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非處方藥 醫(yī)保乙類 進口

通用名稱:左乙拉西坦口服溶液

批準文號:國藥準字J20160060

生產企業(yè): 優(yōu)時比(珠海)制藥有限公司

功能主治:用于成人、兒童及1個月以上嬰幼兒癲癇患者部分性發(fā)作的加用治療。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
左乙拉西坦口服溶液
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腦立清膠囊
腦立清膠囊
主要成分

本品的活性成份為左乙拉西坦。

磁石,赭石,珍珠母,清半夏,酒曲,酒曲(炒),牛膝,薄荷腦,冰片,豬膽汁(或豬膽粉)。

生產企業(yè)

優(yōu)時比(珠海)制藥有限公司

湖北諾得勝制藥有限公司

批準文號

國藥準字J20160060

國藥準字Z42020397

說明
作用與功效

用于成人、兒童及1個月以上嬰幼兒癲癇患者部分性發(fā)作的加用治療。

平肝潛陽,醒腦安神。用于肝陽上亢,頭暈目眩,耳鳴口苦,心煩難寐。

用法用量

詳見說明書。

口服,一次3粒,一日2次。

副作用

1.成人臨床研究匯總的安全性數據表明,藥物組和安慰劑組不良反應的發(fā)生率相似,分別為46.4%和42.2%。其中,嚴重不良反應分別為2.4%和2.0%。最常見的不良反應有嗜睡,乏力和頭暈,常發(fā)生在治療的開始階段。隨時間的推移,中樞神經系統(tǒng)相關的不良反應發(fā)生率和嚴重程度會隨之降低。左乙拉西坦不良反應沒有明顯的劑量相關性。 2.兒童臨床研究(4-16歲)表明藥物組和安慰劑組產生不良反應的發(fā)生率相似,分別為55.4%和40.2%,藥物組未發(fā)生嚴重不良反應(安慰劑組1.0%)。兒童最常見的不良反應有嗜睡、敵意、神經質、情緒不穩(wěn)、易激動、食欲減退、乏力和頭痛。除行為和精神方面不良反應發(fā)生率較成人高(兒童38.6%,成人18.6%)外,總的安全性和成人相仿。 3.成人和兒童不良反應的風險是具有可比性的??偨Y成人和兒童臨床研究結果和上市后經驗,評估了每個系統(tǒng)的不良反應和發(fā)生頻率:很常見>10%;常見1-10%;少見0.1-1%;罕見:0.01-0.1%;非常罕見<0.01%,包括單獨的報告。 4.上市后臨床應用的數據,尚不足以估計治療人群中不良反應的發(fā)生率。 -全身反應和給藥部位不適:很常見乏力。 -

孕婦及體弱虛寒者忌服。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:詳見說明書。 兒童用藥:見[用法用量]項。 老年用藥:見[用法用量]項。

成分

用于成人、兒童及1個月以上嬰幼兒癲癇患者部分性發(fā)作的加用治療。

平肝潛陽,醒腦安神。用于肝陽上亢,頭暈目眩,耳鳴口苦,心煩難寐。

藥理作用

詳見說明書。

尚不明確

注意事項

詳見說明書。

1.體弱虛寒者不宜服,其表現為氣短乏力,倦怠食少,面色白,大便稀溏。 2.有肝臟疾病、腎臟疾病患者應在醫(yī)師指導下服用。 3.按照用法用量服用,長期服用應向醫(yī)師咨詢。 4.對本品過敏者禁用,過敏體質者慎用。 5.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。 6.兒童必須在成人監(jiān)護下使用。 7.請將本品放在兒童不能接觸的地方。 8.如正在使用其他藥品,使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。

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