熊去氧膽酸膠囊

亮菌口服溶液

化學名稱：3α，7β-二羥基-5β-膽甾烷-24-酸分子式：C24H40O4分子量：392.58

亮菌多糖及多肽。

Losan Pharma GmbH

合肥誠志生物制藥有限公司

注冊證號H20181059

國藥準字H34020002

膽囊膽固醇結(jié)石一必須是X射線能穿透的結(jié)石，同時膽囊收縮功能須正常；膽汁淤積性肝病(如：原發(fā)性膽汁性肝硬化)；膽汁反流性胃炎。

用于慢性肝炎、遷延性肝炎、慢性膽管炎和膽囊炎以及慢性、淺表性、萎縮性胃炎及放療、化療引起的白細胞減少的輔助治療。

1.膽囊膽固醇結(jié)石和膽汁淤積性肝病：按時用少量水送服。按體重每日劑量為10mg/kg，詳見說明書。溶石治療：一般需6～24個月，服用12個月后結(jié)石未見變小者，停止服用，治療結(jié)果根據(jù)每6個月進行超聲波或X射線檢查判斷。2.膽汁反流性胃炎：晚上睡前用水吞服，必須定期服用，一次一粒(250mg)，一日一次。一般服用10～14天，遵從醫(yī)囑決定是否繼續(xù)服藥。

口服。一次10-20ml，一日3次.

不良反應(yīng)的評估基于下列頻率數(shù)據(jù)：1.胃腸道紊亂：臨床試驗中，用熊去氧膽酸進行治療時稀便或腹瀉的報告常見。在治療原發(fā)性膽汁性肝硬化時，發(fā)生嚴重的右上腹疼痛十分罕見。2.肝膽功能紊亂：用熊去氧膽酸進行治療時，發(fā)生膽結(jié)石鈣化的病例十分罕見。治療晚期原發(fā)性膽汁性肝硬化時，發(fā)生肝硬化失代償?shù)那樾问趾币?，停止治療后部分恢復?.過敏反應(yīng)：發(fā)生蕁麻疹十分罕見。

尚未發(fā)現(xiàn)有關(guān)不良反應(yīng)報道。

孕婦及哺乳期婦女用藥：通過動物研究發(fā)現(xiàn)妊娠早期使用熊去氧膽酸會有胚胎毒性。目前還缺乏人妊娠前三個月的實驗數(shù)據(jù)。育齡期的婦女只有在采取了安全的避孕措施后才可以使用熊去氧膽酸膠囊。在開始治療前，須排除患者正在妊娠。為了安全起見，熊去氧膽酸膠囊不能在妊娠期前三個月服用。雖然現(xiàn)在無數(shù)據(jù)表明熊去氧膽酸可以進入母乳，但建議在哺乳期不要服用熊去氧膽酸膠囊。兒童用藥：按體重及醫(yī)療狀況服用，或遵醫(yī)囑。老年用藥：老年患者慎用。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦及哺乳期婦女慎用。 兒童用藥：兒童酌情減量應(yīng)用。 老年用藥：尚不明確。

膽囊膽固醇結(jié)石一必須是X射線能穿透的結(jié)石，同時膽囊收縮功能須正常；膽汁淤積性肝病(如：原發(fā)性膽汁性肝硬化)；膽汁反流性胃炎。

用于慢性肝炎、遷延性肝炎、慢性膽管炎和膽囊炎以及慢性、淺表性、萎縮性胃炎及放療、化療引起的白細胞減少的輔助治療。

本品體外試驗證明：對CCL4、D—氨基半乳糖胺所引起的實驗性、急性肝損傷有保護作用；對異硫氰酸苯酯誘發(fā)大鼠肝損傷的SGPT、SB升高有降低作用；能抑制二甲苯引起小鼠耳廓腫脹，同時能抑制角叉菜所致大鼠足跖腫脹，具有抗炎作用；能減少醋酸所致小鼠產(chǎn)生扭體反應(yīng)只數(shù)，有一定的鎮(zhèn)痛作用；能降低腸管收縮頻率和收縮幅度，具有一定的解痙作用；能加速造血組織DNA的合成，具有顯著的免疫活性并有明顯的抑制腫瘤生長作用。

熊去氧膽酸膠囊必須在醫(yī)生監(jiān)督下使用。 主治醫(yī)師在治療前三個月必須每4周檢查一次患者的一些肝功能指標如AST（SGOT）、ALT（SGPT）和γ-GT等，并且以后每3個月檢查一下肝功能指標。為了評價治療效果，及早發(fā)現(xiàn)膽結(jié)石鈣化，應(yīng)根據(jù)結(jié)石大小，在治療開始后6～10個月，做膽囊X射線檢查（口服膽囊造影）。于站立位及躺臥位（超聲監(jiān)測）拍X射線照片。

?1.服藥前檢查藥液，如發(fā)現(xiàn)變色，發(fā)霉變質(zhì)等異?，F(xiàn)象，不能使用。 ?2.本品開瓶后硬一次性服完。