左乙拉西坦口服溶液

復方吡拉西坦腦蛋白水解物片

本品的活性成份為左乙拉西坦。

本品為復方制劑，其主要成份為每片含吡拉西坦0.2g，腦蛋白水解物0.12g、谷氨酸20mg、硫酸軟骨素20mg，、維生素B1 0.5mg、維生素B2 0.5mg、維生素B6 0.25mg，維生素E 2mg。

優(yōu)時比（珠海）制藥有限公司

遼寧天龍藥業(yè)有限公司

國藥準字J20160060

國藥準字H21023095

用于成人、兒童及1個月以上嬰幼兒癲癇患者部分性發(fā)作的加用治療。

1、急慢性腦血管、腦外傷、各種中毒性腦病等各種原因引起的腦神經(jīng)功能障礙及記憶力減退。2、先天性腦發(fā)育不全，兒童智能發(fā)育遲緩，老年性癡呆。3、中樞神經(jīng)系統(tǒng)感染，病毒性腦膜炎，化濃性腦膜炎，精神病。

詳見說明書。

口服，一日3次，成人每次3片，兒童酌減或遵醫(yī)囑。

1.成人臨床研究匯總的安全性數(shù)據(jù)表明，藥物組和安慰劑組不良反應的發(fā)生率相似，分別為46.4%和42.2%。其中，嚴重不良反應分別為2.4%和2.0%。最常見的不良反應有嗜睡，乏力和頭暈，常發(fā)生在治療的開始階段。隨時間的推移，中樞神經(jīng)系統(tǒng)相關(guān)的不良反應發(fā)生率和嚴重程度會隨之降低。左乙拉西坦不良反應沒有明顯的劑量相關(guān)性。 2.兒童臨床研究(4-16歲)表明藥物組和安慰劑組產(chǎn)生不良反應的發(fā)生率相似，分別為55.4%和40.2%，藥物組未發(fā)生嚴重不良反應(安慰劑組1.0%)。兒童最常見的不良反應有嗜睡、敵意、神經(jīng)質(zhì)、情緒不穩(wěn)、易激動、食欲減退、乏力和頭痛。除行為和精神方面不良反應發(fā)生率較成人高(兒童38.6%,成人18.6%)外，總的安全性和成人相仿。 3.成人和兒童不良反應的風險是具有可比性的?？偨Y(jié)成人和兒童臨床研究結(jié)果和上市后經(jīng)驗，評估了每個系統(tǒng)的不良反應和發(fā)生頻率：很常見>10%;常見1-10%;少見0.1-1%;罕見:0.01-0.1%;非常罕見<0.01%，包括單獨的報告。 4.上市后臨床應用的數(shù)據(jù)，尚不足以估計治療人群中不良反應的發(fā)生率。 -全身反應和給藥部位不適：很常見乏力。 -

尚未見有關(guān)不良反應報道。

孕婦及哺乳期婦女用藥：詳見說明書。 兒童用藥：見[用法用量]項。 老年用藥：見[用法用量]項。

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚不明確。兒童用藥：尚不明確。請在醫(yī)師指導下使用。老年用藥：尚不明確。請在醫(yī)師指導下使用。

用于成人、兒童及1個月以上嬰幼兒癲癇患者部分性發(fā)作的加用治療。

1、急慢性腦血管、腦外傷、各種中毒性腦病等各種原因引起的腦神經(jīng)功能障礙及記憶力減退。2、先天性腦發(fā)育不全，兒童智能發(fā)育遲緩，老年性癡呆。3、中樞神經(jīng)系統(tǒng)感染，病毒性腦膜炎，化濃性腦膜炎，精神病。

詳見說明書。

詳見說明書。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 過敏體質(zhì)者慎用；3. 肝腎功能不全者慎用；4. 用藥期間避免飲酒；5. 定期檢查肝腎功能。