拉莫三嗪片

腦蛋白水解物片

拉莫三嗪。

主要成分為本品是從健康豬新鮮大腦組織中提取的一種活性肽類水解物，含有多種氨基酸及腦磷脂、卵磷脂、肽類神經生長因子等。

GlaxoSmithKline Pharmaceutical

黑龍江江世藥業(yè)有限公司

注冊證號H20160513

國藥準字H20046388

癲癇： 對12歲以上兒童及成人的單藥治療： 1. 簡單部分性發(fā)作 2. 復雜部分性發(fā)作 3. 續(xù)發(fā)性全身強直- 陣攣性發(fā)作 4. 原發(fā)性全身強直- 陣攣性發(fā)作 目前暫不推薦對十二歲以下兒童采用單藥治療，因為尚未得到對這類特殊目標人群所進行的對照試驗的相應數(shù)據。 2歲以上兒童及成人的添加療法 ( add-on therapy ) ： 1. 簡單部分性發(fā)作 2. 復雜部分性發(fā)作 3. 續(xù)發(fā)性全身強直- 陣攣性發(fā)作 4. 原發(fā)性全身強直- 陣攣性發(fā)作 本品也可用于治療合并有 Lennox-Gastaut 綜合征的癲癇發(fā)作。

用于改善失眠、頭痛、記憶力下降、頭暈及煩躁等癥狀，可促進腦外傷后遺癥、腦血管疾病后遺癥、腦炎后遺癥、急性腦梗塞和急性腦外傷康復。

服用方法：本品應用少量水整片吞服。為保證治療劑量的維持，需監(jiān)測病人體重，在體重發(fā)...

口服，一日3次，成人一次1～2片，兒童酌減或遵醫(yī)囑。

詳見說明書。

本品一般耐受性良好。體內及體外實驗、毒理實驗均顯示無任何潛在的致畸、致敏或致癌作用。注射過快會有輕度熱感，極少數(shù)病例會出現(xiàn)寒顫、輕度發(fā)熱，且多與病人體質有關。迄今尚未發(fā)現(xiàn)用藥后持久的不良反應或危及生命的病例。大劑量使用時，注射過快少數(shù)病例會引起發(fā)熱。

孕婦及哺乳期婦女用藥：詳見說明書。 兒童用藥：12歲以上兒童的單藥治療及添加療法參見 老年用藥：本品的老年人藥代動力學與年輕人沒有明顯區(qū)別，因此不需要對推薦方案進行劑量調整。

癲癇： 對12歲以上兒童及成人的單藥治療： 1. 簡單部分性發(fā)作 2. 復雜部分性發(fā)作 3. 續(xù)發(fā)性全身強直- 陣攣性發(fā)作 4. 原發(fā)性全身強直- 陣攣性發(fā)作 目前暫不推薦對十二歲以下兒童采用單藥治療，因為尚未得到對這類特殊目標人群所進行的對照試驗的相應數(shù)據。 2歲以上兒童及成人的添加療法 ( add-on therapy ) ： 1. 簡單部分性發(fā)作 2. 復雜部分性發(fā)作 3. 續(xù)發(fā)性全身強直- 陣攣性發(fā)作 4. 原發(fā)性全身強直- 陣攣性發(fā)作 本品也可用于治療合并有 Lennox-Gastaut 綜合征的癲癇發(fā)作。

用于改善失眠、頭痛、記憶力下降、頭暈及煩躁等癥狀，可促進腦外傷后遺癥、腦血管疾病后遺癥、腦炎后遺癥、急性腦梗塞和急性腦外傷康復。

1.藥理作用 作用機制： 藥理學研究結果提示拉莫三嗪是一種封閉電壓應用依從性的鈉離子高通道阻滯劑。在培養(yǎng)的神經細胞中，它產生一種應用和電壓依從性阻滯持續(xù)的反復放電，同時抑制病理性谷氨酸釋放(這種氨基酸對癲癇發(fā)作的形成起著關鍵性 的作用)，也抑制谷氨酸誘發(fā)的動作電位的爆發(fā)。 藥效學： 在評價藥物對中樞神經系統(tǒng)作用的試驗中，健康志愿者服用拉莫三嗪240mg，所得結果與安慰劑無異；然而1000mg苯妥英和10mg安定均明顯損害細微視覺運動的協(xié)調和眼球運動，增加身體的擺動和產生主觀的鎮(zhèn)靜作用。 在另一項研究中，單劑口服600mg的卡馬西平明顯損害了細微視覺運動的協(xié)調和眼球運動，此時身體的擺動和心率均增加；然而，服用150mg和300mg劑量的拉莫三嗪，結果與安慰劑無差異。 3.毒理研究 突變性： 大范圍的致突變試驗結果表明，本品對人類無遺傳學危險。 致癌性： 在大、小鼠的長期研究中，本品無致癌性。

本品為一種大腦所特有的肽能神經營養(yǎng)藥物。能以多種方式作用于中樞神經，調節(jié)和改善神經元的代謝，促進突觸的形成，誘導神經元的分化，并進一步保護神經細胞免受各種缺血和神經毒素的損害。本品可通過血腦屏障，促進腦內蛋白質的合成，影響呼吸鏈，具有抗缺氧的保護能力，改善腦內能量代謝。激活腺苷酸環(huán)化酶和催化其他激素系統(tǒng)。提供神經遞質、肽類激素及輔酶前體。

詳見說明書。

1.過敏體質者慎用。2.當藥品性狀發(fā)生改變時禁止使用。