左乙拉西坦口服溶液

人參固本丸

本品的活性成份為左乙拉西坦。

人參、地黃、熟地黃、山茱萸(酒炙)、山藥、麥冬、天冬、茯苓、澤瀉、牡丹皮。功能主治/適應(yīng)癥滋陰益氣，固本培元。用于陰虛氣弱，虛勞，咳嗽，心悸氣短，骨蒸潮熱，腰酸耳鳴，盜汗，大便干燥。

優(yōu)時(shí)比（珠海）制藥有限公司

山西華康藥業(yè)股份有限公司

國藥準(zhǔn)字J20160060

國藥準(zhǔn)字Z14020015

用于成人、兒童及1個(gè)月以上嬰幼兒癲癇患者部分性發(fā)作的加用治療。

滋陰益氣，固本培元。用于陰虛氣弱，虛勞，咳嗽，心悸氣短，骨蒸潮熱，腰酸耳鳴，盜汗，大便干燥。

詳見說明書。

口服。一次1丸，一日2次。

1.成人臨床研究匯總的安全性數(shù)據(jù)表明，藥物組和安慰劑組不良反應(yīng)的發(fā)生率相似，分別為46.4%和42.2%。其中，嚴(yán)重不良反應(yīng)分別為2.4%和2.0%。最常見的不良反應(yīng)有嗜睡，乏力和頭暈，常發(fā)生在治療的開始階段。隨時(shí)間的推移，中樞神經(jīng)系統(tǒng)相關(guān)的不良反應(yīng)發(fā)生率和嚴(yán)重程度會隨之降低。左乙拉西坦不良反應(yīng)沒有明顯的劑量相關(guān)性。 2.兒童臨床研究(4-16歲)表明藥物組和安慰劑組產(chǎn)生不良反應(yīng)的發(fā)生率相似，分別為55.4%和40.2%，藥物組未發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)(安慰劑組1.0%)。兒童最常見的不良反應(yīng)有嗜睡、敵意、神經(jīng)質(zhì)、情緒不穩(wěn)、易激動(dòng)、食欲減退、乏力和頭痛。除行為和精神方面不良反應(yīng)發(fā)生率較成人高(兒童38.6%,成人18.6%)外，總的安全性和成人相仿。 3.成人和兒童不良反應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)是具有可比性的?？偨Y(jié)成人和兒童臨床研究結(jié)果和上市后經(jīng)驗(yàn)，評估了每個(gè)系統(tǒng)的不良反應(yīng)和發(fā)生頻率：很常見>10%;常見1-10%;少見0.1-1%;罕見:0.01-0.1%;非常罕見<0.01%，包括單獨(dú)的報(bào)告。 4.上市后臨床應(yīng)用的數(shù)據(jù)，尚不足以估計(jì)治療人群中不良反應(yīng)的發(fā)生率。 -全身反應(yīng)和給藥部位不適：很常見乏力。 -

尚不明確

孕婦及哺乳期婦女用藥：詳見說明書。 兒童用藥：見[用法用量]項(xiàng)。 老年用藥：見[用法用量]項(xiàng)。

用于成人、兒童及1個(gè)月以上嬰幼兒癲癇患者部分性發(fā)作的加用治療。

滋陰益氣，固本培元。用于陰虛氣弱，虛勞，咳嗽，心悸氣短，骨蒸潮熱，腰酸耳鳴，盜汗，大便干燥。

詳見說明書。

尚不明確

詳見說明書。

1忌油膩食物。2服用本品同時(shí)不宜服用藜蘆、五靈脂、皂莢或其制劑；不宜喝茶和吃蘿卜，以免影響藥效。3感冒病人不宜服用。4高血壓患者慎用。5本品宜飯前服用。6按照用法用量服用，小兒及孕婦應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。7服藥二周或服藥期間癥狀無改善，或癥狀加重，或出現(xiàn)新的嚴(yán)重癥狀，應(yīng)立即停藥并去醫(yī)院就診。8對本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。9本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。10兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。11請將本品放在兒童不能接觸的地方。12如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。