左乙拉西坦口服溶液

鹽酸氟桂利嗪膠囊

本品的活性成份為左乙拉西坦。

主要成份為鹽酸氟桂利嗪。

優(yōu)時比（珠海）制藥有限公司

吉林玉仁制藥股份有限公司

國藥準字J20160060

國藥準字H22020739

用于成人、兒童及1個月以上嬰幼兒癲癇患者部分性發(fā)作的加用治療。

腦供血不足，椎動脈缺血，腦血栓形成后；耳鳴，腦暈；偏頭痛預(yù)防；癲癇輔助治療。

詳見說明書。

1.包括椎基地底動脈供血不全在內(nèi)的中樞性眩暈及外同性眩暈，每日10-20mg(2-4粒)，2-8周為1療程。2.特發(fā)性耳鳴者，10mg(2粒)，每晚1次，10天為1個療程。3.間歇性跛行，每日10-20mg(2-4粒)。4.偏頭痛預(yù)防，5-10mg(1-2粒)，每日2次。5.腦動脈硬化，腦梗塞恢復(fù)期，氟桂利嗪每日5-10mg(1-2粒)。

1.成人臨床研究匯總的安全性數(shù)據(jù)表明，藥物組和安慰劑組不良反應(yīng)的發(fā)生率相似，分別為46.4%和42.2%。其中，嚴重不良反應(yīng)分別為2.4%和2.0%。最常見的不良反應(yīng)有嗜睡，乏力和頭暈，常發(fā)生在治療的開始階段。隨時間的推移，中樞神經(jīng)系統(tǒng)相關(guān)的不良反應(yīng)發(fā)生率和嚴重程度會隨之降低。左乙拉西坦不良反應(yīng)沒有明顯的劑量相關(guān)性。 2.兒童臨床研究(4-16歲)表明藥物組和安慰劑組產(chǎn)生不良反應(yīng)的發(fā)生率相似，分別為55.4%和40.2%，藥物組未發(fā)生嚴重不良反應(yīng)(安慰劑組1.0%)。兒童最常見的不良反應(yīng)有嗜睡、敵意、神經(jīng)質(zhì)、情緒不穩(wěn)、易激動、食欲減退、乏力和頭痛。除行為和精神方面不良反應(yīng)發(fā)生率較成人高(兒童38.6%,成人18.6%)外，總的安全性和成人相仿。 3.成人和兒童不良反應(yīng)的風險是具有可比性的?？偨Y(jié)成人和兒童臨床研究結(jié)果和上市后經(jīng)驗，評估了每個系統(tǒng)的不良反應(yīng)和發(fā)生頻率：很常見>10%;常見1-10%;少見0.1-1%;罕見:0.01-0.1%;非常罕見<0.01%，包括單獨的報告。 4.上市后臨床應(yīng)用的數(shù)據(jù)，尚不足以估計治療人群中不良反應(yīng)的發(fā)生率。 -全身反應(yīng)和給藥部位不適：很常見乏力。 -

有本藥物過敏史，或有抑郁癥病史時以及急性腦出血性疾病禁用。

孕婦及哺乳期婦女用藥：詳見說明書。 兒童用藥：見[用法用量]項。 老年用藥：見[用法用量]項。

用于成人、兒童及1個月以上嬰幼兒癲癇患者部分性發(fā)作的加用治療。

腦供血不足，椎動脈缺血，腦血栓形成后；耳鳴，腦暈；偏頭痛預(yù)防；癲癇輔助治療。

詳見說明書。

1.中樞神經(jīng)系統(tǒng)的不良反應(yīng)有：嗜睡和疲憊感為最常見。長期服用者可以出現(xiàn)抑郁癥，以女性病人較常見。錐體外系癥狀，表現(xiàn)為不自主運動、下頷運動障礙，強直等。多數(shù)用藥3周后出現(xiàn)，停藥后消失。老年人中容易發(fā)生。少數(shù)病人可出現(xiàn)失眠，焦慮等癥狀。2.消化道癥狀表現(xiàn)為：胃部燒灼感，胃納亢進，進食量增加，體重增加。3.其他：少數(shù)病人可出現(xiàn)皮疹，口干，溢乳，肌肉酸痛等癥狀。但多為短暫性，停藥可以緩解。

詳見說明書。

1.用藥后疲憊癥狀逐步加重者應(yīng)當減量或停藥。2.嚴格控制藥物劑量，當應(yīng)用維持劑量達不到治療效果或長期應(yīng)用出現(xiàn)錐體外系癥狀時，應(yīng)當減量或停服藥。3.患有帕金森病等錐體外系疾病時，應(yīng)當慎用本制劑。4.駕駛員和機械操作者慎用，以免發(fā)生意外。請仔細閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。