疹、偶爾可見(jiàn)蕁麻疹、瘙癢等過(guò)敏反應(yīng)，此種情況下要停止服用。 2.消化器官：有時(shí)會(huì)伴有胃部不適、惡心反胃、食欲不振、腹瀉·軟便、胃痛、口渴、腹脹、便秘、口腔炎、胃沉、胃脹、腹痛、屁多、消化不良、以及偶爾有燒心和積食感、嘔吐等癥狀。 3.精神神經(jīng)系統(tǒng)：有時(shí)會(huì)出現(xiàn)困倦、頭暈·頭昏、頭痛·頭部沉重感等癥狀。 4.其他：有時(shí)會(huì)出現(xiàn)全身疲倦、浮腫或者偶爾會(huì)伴有發(fā)熱、心慌以及皮膚感覺(jué)異常等癥狀。

孕婦及哺乳期婦女用藥：禁用。（動(dòng)物試驗(yàn)結(jié)果表明，可導(dǎo)致子代波狀肋骨）兒童用藥：兒童用藥的安全性尚未評(píng)價(jià)（缺少臨床經(jīng)驗(yàn)）老年用藥：老年患者生理性功能降低，應(yīng)謹(jǐn)慎用藥，一面過(guò)量。

孕婦及哺乳期婦女用藥：因?yàn)樯形创_立妊娠期間以及哺乳期間給藥安全性的問(wèn)題，所以，對(duì)孕婦或有懷孕可能的婦女以及哺乳期婦女，僅在被判斷治療上的有益性大于危險(xiǎn)性的條件下，可以服用。 兒童用藥：尚未確立對(duì)哺乳期嬰幼兒及小兒的給藥安全性。 老年用藥：一般來(lái)講，因高齡患者生理功能（植物神經(jīng)功能）低下，應(yīng)在密切觀察患者狀態(tài)的情況下，慎重給藥。

1.改善由帕金森引起的步態(tài)僵直和直立性頭暈；2.改善由Shy-Drager綜合征或家族性淀粉樣多神經(jīng)病所致的直立性低血壓、直立性頭暈和昏厥；3.改善血液透析患者由于直立性低血壓引發(fā)的頭暈和乏力。

適用于腰痛癥、頸肩腕綜合征、肩周炎和變形性關(guān)節(jié)炎。

一、藥理作用 1.鎮(zhèn)痛作用 ： （1）鎮(zhèn)痛效果試驗(yàn)（小鼠）： 本藥在各種鎮(zhèn)痛試驗(yàn)中均顯示有輕度鎮(zhèn)痛效果。同時(shí)在反復(fù)寒冷和應(yīng)激負(fù)狀態(tài)下的痛覺(jué)過(guò)敏狀態(tài)可顯示出顯著的鎮(zhèn)痛效果。 （2）生物體內(nèi)鎮(zhèn)痛機(jī)制的激活作用（小鼠）： 本藥的鎮(zhèn)痛效果，是通過(guò)激活中樞神經(jīng)系統(tǒng)鎮(zhèn)痛機(jī)制中的下行性抑制系統(tǒng)來(lái)產(chǎn)生效果的。 1）通過(guò)SART應(yīng)激負(fù)荷引起小鼠的痛覺(jué)閾逐漸減弱，5日后處于長(zhǎng)期的痛覺(jué)過(guò)敏狀態(tài)。對(duì)于該過(guò)敏狀態(tài)連續(xù)服用本藥，可出現(xiàn)用量依賴性改善。 2）SART應(yīng)激負(fù)荷引起的痛覺(jué)過(guò)敏狀態(tài)可通過(guò)給予單胺前體來(lái)抑制。另外，本藥的痛覺(jué)過(guò)敏狀態(tài)改善作用也可被單胺神經(jīng)阻斷劑所阻害。 3）本藥的痛覺(jué)過(guò)敏改善作用，依照腹腔內(nèi)給藥[腰部蛛網(wǎng)膜下腔內(nèi)給藥[小腦延髓池內(nèi)給藥的順序遞增。也可因在下行性抑制系統(tǒng)的通過(guò)部位胸椎部切斷傳導(dǎo)而減弱。 4）本劑也可使下行性抑制系統(tǒng)的五羥色胺神經(jīng)元的起始部（延髓正中縫核）的功能低下得以恢復(fù)正常。此外，本品的鎮(zhèn)痛作用也未見(jiàn)受到納洛酮的拮抗，所以激活下行性抑制系統(tǒng)的作用是與多肽無(wú)關(guān)的。 2.其它的鎮(zhèn)痛相關(guān)作用 （1）對(duì)于患有疼痛性疾病的患者可通過(guò)改善其局部循環(huán)障礙而改善患部的皮膚溫度低下（溫度記錄法

慎用： 1.高血壓患者（可能惡化高血壓癥狀） 2.動(dòng)脈硬化患者（惡化壓力反應(yīng)） 3.甲狀腺機(jī)能亢進(jìn)患者（可能惡化心動(dòng)過(guò)速） 4.嚴(yán)重肝、腎功能損傷患者 5.心臟病患者（可能惡化癥狀） 6.嚴(yán)重肺部疾病，支氣管哮喘或內(nèi)分泌疾?。◥夯Y狀） 7.慢性開(kāi)角型青光眼（可增加眼內(nèi)壓） 8.重度糖尿病血透患者（可誘導(dǎo)外周循環(huán)紊亂） 重要的注意事項(xiàng)： 1.起始劑量從低劑量，密切觀察患者的藥物反應(yīng)，謹(jǐn)慎地增至維持劑量。不必停用其它抗帕金森病或者血管壓力藥物。 2.因?yàn)榭赡苓^(guò)度出現(xiàn)壓力反應(yīng)，應(yīng)盡量避免過(guò)量用藥 3.血液透析患者用藥應(yīng)注意以下幾點(diǎn)：按照規(guī)定的時(shí)間和劑量用藥（血透前0.5-1小時(shí)口服），避免過(guò)量用藥，因?yàn)楸酒房赡苣貍€(gè)導(dǎo)致血壓升高。 4.應(yīng)考慮糖尿病的嚴(yán)重程度（包括外周循環(huán)狀況、血壓和血糖控制）與血管并發(fā)癥的程度。 其他注意事項(xiàng) <與適應(yīng)癥有關(guān)的注意事項(xiàng)> 帕金森疾病患者用藥注意事項(xiàng)： 1）患者癥狀應(yīng)達(dá)YahrⅢ級(jí)， 2）當(dāng)用其他藥物治療不明顯，并且出現(xiàn)步態(tài)僵直和直立性頭暈，才可使用屈昔多巴。 血液透析患者用藥注意事項(xiàng)： 血液透析后直立時(shí)患者收縮壓少降低15mmHg。 <與用法用量有關(guān)的注意事

1.服用時(shí)： ①本藥應(yīng)直接吞服，請(qǐng)勿咀嚼。 ②本藥外表施有薄膜涂層，故應(yīng)避免將之粉碎混合。 2.給予藥品時(shí)：應(yīng)告知患者，在服用PTP包裝的藥劑時(shí)，應(yīng)先從PTP塑板中取出藥片再服用。[曾有報(bào)告，由于誤服PTP塑板而造成硬的銳角部刺入食道粘膜，甚至造成穿孔而引起縱膈感染等嚴(yán)重的并發(fā)