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非處方藥 醫(yī)保乙類 進(jìn)口

通用名稱:鹽酸司來吉蘭片

批準(zhǔn)文號(hào):國藥準(zhǔn)字HJ20160342

生產(chǎn)企業(yè): Orion Corporation 芬蘭

功能主治:單用治療早期帕金森病或與左旋多巴或與左旋多巴及外周多巴脫羧酶抑制劑合用。 司來吉蘭與左旋多巴合用特別適用于治療運(yùn)動(dòng)波動(dòng)例如由于大劑量左旋多巴治療引起的劑末波動(dòng)。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
鹽酸司來吉蘭片
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易優(yōu)利寧(氫溴酸加蘭他敏分散片)
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主要成分

本品主要成份為:鹽酸司來吉蘭。

本品主要化學(xué)成分為氫溴酸加蘭他敏。

生產(chǎn)企業(yè)

Orion Corporation 芬蘭

北京東方協(xié)和醫(yī)藥生物技術(shù)有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國藥準(zhǔn)字HJ20160342

國藥準(zhǔn)字H20051958

說明
作用與功效

單用治療早期帕金森病或與左旋多巴或與左旋多巴及外周多巴脫羧酶抑制劑合用。 司來吉蘭與左旋多巴合用特別適用于治療運(yùn)動(dòng)波動(dòng)例如由于大劑量左旋多巴治療引起的劑末波動(dòng)。

臨床上主要用于治療阿爾茨海默式病,對(duì)癡呆患者和腦器質(zhì)性病變引起的記憶障礙亦有改善作用。

用法用量

口服。開始劑量為早晨5mg(一片)。鹽酸司來吉蘭片劑量可增至每天10mg(二片)...

口服,一次5mg(一片),一日4次,三天后改為一次10mg(兩片),一日4次或遵醫(yī)囑。

副作用

單獨(dú)服用鹽酸司來吉蘭耐受性好。有報(bào)導(dǎo)服用鹽酸司來吉蘭后病人口干,短暫血清轉(zhuǎn)氨酶值升高及睡眠障礙(例如失眠)的發(fā)生率比用安慰劑病人增 加。由于鹽酸司來吉蘭能增加左旋多巴效果,左旋多巴不良反應(yīng)也會(huì)增加。加入鹽酸司來吉蘭給已服用最大耐受劑量左旋多巴患者,可能出現(xiàn)不隨意運(yùn)動(dòng)、惡心、激 越、錯(cuò)亂、幻覺、頭痛、體位性低血壓及眩暈。排尿困難及皮疹也曾有報(bào)導(dǎo)。應(yīng)監(jiān)測(cè)潛在的不良反應(yīng)。所以,當(dāng)加入鹽酸司來吉蘭治療時(shí),左旋多巴劑量應(yīng)降低平均 百分之三十。

1.對(duì)本品中任一成份過敏者禁用。 2.加蘭他敏為膽堿酯酶抑制劑,在麻醉的情況下禁止使用。 3.心絞痛及心動(dòng)過緩者禁用。 4.嚴(yán)重哮喘或肺功能障礙的病人禁用。 5.重度肝臟損害者禁用。 6.重度腎臟損害者禁用。 7.機(jī)械性腸梗阻、尿路阻塞或膀胱術(shù)后恢復(fù)期患者禁用。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:尚無本品在懷孕及哺乳期服用的安全性文獻(xiàn)和報(bào)導(dǎo),所以不推薦在懷孕或哺乳期服用。 兒童用藥:兒童患者用藥的安全有效性尚未確立

藥理作用

藥理作用: 鹽酸司來吉蘭是苯 乙 胺的左旋炔類衍生物,為B型單 胺 氧 化 酶(MAO-B)不可逆性抑制劑,在臨床推薦劑量時(shí)(如10mg/天)可選擇性地抑制 MAO-B。司來吉蘭經(jīng) MAO轉(zhuǎn)化后,其活性部分與MAO的活性中心和/或其輔 酶 異 咯 嗪 黃素腺嘌呤二 核 苷 酸(FAD)不可逆性結(jié)合,"自殺性"抑制MAO活性。MAO可分為A型和B型,人類腦中主要是MAO-B,而 腸中MAO-A占優(yōu)勢(shì)。MAO可使多種兒茶 酚 胺 類化合物和5-羥 色 胺 氧 化 脫 胺 而降解。司來吉蘭作為左 旋 多 巴/卡比 多 巴 的輔助用藥,通過抑制腦內(nèi)MAO-B,阻斷多 巴 ? 胺的降解,相對(duì)增加多 巴 胺含量,補(bǔ)充神經(jīng)元合成 多 巴 胺 能力的不足。 通常認(rèn)為司來 吉蘭的作用主要是通過抑制MAO-B的活性而產(chǎn)生,但另外有證據(jù)表明司來吉蘭可通過其他機(jī)制增強(qiáng)多 巴 胺 能神經(jīng)的功能。如干擾突觸對(duì)多巴胺的再攝取,或通過其代謝產(chǎn)物(安非他敏和甲 基 苯?? 丙? 胺)干擾神經(jīng)元對(duì)多種神經(jīng)遞質(zhì)的攝取,增強(qiáng)遞質(zhì)(去甲腎上腺素、多 巴 胺、5-HT)的釋放來加強(qiáng)多巴 胺 能神經(jīng)的功能。 MAO對(duì)食物和藥物中的

1.神經(jīng)系統(tǒng):常見有疲勞、頭暈眼花、頭痛、發(fā)抖、失眠、夢(mèng)幻。罕見有張力亢進(jìn)、感覺異常、失語癥和運(yùn)動(dòng)機(jī)能亢進(jìn)等。 2.胃腸系統(tǒng):腹脹、反胃、嘔吐、腹痛、腹瀉、厭食及體重減輕、消化不良等較常見,尚有吞咽困難、消化道出血的報(bào)道。 3.心血管系統(tǒng):可見心動(dòng)過緩、心律不齊。低血壓罕見。 4.血液系統(tǒng):貧血可見,偶見血小板減少。 5.內(nèi)分泌和代謝系統(tǒng):偶見血糖增高,曾有低鉀血癥的報(bào)道。

注意事項(xiàng)

有胃及十二指腸潰瘍,不穩(wěn)定高血壓,心律失常,嚴(yán)重心絞痛,嚴(yán)重肝或腎衰竭或精神病患者服用司來吉蘭需特別注意。若服用大劑量(超過每天30毫克),會(huì)消失一些抑制單胺氧化酶B受體(MAO-B)的選擇性,抑制單胺氧化酶A受體(MAO-A)開始顯著增加。所以,同時(shí)服用大劑量司來吉蘭及含高酪胺食品可能引發(fā)理論上的高血壓癥危險(xiǎn)。有報(bào)告在司來吉蘭治療期中有短暫性肝轉(zhuǎn)氨酶增高。

1.有消化潰瘍病史﹑或同時(shí)使用非甾體抗炎藥的病人慎用。 2.中度肝臟損害的病人慎用本品,必要時(shí)應(yīng)適當(dāng)減量。 3.中度腎臟損害的病人慎用本品,必要時(shí)應(yīng)減量使用。 4.本品可能引起頭暈﹑嗜睡,會(huì)影響駕駛及操作機(jī)械的能力,特別是在服藥的第一個(gè)星期內(nèi),因此建議服藥期間,避免駕駛和機(jī)械操作。

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