左乙拉西坦口服溶液

羅通定片

本品的活性成份為左乙拉西坦。

本品每片含羅通定30mg。輔料為玉米淀粉、糊精、硬脂酸鎂。

優(yōu)時比（珠海）制藥有限公司

四川迪菲特藥業(yè)有限公司

國藥準字J20160060

國藥準字H51021203

用于成人、兒童及1個月以上嬰幼兒癲癇患者部分性發(fā)作的加用治療。

用于頭痛、月經痛以及助眠等。

詳見說明書。

口服。鎮(zhèn)痛，成人一次60～120毫克；助眠，成人一次30～90毫克；一日3次。

1.成人臨床研究匯總的安全性數據表明，藥物組和安慰劑組不良反應的發(fā)生率相似，分別為46.4%和42.2%。其中，嚴重不良反應分別為2.4%和2.0%。最常見的不良反應有嗜睡，乏力和頭暈，常發(fā)生在治療的開始階段。隨時間的推移，中樞神經系統(tǒng)相關的不良反應發(fā)生率和嚴重程度會隨之降低。左乙拉西坦不良反應沒有明顯的劑量相關性。 2.兒童臨床研究(4-16歲)表明藥物組和安慰劑組產生不良反應的發(fā)生率相似，分別為55.4%和40.2%，藥物組未發(fā)生嚴重不良反應(安慰劑組1.0%)。兒童最常見的不良反應有嗜睡、敵意、神經質、情緒不穩(wěn)、易激動、食欲減退、乏力和頭痛。除行為和精神方面不良反應發(fā)生率較成人高(兒童38.6%,成人18.6%)外，總的安全性和成人相仿。 3.成人和兒童不良反應的風險是具有可比性的。總結成人和兒童臨床研究結果和上市后經驗，評估了每個系統(tǒng)的不良反應和發(fā)生頻率：很常見>10%;常見1-10%;少見0.1-1%;罕見:0.01-0.1%;非常罕見<0.01%，包括單獨的報告。 4.上市后臨床應用的數據，尚不足以估計治療人群中不良反應的發(fā)生率。 -全身反應和給藥部位不適：很常見乏力。 -

偶見惡心、眩暈、乏力、頭暈、嘔吐、皮疹、頭痛、心悸、口干、胸悶、呼吸困難。劑量過大可致嗜睡與錐體外系癥狀。

孕婦及哺乳期婦女用藥：詳見說明書。 兒童用藥：見[用法用量]項。 老年用藥：見[用法用量]項。

用于成人、兒童及1個月以上嬰幼兒癲癇患者部分性發(fā)作的加用治療。

用于頭痛、月經痛以及助眠等。

詳見說明書。

詳見說明書。

1.羅通定，又稱左旋四氫帕馬丁、左旋延胡索乙素。肝病患者慎用。 2.兒童、老年患者慎用。、 3.本品為對癥治療藥，用于止痛不超過5天，癥狀未緩解，請咨詢醫(yī)師或藥師。 4.駕駛機、車、船、從事高空作業(yè)、機械作業(yè)及操作精密儀器者工作期間慎用。 5.服藥超過5天應咨詢醫(yī)師。 6.嚴格按照用法用量服用，本品不宜長期服用。 7.長期服用本品可致耐受性。 8.如服用過量或出現嚴重不良反應，應立即就醫(yī)。 9.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。 10.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。 11.請將本品放在兒童不能接觸的地方。 12.兒童必須在成人監(jiān)護下使用。 13.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。