阿奇霉素分散片

瑪諾蘇(鹽酸阿比多爾片)

阿奇霉素

本品主要成份為阿比多爾。 化學(xué)名稱：6-溴-4-(二甲氨基甲基)-5-羥基-1-甲基-2-(苯硫甲基)-1H-吲哚-3-羧酸乙酯鹽酸鹽-水合物 分子式：C22H25BrN2O3SHClH2O 分子量：531.89

吉林吉爾吉藥業(yè)有限公司

江蘇吳中醫(yī)藥集團(tuán)有限公司蘇州制藥廠

國藥準(zhǔn)字H20084324

國藥準(zhǔn)字H20060723

1.化膿性鏈球菌引起的急性咽炎、急性扁桃體炎。

治療由A、B型流感病毒等引起的上呼吸道感染。

口服或服用前用水分散后直接吞服，在飯前1小時或飯后2小時服用。 1.成人用量:沙眼衣原體或敏感淋病奈瑟菌所致性傳播疾病，僅需單次口服本品4片。 2.對其他感染的治療:第1日，2片頓服，第2～5日，一日1片頓服;或一日2片頓服，連服3日。 3.小兒用量: (1)治療中耳炎﹑肺炎，第1日，按體重10mg/kg頓服(一日最大量不超過2片），第2～5日，每日按體重5mg/kg頓服（一日最量不超過1片）。 (2)治療小兒咽炎﹑扁桃體炎，一日按體重12mg/kg頓服（一日最大量不超過2片），連用.日。

口服。成人一次0.2g（2片），一日3次，服用5日。

對阿奇霉素、紅霉素或其他任何一種大環(huán)內(nèi)酯類藥物過敏者禁用。

對本品過敏者禁用。

服藥后可出現(xiàn)腹痛、腹瀉（稀便）、上腹部不適（疼痛或痙攣）、惡心、嘔吐等胃腸道反應(yīng)，其發(fā)生率明顯較紅霉素低。偶可出現(xiàn)輕至中度腹脹、頭昏、頭痛及發(fā)熱、皮疹、關(guān)節(jié)痛等過敏反應(yīng)，過敏性休克和血管神經(jīng)性水腫、膽汁淤積性黃疸極為少見。少數(shù)患者可出現(xiàn)一過性中性粒細(xì)胞減少、血清氨基轉(zhuǎn)移酶升高。

不良事件發(fā)生率約為6.2%，主要表現(xiàn)為惡心、腹瀉、頭暈和血清轉(zhuǎn)氨酶增高。 國內(nèi)進(jìn)行的阿比多爾制劑的人體生物等效性試驗(yàn)中，服藥3小時后部分健康受試者出現(xiàn)心動過緩的情況（心率小于60次/分，且心率降低在2-24次/分間），受試者無不良癥狀。此事件與藥物的相關(guān)性尚不明確。

1.進(jìn)食可影響阿奇霉素的吸收，故需在飯前1小時或飯后2小時口服。 2.輕度腎功能不全患者(肌酐清除率>40ml/分鐘)不需作劑量調(diào)整，但阿奇霉素對較嚴(yán)重腎功能不全患者中的使用尚無資料，給這些患者使用阿奇霉素時應(yīng)慎重。 3.由于肝膽系統(tǒng)是阿奇霉素排泄的主要途徑，肝功能不全者慎用，嚴(yán)重肝病患者不應(yīng)使用。用藥期間定期隨訪肝功能。 4.用藥期間如果發(fā)生過敏反應(yīng)（如血管神經(jīng)性水腫、皮膚反應(yīng)、Stevens-Johnson綜合癥及毒性表皮壞死等），應(yīng)立即停藥，并采取適當(dāng)措施。 5.治療期間，若患者出現(xiàn)腹瀉癥狀，應(yīng)考慮假膜性腸炎發(fā)生。如果診斷確立，應(yīng)采取相應(yīng)治療措施，包括維持水、電解質(zhì)平衡、補(bǔ)充蛋白質(zhì)等。

孕婦及哺乳期婦女、嚴(yán)重腎功能不全者慎用或遵醫(yī)囑。 本品對于有竇房結(jié)病變或功能不全的患者的意義尚不明確，建議該類人群服用本品慎重考慮。