屈昔多巴膠囊

尼麥角林片

本品主要成份為屈昔多巴。

尼麥角林。 化學名為10α-甲氧基-1，6-二甲基麥角林-8β-甲醇基-5′-溴煙酸酯。 其結構式為： 分子式：C24H26BrN3O3 分子量：484.39

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山東齊都藥業(yè)有限公司

國藥準字H20120005

國藥準字H20113418

1.改善由帕金森引起的步態(tài)僵直和直立性頭暈；2.改善由Shy-Drager綜合征或家族性淀粉樣多神經(jīng)病所致的直立性低血壓、直立性頭暈和昏厥；3.改善血液透析患者由于直立性低血壓引發(fā)的頭暈和乏力。

?1.改善腦梗塞后遺癥引起的意欲低下和情感障礙(感覺遲鈍、注意力不集中、記憶力衰退、缺乏意念、憂郁、不安等)。 2.急性和慢性周圍循環(huán)障礙(肢體血管閉塞性疾病、雷諾氏綜合癥，其它末梢循環(huán)不良癥狀)。也適用于血管性癡呆，尤其在早期治療時對認知、記憶等有改善，并能減輕疾病嚴重程度。

改善由帕金森引起的步態(tài)僵直盒直立性頭暈：通常成人起始劑量為100毫克，(1粒膠囊)，一日1次，口服；根據(jù)病情調(diào)整至適宜的維持劑量(詳見說明書)。

口服，勿咀嚼。每日20~60mg，分2~3次服用。連續(xù)給藥足夠的時間，至少六個月...

1.嚴重不良反應：神經(jīng)阻滯劑惡性綜合癥，高熱、思維紊亂、肌肉僵直、自發(fā)運動、直清CK升高等，上述癥狀如果發(fā)生在用藥早期，應停藥；如果發(fā)生在劑量改變、或者因持續(xù)治療過程停藥而發(fā)生，應恢復之前的用藥量，隨后逐漸降低劑量，并采取適當支持療法呶降低體溫、輸液等。詳見說明書。

可有低血壓、頭暈、胃痛、潮熱、面部潮紅、嗜睡、失眠。臨床試驗中，可觀察到血液中尿酸濃度升高，但是這種現(xiàn)象與給藥量和給藥時間無相關性。國外已有纖維化反應的病例報道，如肺間質(zhì)、心肌、心臟瓣膜和腹膜后纖維化。

孕婦及哺乳期婦女用藥：禁用。（動物試驗結果表明，可導致子代波狀肋骨）兒童用藥：兒童用藥的安全性尚未評價（缺少臨床經(jīng)驗）老年用藥：老年患者生理性功能降低，應謹慎用藥，一面過量。

孕婦及哺乳期婦女用藥：毒性試驗未能顯示尼麥角林的致畸作用。本藥的適應癥顯示，本藥不用于孕婦及哺乳婦女。 兒童用藥：根據(jù)目前的適應癥，本藥不用于兒童。 老年用藥：藥代動力學與耐受性試驗表明，成人與老年病人的劑量與給藥方法沒有差別。

1.改善由帕金森引起的步態(tài)僵直和直立性頭暈；2.改善由Shy-Drager綜合征或家族性淀粉樣多神經(jīng)病所致的直立性低血壓、直立性頭暈和昏厥；3.改善血液透析患者由于直立性低血壓引發(fā)的頭暈和乏力。

?1.改善腦梗塞后遺癥引起的意欲低下和情感障礙(感覺遲鈍、注意力不集中、記憶力衰退、缺乏意念、憂郁、不安等)。 2.急性和慢性周圍循環(huán)障礙(肢體血管閉塞性疾病、雷諾氏綜合癥，其它末梢循環(huán)不良癥狀)。也適用于血管性癡呆，尤其在早期治療時對認知、記憶等有改善，并能減輕疾病嚴重程度。

本品為半合成的麥角堿衍生物。有α受體阻滯作用和血管擴張作用?？杉訌娔X細胞能量的新陳代謝，增加氧和葡萄糖的利用。可促進神經(jīng)遞質(zhì)多巴胺的轉換而增加神經(jīng)傳導，加強腦部蛋白質(zhì)生物合成，改善腦功能。 毒理研究表明，尼麥角林口服有很大的安全范圍。在大鼠和狗的長期給藥試驗中，在臨床給藥劑量的五倍時，出現(xiàn)不良反應，超過臨床規(guī)定劑量的十倍以上時出現(xiàn)毒性反應。行為，試驗室檢查和病理組織學方面的毒性評估為陰性，尼麥角林對生育力、妊娠、分娩、哺乳期和后代的正常發(fā)育無影響。尼麥角林無致突變和致癌作用。

慎用： 1.高血壓患者（可能惡化高血壓癥狀） 2.動脈硬化患者（惡化壓力反應） 3.甲狀腺機能亢進患者（可能惡化心動過速） 4.嚴重肝、腎功能損傷患者 5.心臟病患者（可能惡化癥狀） 6.嚴重肺部疾病，支氣管哮喘或內(nèi)分泌疾?。◥夯Y狀） 7.慢性開角型青光眼（可增加眼內(nèi)壓） 8.重度糖尿病血透患者（可誘導外周循環(huán)紊亂） 重要的注意事項： 1.起始劑量從低劑量，密切觀察患者的藥物反應，謹慎地增至維持劑量。不必停用其它抗帕金森病或者血管壓力藥物。 2.因為可能過度出現(xiàn)壓力反應，應盡量避免過量用藥 3.血液透析患者用藥應注意以下幾點：按照規(guī)定的時間和劑量用藥（血透前0.5-1小時口服），避免過量用藥，因為本品可能呢個導致血壓升高。 4.應考慮糖尿病的嚴重程度（包括外周循環(huán)狀況、血壓和血糖控制）與血管并發(fā)癥的程度。 其他注意事項 <與適應癥有關的注意事項> 帕金森疾病患者用藥注意事項： 1）患者癥狀應達YahrⅢ級， 2）當用其他藥物治療不明顯，并且出現(xiàn)步態(tài)僵直和直立性頭暈，才可使用屈昔多巴。 血液透析患者用藥注意事項： 血液透析后直立時患者收縮壓少降低15mmHg。 <與用法用量有關的注意事

應在醫(yī)生指導下服用。通常本品在治療劑量時對血壓無影響，但對敏感患者可能會逐漸降低血壓?？赡茉黾咏祲核幍淖饔茫虼伺c降壓藥合用應慎重。慎用于高尿酸血癥的患者，或有痛風史的患者，或與可能影響尿本代謝的藥物合用。腎功能不良者應減量。孕婦一般不宜使用，必需時應權衡利弊。服藥期間禁止飲酒。國外已有纖維化反應的病例報道，如肺間質(zhì)、心肌、心臟瓣膜和腹膜后纖維化。其與對5-羥色胺2β受體產(chǎn)生激動作用有關。有纖維化風險的患者，慎用該產(chǎn)品，伴隨攝入麥角生物堿及其衍生物，有出現(xiàn)麥角中毒癥狀(包括惡心、嘔吐、腹瀉、腹痛和外周血管收縮)的報道。置于兒童接觸不到處。