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非處方藥 醫(yī)保乙類 進口

通用名稱:左乙拉西坦口服溶液

批準文號:國藥準字J20160060

生產(chǎn)企業(yè): 優(yōu)時比(珠海)制藥有限公司

功能主治:用于成人、兒童及1個月以上嬰幼兒癲癇患者部分性發(fā)作的加用治療。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
左乙拉西坦口服溶液
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正天丸
正天丸
主要成分

本品的活性成份為左乙拉西坦。

鉤藤、白芍、川芎、當歸、地黃、白芷、防風、羌活、桃仁、紅花、細辛、獨活、麻黃、附片、雞血藤。輔料為:藥用炭、淀粉、單糖漿、蟲白蠟。

生產(chǎn)企業(yè)

優(yōu)時比(珠海)制藥有限公司

華潤三九醫(yī)藥股份有限公司

批準文號

國藥準字J20160060

國藥準字Z44020711

說明
作用與功效

用于成人、兒童及1個月以上嬰幼兒癲癇患者部分性發(fā)作的加用治療。

疏風活血,養(yǎng)血平肝,通絡(luò)止痛。用于外感風邪、瘀血阻絡(luò)、血虛失養(yǎng)、肝陽上亢引起的偏頭痛、緊張性頭痛、神經(jīng)性頭痛、頸椎病性頭痛、經(jīng)前頭痛。

用法用量

詳見說明書。

飯后服用,一次6克,一日2~3次,15天為一個療程。

副作用

1.成人臨床研究匯總的安全性數(shù)據(jù)表明,藥物組和安慰劑組不良反應(yīng)的發(fā)生率相似,分別為46.4%和42.2%。其中,嚴重不良反應(yīng)分別為2.4%和2.0%。最常見的不良反應(yīng)有嗜睡,乏力和頭暈,常發(fā)生在治療的開始階段。隨時間的推移,中樞神經(jīng)系統(tǒng)相關(guān)的不良反應(yīng)發(fā)生率和嚴重程度會隨之降低。左乙拉西坦不良反應(yīng)沒有明顯的劑量相關(guān)性。 2.兒童臨床研究(4-16歲)表明藥物組和安慰劑組產(chǎn)生不良反應(yīng)的發(fā)生率相似,分別為55.4%和40.2%,藥物組未發(fā)生嚴重不良反應(yīng)(安慰劑組1.0%)。兒童最常見的不良反應(yīng)有嗜睡、敵意、神經(jīng)質(zhì)、情緒不穩(wěn)、易激動、食欲減退、乏力和頭痛。除行為和精神方面不良反應(yīng)發(fā)生率較成人高(兒童38.6%,成人18.6%)外,總的安全性和成人相仿。 3.成人和兒童不良反應(yīng)的風險是具有可比性的。總結(jié)成人和兒童臨床研究結(jié)果和上市后經(jīng)驗,評估了每個系統(tǒng)的不良反應(yīng)和發(fā)生頻率:很常見>10%;常見1-10%;少見0.1-1%;罕見:0.01-0.1%;非常罕見<0.01%,包括單獨的報告。 4.上市后臨床應(yīng)用的數(shù)據(jù),尚不足以估計治療人群中不良反應(yīng)的發(fā)生率。 -全身反應(yīng)和給藥部位不適:很常見乏力。 -

個別病例服用后谷丙轉(zhuǎn)氨酶輕度升高;偶有口干、口苦、腹痛及腹瀉。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:詳見說明書。 兒童用藥:見[用法用量]項。 老年用藥:見[用法用量]項。

成分

用于成人、兒童及1個月以上嬰幼兒癲癇患者部分性發(fā)作的加用治療。

疏風活血,養(yǎng)血平肝,通絡(luò)止痛。用于外感風邪、瘀血阻絡(luò)、血虛失養(yǎng)、肝陽上亢引起的偏頭痛、緊張性頭痛、神經(jīng)性頭痛、頸椎病性頭痛、經(jīng)前頭痛。

藥理作用

詳見說明書。

注意事項

詳見說明書。

1、忌煙、酒及辛辣、油膩食物。

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