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丹燈通腦軟膠囊

處方藥醫(yī)保乙類國(guó)產(chǎn)

通用名稱：丹燈通腦軟膠囊

批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字Z20026013

生產(chǎn)企業(yè)：云南施普瑞生物工程有限公司

功能主治：彝醫(yī)：渦格怒渦革衣、習(xí)咪且奴。中醫(yī)：活血化瘀，祛風(fēng)通絡(luò)。用于瘀血阻絡(luò)所致的中風(fēng)，中經(jīng)絡(luò)證。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請(qǐng)按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息	丹燈通腦軟膠囊	鹽酸齊拉西酮膠囊
主要成分	丹參、燈盞細(xì)辛、川芎、粉葛。	鹽酸齊拉西酮。
生產(chǎn)企業(yè)	云南施普瑞生物工程有限公司	江蘇恩華藥業(yè)股份有限公司
批準(zhǔn)文號(hào)	國(guó)藥準(zhǔn)字Z20026013	國(guó)藥準(zhǔn)字H20061142
說明
作用與功效	彝醫(yī)：渦格怒渦革衣、習(xí)咪且奴。中醫(yī)：活血化瘀，祛風(fēng)通絡(luò)。用于瘀血阻絡(luò)所致的中風(fēng)，中經(jīng)絡(luò)證。	本品適用于治療精神分裂癥。
用法用量	口服，一次4粒，一日3次；30天為1個(gè)療程	初始治療:1次20mg，1日2次，餐時(shí)口服。(詳見說明書)。
副作用	個(gè)別患者用藥后偶見胃部不適	國(guó)外上市前臨床試驗(yàn)報(bào)道了以下不良反應(yīng)：精神分裂癥患者：齊拉西酮組和安慰劑組不良反應(yīng)所致停藥率分別為4.1%(29/702)和2.2%（6/273)。主要不良反應(yīng)為皮疹，齊拉西酮組為有7例患者因皮疹停藥（1%），安慰劑組為0。短期安慰劑對(duì)照試驗(yàn)中，發(fā)生率大于5%的常見不良反應(yīng)見下表1。表1．精神分裂癥患者短期（4-6周）服用齊拉西酮的常見不良反應(yīng) 表2列出了精神分裂癥患者在急性期治療（最長(zhǎng)6周）時(shí)，不良反應(yīng)的發(fā)生率，包括發(fā)生率超過2%的接受齊拉西酮治療的患者發(fā)生的不良反應(yīng)和發(fā)生率大于安慰劑組患者的不良反應(yīng)。表2．精神分裂癥患者短期（最長(zhǎng)6周）安慰劑對(duì)照試驗(yàn)中，口服齊拉西酮所發(fā)生的不良反應(yīng) 短期，固定劑量、安慰劑對(duì)照試驗(yàn)中，劑量依賴性不良反應(yīng) 集合分析4個(gè)研究中劑量一反應(yīng)關(guān)系表明，下列不良反應(yīng)發(fā)生率與劑量明顯相關(guān)：乏力、體位低血壓、厭食、口干、流涎增加，關(guān)節(jié)痛、焦慮、頭暈、肌張力障礙、肌張力亢進(jìn)、嗜睡、震顫、鼻炎、皮疹和視覺異常。錐體外系綜合癥（EPS）：短期，安慰劑對(duì)照試驗(yàn)中，治療組和安慰劑組EPS的發(fā)生率分別為14%和8%。經(jīng)Simpson-Angus測(cè)量
禁忌
藥理作用
注意事項(xiàng)	1.孕婦及哺乳期婦女慎用；2.肝腎功能不全者慎用；3.過敏體質(zhì)者慎用；4.服用期間如出現(xiàn)不適，應(yīng)立即停藥并咨詢醫(yī)生。	1. 服藥期間避免飲酒；2. 避免駕駛或操作機(jī)械；3. 孕婦及哺乳期婦女慎用；4. 定期監(jiān)測(cè)心電圖；5. 避免與CYP3A4抑制劑合用。

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